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KrosFlo® FS TFF系统

瑞普利金 Repligen瑞普利金 2022-12-21

全自动化平板膜包切向流过滤(TFF)系统,可按CFC/D/C等工艺序列,处理达500 L料液体积。结合可配置的硬件部件,系统具有自动化、可配置性、简单性和合规性等“无与伦比”的性能组合优势。



采用整合式隔膜泵,进行平板膜包工艺


针对平板膜包TFF工艺,KrosFlo® FS系统出色地结合了可配置化和自动化等优势。所有部件可直接或间接地连接至KrosFlo® FS主隔膜泵,其与KF Comm 2软件通讯,以进行控制和监测。


  • 可针对简单的应用,如浓缩(C)或洗滤(D),配置最低数量的部件

  • 针对分离(F)和多步工艺(如CDC/D/C),增加即插即用的额外部件


使用精简的配置进行浓缩

C=浓缩    D=洗滤    F=进样


自动化 & 现代化 1.25 mL – 500 L平板膜包工艺

 

KrosFlo® FS-15 系统:用于140 mL – 15 L 体积



KrosFlo® FS-15系统整合了实现真正“无需看管”自动化和现代化平板膜包工艺的所有关键功能,系统可处理140 mL – 15 L体积,支持膜表面积0.1 – 0.5 m2。FS-15系统使用Quattroflow™ 150SU 隔膜泵,可提供达3.0 LPM流速,可运行高达4 bar的高压应用。

  • 140 mL – 15 L体积
  • 0.1  –0.5 m2 过滤面积


KrosFlo® FS-500系统:用于1.25 L – 500 L体积



KrosFlo® FS-500系统可实现真正“无需看管”的自动化和现代化平板膜包工艺,系统可处理1.25 L – 500 L体积,支持膜表面积0.5 – 3 m2。FS-500系统使用Quattroflow™ QF1200SU隔膜泵,可提供达18 LPM流速,可运行高达4 bar的高压应用。FS-500设计有一块底板,以实现最佳的流路长度和部件布局,同时方便滤液流量计设置。

  • 1.25 L – 500 L体积
  • 0.5 – 3 m2 过滤面积


集成出色的一次性使用和自动化功能


KrosFlo® FS系统整合了多达11个部件,其规格适合处理140mL – 500 L体积。每套系统整合最多3个泵,1个主隔膜泵以及2个辅助蠕动泵。传感和分析部件包括最多2台天平、流量计以及用于检测pH的Konduit。



  1. KFComm 2软件
  2. 4 活塞隔膜泵
  3. KR1辅助泵
  4. 自动背压阀(ABV)
  5. 天平
  6. Konduit
  7. TangenX®平板膜包装置
  8. ProConnex®流路(可配置)
  9. 滤液流量计
  10. 搅拌器
  11. FS-500底板


 自动化多步工艺

基于13种内置工艺模式及自动TMP控制的“无须看管”多步骤自动化


 即插即用

基于Repligen先进微处理器的控制器,实现所有系统部件的整合式即插即用模块化


 完整的现代化功能

完整且最新的21CFR Part 11合规性,通过单个界面实现中央控制和监测


专利的差异化功能


自动背压控制阀


Repligen独家技术,自动背压控制阀为每个TFF工艺增加跨膜压(TMP)控制,减少操作员手动操作时间,提高工艺可再现性。



按用户设置的设定点,自动调整管夹距离

  • 在整个工艺运行过程中,维持均一的TMP,降低膜污染

  • 在微滤应用中,控制滤液压力和流速

  • 使用兼容管号:13、14、16、25、HP15、17、HP24、18、HP35、36和HP36

  • 可用于自动调节进样、回流、滤液或跨膜压力


通过专利主板,双向传输数据


基于先进微处理器的控制器整合至KrosFlo®FS系统主泵,可实现硬件部件即插即用。KFComm 2软件和硬件部件之间建立双向通讯,包括自动背压控制阀、天平、辅泵和Konduit设备。



针对更优化TFF的菜单驱动软件


KF Comm 2软件可为工艺监测和控制提供更现代的图形驱动界面。软件可允许基于13种预编程模式,创建新的实验、定制批报告以及接入即插即用的硬件部件。针对特定法规环境,可选配21CFR Part 11合规软件包。



  • 只需点击4下,即可启动运行
  • 可从13种预编程模式中进行选择
  • 在Microsoft SQL® 数据库上安全操作,确保稳定性

 

可从实验室更简单地规模放大至中试生产


从小规模简单地无缝规模放大至更大规模的应用。KrosFlo® FS-15系统可处理低至140 mL到最高15 L的体积。KrosFlo® FS-500可处理1.25 L – 500 L的更大体积。大小两种规格的KrosFlo® FS TFF系统使用相同的硬件架构、软件和泵技术。



  • 在同一平台内进行规模放大和规模缩小
  • 针对不同应用进行工艺序列配置(C、D和CFC/D/C)
  • 操作建立在安全Microsoft® SQL Server上的21 CFR Part11兼容软件


TangenX®膜包和装置


创新的TangenX®单次浇铸技术可获得具有高选择性和均一孔径分布的膜,从而可选择更高的截留分子量(MWCO)。例如,对于单克隆抗体,可选择50 kD MWCO的TangenX®膜替换传统的30kD MWCO膜。选择层下的大孔亚结构有助于提高通量。


相比传统TFF膜,头对头的比较实验证实,TangenX®膜可使通量提高达30%。TangenX®膜技术提供三种产品形式:TangenX® PRO可重复使用膜包、SIUS®一次性使用膜包以及SIUS® Gamma装置。



ProConnex®流路


通过在线数字化配置器和专家咨询,可在数分钟内将流路设计思路转化为工程图纸。ProConnex®流路可从超250个部件的部件库中选择配置,流路在ISO7 级洁净室内组装,并以伽马辐照形式供货。

可基于以下核心部件构建ProConnex®流路:

  • Spectrum®中空纤维过滤器
  • TangenX®膜包
  • ProConnex® TFDF®过滤器
  • 基础流路装置

 

KONDUIT附加监测模块

 

标准的KrosFlo® KR2i、KMPi、FS-15和FS-500系统可以使用时间和重量/流速作为工艺控制设定点。增加Konduit可将电导、UV和温度纳入监测范围,以扩展工艺自动化控制能力。Konduit可整合至主泵及KF Comm 2软件,即插即用,操作简便。



Konduit可增加:

  • 用于UF/DF的终点电导控制
  • 在从任意药物递送颗粒洗滤去除游离药物时,增加终点UV控制
  • 浓缩特定分子时,增加终点UV控制
  • 针对膜穿透的UV警报
  • 可选A260和A280光源

*UV部件单独销售



电导范围

0.1 – 100 mS/cm

温度范围

0 – 70°

压力范围

最高75 psi(5 bar)

尺寸

(L x W x H):7¾" x 4¾" x 4½"

重量

1.6 kg




系统规格




Repligen Corporation

41 Seyon Street, Building 1, Suite 100, Waltham, MA, 02453, USA

phone: 781. 250. 0111

Fax: 781. 250. 0115

Web: www.repligen.com


瑞普利金(上海)生物科技有限公司

中国(上海)自由贸易试验区张江路1238弄恒越国际大厦1号2层G座

电话:021 - 6881 0228

网站:cn.repligen.com




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