今天,药圈发生了这 3 件大事,你都知道吗?
大家好,这是丁香园 Insight 数据库每日晚间的药圈新闻播报时间。今天为大家带来行业内的 3 条重要新闻。
国务院关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见
深化公立医院综合改革,协调推进医疗价格、人事薪酬、药品流通、医保支付改革,提高医疗卫生服务质量,下大力气解决群众看病就医难题。深入推进教育、文化、体育等改革,充分释放社会领域巨大发展潜力。(国家卫生健康委员会、财政部、国家医疗保障局、国家发展改革委、人力资源社会保障部、商务部、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家中医药局、教育部、文化和旅游部、国家广播电视总局、体育总局、国家文物局等按职责分工负责)
提高基本医保和大病保险保障水平,居民基本医保人均财政补助标准再增加 40 元,一半用于大病保险,让更多的人能够享受大病保险救助,扩大大病保险病种。扩大跨省异地就医直接结算范围,把基层医院和外出农民工、外来就业创业人员等全部纳入。(财政部、国家医疗保障局、国家卫生健康委员会、中国银行保险监督管理委员会等按职责分工负责)
加大医护人员培养力度,加强全科医生、儿科医生队伍建设,推进分级诊疗和家庭医生签约服务。通过发展「互联网+医疗」、医联体等,把优质医疗资源下沉。继续提高基本公共卫生服务经费人均财政补助标准。坚持预防为主,加强重大疾病防控。改善妇幼保健服务。支持中医药事业传承创新发展。鼓励中西医结合。对境外已上市销售的药品,研究简化进口使用的审批手续,更好地保障群众用药可及。(国家卫生健康委员会牵头,国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、教育部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药局等按职责分工负责)
创新食品药品监管方式,注重用互联网、大数据等提升监管效能,加快实现全程留痕、信息可追溯,让问题产品无处藏身、不法制售者难逃法网,让消费者买得放心、吃得安全。(国家市场监督管理总局牵头,国家发展改革委、公安部、财政部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委员会、国务院食品安全办、国家粮食和物资储备局、国家药品监督管理局等按职责分工负责)
对部分市场热销日用消费品及药品,较大幅度降低进口税率,抗癌药品力争降到零税率。以更大力度的市场开放,促进产业升级和贸易平衡发展,为消费者提供更多选择。(商务部牵头,国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、交通运输部、人民银行、海关总署、税务总局、国家外汇局等按职责分工负责)
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绿叶制药帕金森药物 LY03003 获批临床
绿叶制药宣布其治疗帕金森病的在研新药注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)获CFDA 批准在中国进行 III 期临床试验。
上月,LY03003 已获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准,无需开展 II 期剂量探索临床试验,并在证明与对照药生物等效的前提下可豁免 III 期临床试验。中美两国食药监局的利好消息捷报频传,将显著加快 LY03003 的全球研发进程和上市周期。
LY03003 是全球首个长期产生持续多巴胺受体刺激素 (Continuous Dopamine Stimulation, CDS) 的药物,预计 LY03003 的全球销售收入将超过 10 亿美元。目前,该药物正在中国、美国、欧洲、日本等集团的主要战略市场进行同步开发,计划率先在这些地区上市,其后推向全球更多市场。
Cellectis 公开募股1.64 亿美元
专注于为癌症患者开发新型免疫疗法的生物公司 Cellectis 宣布在公开募股中获得 1.64 亿美元的资金,将用于推进其「即用型」CAR-T 疗法项目。
Cellectis 使用基因编辑来创建性价比高的、来自健康捐赠者的「即用型」异体产品 UCART。对于没有足够 T 细胞进行自体 CAR-T 疗法的患者,Cellectis 可以根据患者自身的 T 细胞产生 T 细胞。
Cellectis 的主要候选产品 UCART123 目前正处于临床开发阶段,用于治疗急性骨髓性白血病(AML)和母细胞性浆细胞样树突状细胞瘤(BPDCN)。
其与 Servier 和辉瑞(Pfizer)合作开发的 UCART19,有望治疗急性淋巴性白血病(ALL)等表达 CD19 的恶性血液癌症。本月初,辉瑞将部分 CAR-T 项目授权给一家初创公司 Allogene,Cellectis 将与该公司在 UCART19 研发上进行合作。此外,Cellectis 的目标是在今年晚些时候递交 UCART22 的新药临床试验申请(IND),治疗非霍奇金淋巴瘤。到 2019 年,Cellectis 希望将第四款 CAR-T 产品 UCARTCS1 推进临床,用于多发性骨髓瘤的治疗。
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