XCell ATF®进入中国10周年：来自行业先行者的回答
XCell ATF®技术和产品进入中国市场已经10年了！
这10年是中国生物制药行业快速发展的10年，虽然前进的道路上充满着坎坷和挑战，但是也涌现了一批国内乃至国际领先的生物制药/生物技术公司及合同开发和制造组织（CDMO）。Repligen非常荣幸能与诸多创新公司携手并进，共同成长。
在这10年里，细胞灌流培养或XCell ATF®技术是如何帮助大家实现更高的效益的？连续生物生产和强化工艺当前发展如何？大家对未来的生物工艺技术又有何期许？让我们看看来自行业先行者的答案！
徐翠云女士现就职于上海复宏汉霖生物技术股份有限公司，该公司由上海复星医药(集团)与美国科学家团队于2009年12月合资组建，主要从事单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化，产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。徐女士主要负责细胞株构建、工艺开发、中试放大等上游相关工作。拥有十五年单克隆抗体以及细胞培养工作经验，参与了多个项目从研发到NDA申报全过程，其中有3个项目获得国内批准上市，1个项目获得欧盟上市许可。
▷ 您最初是如何了解到细胞灌流培养或XCell ATF®细胞截留装置的？
徐：我一直在从事生物制药和生物工艺相关的工作，所以比较关注行业内的最新动态，包括新技术、新工艺的开发和最新进展。
大概在2010年前后，会在行业内的会议上陆续听到关于细胞灌流培养或XCell ATF®技术的报告，关于这方面的参考文献也逐渐多起来。正好，当时Refine Technology和他们中国这边的合作伙伴开始了一些推广和交流工作，让我们能够实在地接触并了解这个产品和技术。对于新技术，我们始终是保持着开放的态度的，特别是这项技术从理论或者实践上都能为我们带来益处的话。
▷ 贵公司最初决定采用细胞灌流培养或XCell ATF®细胞截留装置的主要驱动力是什么？
徐：我们公司的使命就是“以优质生物药，造福全球病患”，所以，采用这项新技术的最初目的就是为了提高产品质量和产量，从而降低产品成本，提高患者的药品的可及性；
对细胞灌流培养本身，虽然已经有了一些概念验证研究和实际的应用案例，但我们希望基于我们自身的情况，包括项目和平台，对连续生物工艺进行可行性实验研究，如一切顺利且能证明对我们有益，我们也希望建立基于灌流培养或连续生物工艺的技术平台。
▷ 细胞灌流培养或XCell ATF®细胞截留装置给您和贵公司带来的最大收益是什么？
徐：从经济角度上来说，目前还谈不上收益，现在主要还是投入。因为对于生物药来说，从项目立项，到工艺开发、规模放大再到临床和商业化生产，会是一个漫长的过程，而对某一项技术的经济性评估，需要放到整体的工艺流程或者更大的项目背景中来。
但在工艺技术路线上的角度来看，确实给我们带来了更多选择，XCell ATF®细胞截留装置在设备的可放大性和设备稳定性总体来说表现都还不错。
▷ 您是如何看待工艺强化或连续工艺在当前行业内的现状的？
徐：工艺强化是生物工艺领域的一个持续的趋势，无论是高密度接种还是连续流工艺，任何新的技术只要其可以提高产量和产率，降低成本，行业内对潜在的机会都会有兴趣。
目前，强化细胞培养工艺在行业内正处于蓬勃发展的阶段，相信以后会有更多、更好的应用。
▷ 您对生物工艺领域的新技术有什么期待吗？或者您最期待出现哪些有可能解决您目前所面临挑战的新技术？
徐：在过去10年，上游工艺产量的提升非常明显，这得益于生物工艺领域很多新技术的应用，包括优化的表达载体、新的工程细胞系、优化的培养基和更好工艺控制PAT、自动化等，这是一个系统性的提升，相信以后会有更多的新技术的出现，来提升整个行业水平。同样，我相信连续流技术前景肯定是光明的，但需要我们对连续流技术有更深入的了解和研究。
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