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用于KrosFlo® TFF系统的新版KF Comm 2软件上线

XS Repligen瑞普利金 2022-12-21

KF Comm 2,优化用于KrosFlo® KR2i 和KMPi 切向流过滤系统的菜单驱动型专利软件,上线!


针对切向流过滤而优化的菜单驱动型软件


KF Comm 2可方便地安装于任何带Windows 操作系统的电脑,兼容KrosFlo® KR2i 和KMPi 切向流过滤系统。KF Comm 2软件基于浏览器,兼容Chrome、Mozilla Firefox以及Windows Explorer,并可保持更新至最新自动化软件和固件版本。



 优化用于KrosFlo® TFF系统

设计用于KrosFlo® KR2i和KrosFlo® KMPi TFF系统

兼容多种网页浏览器


 经验证,可用于GMP工艺

可选择21 CFR Part 11合规版本

带电子签名的登录模块,用于实验追踪


直观的工作流

13种操作模式

从设置到分析的实时追踪


可选择21 CFR Part 11合规版本


可选择符合21 CFR Part 11法规要求的KF Comm 2版本,其经验证,可用于GMP工艺。


  • 适合需对系统进行验证、以用于GMP工艺的客户

  • 可通过管理员平台,设置针对用户的访问权限控制

  • 带电子签名的登录模块,当用户运行实验和访问存档的数据时,可进行记录

  • 审计追踪/审计员角色


从设置到分析的菜单驱动型工作流


设置


启动


监测


查看


专利 KF Comm 2软件


KF Comm 软件

  • 自动采集工艺数据

  • 提供过滤工艺实时查看

  • 自动绘制数据趋势图


可采集的实时操作参数

  • 时间

  • 进样压力

  • 回流压力

  • 滤液压力

  • 洗滤流速

  • 滤液流速

  • 进样天平重量

  • 滤液天平重量

  • 泵RPM

  • 备注(警报、工艺状态、功能)

  • 泵模式


可自动计算的工艺参数

  • 跨膜压(TMP)

  • 压力降(ΔP)

  • 回流流速

  • 滤液通量

  • 体积通量(VT)

  • 浓缩因子

  • 剪切

  • 洗滤体积

  • 工艺时间

  • UV、电导和温度(需使用KONDUiT)


工艺控制模式及主要应用


  • 手动模式(M):手动操作泵和辅助泵

  • 浓缩模式 (C):工艺溶液的简单浓缩。中空纤维过滤器的自动化冲洗

  • 浓缩 / 洗滤(C/D):先后对工艺溶液进行浓缩和洗滤

  • 浓缩 / 洗滤 / 浓缩(C/D/C):工艺溶液初步浓缩后,使用缓冲液系统,之后再进一步浓缩

  • 浓缩 / 洗滤 / 洗滤 / 浓缩(C/D/D/C):工艺溶液初步浓缩后,使用两种不同的缓冲液先后洗滤,之后再进一步浓缩

  • 浓缩 / 洗滤 / 浓缩 / 洗滤(C/D/C/D):工艺溶液初步浓缩后,进行洗滤,之后再进一步浓缩,并进行二次洗滤

  • 恒定进样浓缩(CFC):浓缩溶液,并维持恒定进样重量

  • 恒定进样浓缩 / 洗滤 / 浓缩(CF/DC):浓缩溶液,并维持恒定的进样重量,然后再洗滤过程中,漂洗溶液,之后再对溶液进行进一步的浓缩

  • New! 控制模式(真空模式,V):在没有辅助泵的情况下,使用恒定进样模式和/或洗滤模式。溶液随进样容器中真空的形成而吸入容器,真空随溶液从过滤器滤出而形成

  • New! 冲洗模式(F):用于冲洗组件和系统

  • New! 正常水通量模式(NWP):用于确定过滤器清洗后的清洁度或用于确定新组件的起始水通量

  • New! 清洗模式(C):用于清洗组件和系统

  • New! 通量检测模式(FE):用于测试组件通量




KrosFlo® KR2i TFF 系统工作原理


KrosFlo® KR2i TFF系统主要部件


ProConnex®预组装、预灭菌可抛弃型流路




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