OPUS® 现可预装CHT™填料

Original XS Repligen瑞普利金 2022-12-21

在单抗和重组蛋白纯化中，陶瓷羟基磷灰石（CHT™）填料可提供独特的选择性。但由于装填后柱床较不稳定的原因，装填CHT™填料的预装柱的运输存在不小的挑战。为克服这一难题，Repligen开发了一种针对CHT™填料的专利装柱方法，可在预装柱运输后，维持其层析性能。

运输后，性能可维持

评估预装CHT™填料的OPUS®预装层析柱运输前、后塔板数及不对称性的变化。运输质量测试由经认证的国际安全运输管理局检测机构执行。

运输测试包括高温（38℃）和高湿36小时、低温（4℃）36小时、挤压测试、2小时随机振动测试、2种跌落测试以及4种斜面冲击测试。

压力流速曲线

装填CHT™填料的OPUS®14（12cm bh）的压力流速曲线，评估使用PBS作为流动相，以1% CV的2M NaCl PBS作为注射溶液。运输后检测值的趋势与运输前检测值的趋势一致。

层析柱塔板数

层析柱不对称性

运输后平均塔板数和不对称性变化分别在运输前检测值的8%和3%以内。绝对值在规格范围内。

性能规格

所有层析柱检测使用PBS作为流动相，并以100cm/hr的线性流速，注射1% CV的2M NaCl PBS溶液。标准消毒程度包括：0.5N NaOH消毒30min，以0.2M 磷酸钠中和，以PBS平衡，并以0.1N NaOH储存。

CHT™为Bio-Rad Laboratories, INC.注册商标。

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网络研讨会：预装CHT™填料的OPUS®预装柱的稳健性能