基因治疗制造2.0:从“基因”到“治疗”
Repligen解决方案:从“基因”到“治疗”
基因治疗在改变遗传疾病患者生活方面具有巨大的潜力。由于对质粒和病毒载体的需求超过了目前的产能,基因治疗产品需要大于10倍、甚至可能接近100倍的效率提升,才能满足呈几何级数增长的需求。Repligen的解决方案旨在满足工艺优化、产量提升以及改进工艺质量的需要,为从“基因”到“治疗”的现代化、可放大工艺设立新的标准。
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领导基因治疗制造2.0
Repligen在领导基因治疗制造2.0方面具有独特的优势,结合我们的技术,在上游,可通过使用以灌流模式运行的强化悬浮细胞培养,细胞可以连续地生产病毒载体,并通过安全且高效地下游工艺进行纯化。
广泛的客户基础,包括候选药物处于临床前到临床III期的基因治疗开发者、CDMO以及学术机构和医院
产品已被不同技术平台采用,包括质粒、AAV、慢病毒、mRNA、CRISPR、CAR-T
用于质粒、病毒和非病毒载体的新型上游工艺强化以及下游工艺解决方案
封闭式系统生物工艺 - 一次性使用、伽马辐照、全整合式流路
可放大的平台,支持从实验室工艺开发到生产规模制造的放大
专注于质量 - 生产符合ISO 9001:2015
线上研讨会 | 基因治疗制造2.0
登录"https://www.repligen.com/resources/events#2019seminars",立即注册由来自Logic Bio Therapeutics的Matthias Heben主持Repligen基因治疗制造2.0 线上研讨会,演讲嘉宾包括来自Catalent、Genopis、Oxford Biosciences等公司的行业专家。行业案例研究将讨论基因治疗制造2.0技术,包括病毒载体如何通过以灌流模式进行的强化悬浮细胞培养连续产生,以及如何通过安全且高效的下游工艺进行纯化。
基因治疗工作流解决方案
需求和挑战:
■ 自动化操作,标准化的硬件平台
■ 一次性使用技术,确保封闭系统生物工艺、消除交叉污染风险
■ 工艺现代化/优化,以提高产品产量和质量
■ 稳健的分析工具
Repligen现场应用专家具有基因治疗专业知识,可为全球客户提供从咨询到实际操作的全面支持。
■ 理论
■ 技术适配性
■ 实验计划
往期基因治疗网络研讨会
病毒载体空 vs 完整衣壳及质粒定量分析,加快基因治疗上市时间
使用创新切向流深层过滤技术,慢病毒载体反应器产量提升2.5倍
用于基因治疗生产的“即用技术”工艺
Repligen Corporation
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Fax: 781. 250. 0115
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