B村全席 | 电场治疗纳入卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范》，生存获益翻倍！

近日，卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范（2018年）》正式发布，此规范是去年卫健委印发的18个肿瘤诊疗规范之一。其中，肿瘤电场治疗（Tumor Treating Fields）作为一种全新的治疗方案被纳入了规范，受到了广泛关注。去年9月，“B村”再鼎医药获得Novocure公司独家授权，负责该技术在大中华区的开发及上市，同时双方将合作进行全球范围其他适应症的开发。

Optune是全球首个且唯一经美国FDA批准的肿瘤电场治疗产品，目前已在美国、欧洲、日本以及中国香港等地区上市用于胶质母细胞瘤的治疗，同时其他多项应用于实体肿瘤适应症的临床试验也在同步进行中。

脑胶质瘤是神经外科最为常见的原发性颅内恶性肿瘤，侵袭性强、极易复发，且其发病机制尚不明了。而胶质母细胞瘤（GBM，WHO IV级）作为原发性恶性中枢神经系统肿瘤中发病率最高的肿瘤，占所有胶质瘤一半以上，且最具侵袭性，患者临床预后极差，给家庭和社会造成了严重负担。神经科专家表示，脑胶质瘤被认为是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一，目前针对胶质母细胞瘤和脑胶质瘤的标准治疗方式，仍然是以外科手术、放疗和化疗为主的综合治疗，但复发率接近100%，五年生存率仍不足5%，患者中位生存期仅为15个月。

在印发的《脑胶质瘤诊疗规范（2018年）》中，肿瘤电场治疗被推荐用于新发胶质母细胞瘤（1级证据）和复发高级别脑胶质瘤（2级证据），成为了此次规范的一个亮点。作为继手术、放疗、药物疗法之后的全新肿瘤治疗手段，肿瘤电场治疗是一种通过便携式、无创的医疗器械实施的疗法，其原理是通过低强度、中频(200 kHz)交流电场，作用于增殖癌细胞的微管蛋白，干扰肿瘤细胞有丝分裂，使受影响的癌细胞凋亡并抑制肿瘤生长。

一项针对新诊断胶质母细胞瘤患者的国际3期多中心临床研究EF-14显示，与单用替莫唑胺(TMZ)化疗相比，肿瘤电场治疗与TMZ联合治疗明显改善了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，患者五年总生存率由5%提升至13%，中位总生存期由16个月延长至20.9个月。

该实验主要研究者、美国西北大学Robert H. Lurie综合癌症中心Roger Stupp博士曾表示：“20年前，当我开始治疗胶质母细胞瘤时，大多数患者在不到一年中死亡，几乎没有长期存活的病例。自肿瘤电场治疗与TMZ联用治疗使用后，每7名患者中就有1名生存期超过5年。”此外，肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关，当患者每天穿戴超过22小时，五年生存率可提升至29.3%，几乎是单独使用TMZ五年总生存率的6倍。

参考资料：

[1]翻倍生存获益，电场治疗纳入卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范》Retrieved March 18 from https://www.prnasia.com/story/239944-1.shtml

来源：医药观澜

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