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一致性评价申报,即将迎来大爆发!

2018-04-19 Insight数据库

从 7 月开始陆陆续续有企业申报一致性评价,每月平均申报数约为 12 个受理号。


但 4 月截止至今日,已有 15 个一致性评价受理号申报,距离 2018 年底越来越近,预测一致性评价受理号即将迎来井喷期!


数据来源于 Insight 数据库,本图仅考虑受理号数量,未提及品种数据


为了方便大家查看具体数据,Insight 数据库推出全新免费功能「一致性评价每日动态」,在这个页面,你可以看到一致性评价最新最全的讯息。


昨日,Insight 一致性评价每日动态提醒显示, 2 个品种预计已通过一致性评价,新增 3 个受理号。


2 个预计已通过一致性评价品种


  1. 上海诺华贸易有限公司氨氯地平,丁香园 Insight 数据库显示目前状态为 CFDA 已发批件,预计通过一致性评价

  2. 拜耳医药(上海)有限公司氯雷他定,丁香园 Insight 数据库显示目前状态为 CFDA 已发批件,预计通过一致性评价


新增 3 个一致性评价受理号


  1. 山东裕欣药业有限公司盐酸氨溴索申报一致性评价,该品种除裕欣药业,目前国内仅恒瑞一家申报

  2. 石药集团欧意药业有限公司首家申报头孢羟氨苄一致性评价

  3. 福建广生堂第四家申报替诺福韦酯一致性评价,目前齐鲁和成都倍特已经通过一致性评价,安徽贝克在此前刚进入新报任务。


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