新冠动态丨NEJM：老年新冠肺炎患者发病72小时内使用高效价恢复期患者血浆可有效阻止疾病向重症发展
新型冠状病毒感染老年患者的临床症状一般较重，住院率和死亡率均较高，早期干预治疗仍然是一个难题。一个经典的策略是输注恢复期患者血浆中新冠特异性抗体。既往在麻疹、肝炎等病毒感染中输注恢复期患者血浆的办法可改善临床预后且无明显不良反应，但血浆中的抗体必须在感染后尽早使用以保证其疗效。在新冠感染的住院患者中，有数据显示疾病后期再输注恢复期患者血浆并不能受益，关于抗体的最佳浓度也不清楚。基于以上问题，阿根廷INFANT-COVID-19研究团队进行了随机对照临床试验，旨在评估对感染新冠病毒的老年患者在症状出现72h内使用高效价的恢复期患者血浆是否可有效阻止疾病进展，该研究结果于2021-01-06在新英格兰医学杂志发表。
该项研究为RCT研究，对照组使用安慰剂治疗，入组患者需满足：65岁-74岁合并至少一种基础疾病，或者75岁及以上患者（不论是否合并基础疾病）；均在核酸阳性基础上出现2种新冠感染相关症状48h内入组，新冠感染相关症状包括：体温≥37.5℃、不明原因多汗、寒战；干咳、呼吸困难、疲劳、肌痛、缺氧、咽痛、味觉异常、流涕等。恢复期患者血浆或者安慰剂在症状出现72h内使用，其中实验组接受250ml IgG滴度在1：1000以上的恢复期患者血浆；对照组接受250ml生理盐水。主要终点事件为严重呼吸道疾病，定义为：呼吸频率＞30次/分，或（和）不吸氧情况下氧饱和度＜93%。
该研究共纳入160人，在意向性分析中（ITT），实验组和对照组主要终点事件发生率分别为16%（13/80）和31%（25/80），相对风险为0.52（95%CI 0.29—0.43；P=0.03），即使用恢复期患者血浆组发生严重呼吸道疾病的风险下降48%。因6名患者主要终点事件发生在使用血浆或安慰剂之前，调整后的ITT结果，实验组发生主要终点事件的相对风险更低，为0.4（95%CI 0.20—0.81）（图1）。
图1：实验组和对照组患者主要终点事件发生率
另外，输注恢复期患者血浆或安慰剂24h后检测新冠IgG抗体滴度，实验组（中位log值 5.7；IQR 4.9—6.3）中位水平显著高于对照组（中位log值 3.9；IQR 3.9—4.7）（图2）。进一步对供者血浆滴度分析后发现：输注高于中位滴度（1：3200）的恢复期患者血浆的受试者，相对风险下降高达73.3%，意味着每4个人中就可以避免1例新冠患者病情的恶化（表1）。
图2：恢复期血浆或安慰剂使用后24h受试者体内新冠抗体IgG水平
表1：恢复期患者血浆抗体滴度水平与主要终点事件发生率
综上，该研究显示老年新冠病毒感染者早期使用含高效价IgG抗体的恢复期患者血浆可有效降低病情恶化风险。与既往数据相比，该研究测重于老年患者，而且强调了早期干预的重要性，即症状出现后3天内使用。相比于目前在临床试验中显示出治疗效果且被FDA紧急授权应用于轻中度新冠患者的单克隆抗体，含有高效价抗体的恢复者血浆更安全易得。
参考文献：
Early High-Titer Plasma Therapy to Prevent Severe Covid-19 in Older Adults. N Engl J Med.2021 Jan 06.
撰文/编辑：华真
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