今天，药圈发生了这 3 件大事，你都知道吗？
大家好，这是丁香园 Insight 数据库每日晚间的药圈新闻播报时间。今天为大家带来行业内的 3 条重要新闻。
歌礼药业重磅丙肝药瑞维达韦启动临床
瑞维达韦（Ravidasvir，RDV，又称拉维达韦）是最新一代 NS5A 抑制剂，具有高耐药屏障、高应答率、高耐受及泛基因型的特点，该药是歌礼通过专利许可方式从美国 Presidio 公司引进的 HCVNS5A 抑制剂，2016 年 4 月，瑞维达韦被 CFDA 纳入优先审评程序。
瑞维达韦同丹诺瑞韦（又称达诺瑞韦）组成的全口服方案是首个中国原研的 DAA 全口服方案，目前正在国内进行 III 期临床研究。
从已经完成的临床研究中可以看出，同达拉他韦等第一代 NS5A 抑制剂相比，瑞维达韦具有耐药屏障更高、抗病毒活性更强的特点。II 期临床试验显示，瑞维达韦联合丹诺瑞韦 12 周全口服方案治疗中国台湾基因 1 型慢丙肝患者，SVR12 高达 100%，且不受基线 NS5A 耐药影响。
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李克强主持召开国务院常务会议，确定发展「互联网+医疗健康」措施等
李克强主持召开国务院常务会议确定发展「互联网+医疗健康」措施 缓解看病就医难题提升人民健康水平 决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口
为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择，会议决定：
一是从 2018 年 5 月 1 日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。
二是抓紧研究综合措施，采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录等方式，并研究利用跨境电商渠道，多措并举消除流通环节各种不合理加价，让群众切实感受到急需抗癌药的价格有明显降低。
三是加快创新药进口上市。将临床试验申请由批准制改为到期默认制，对进口化学药改为凭企业检验结果通关，不再逐批强制检验。
四是加强知识产权保护。对创新化学药设置最高 6 年的数据保护期，保护期内不批准同品种上市。对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长 5 年的专利保护期限补偿。
五是强化质量监管，加强进口药品境外生产现场检查，严打制假售假。
7 家药企 GMP 没了
4 月 12 日，国家药监局发布两个通告，将原国家药监总局对山东临清华威药业有限公司、内蒙古蒙药股份有限公司、昆明制药集团股份有限公司、白城市亿正药业有限公司、赤峰维康生化制药有限公司、四川滋宁中药饮片有限公司、山东康宁药业有限公司 7 家企业进行的跟踪检查结果予以通报。
经查发现上述 7 家企业涉嫌存在违法违规生产问题，国家药监局要求当地省药监局收回涉事企业的相关《药品 GMP 证书》并对企业涉嫌违法行为依法调查。
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