刚刚！3 个 PD-1 品种全部拟纳入优先审评
大家好，这是丁香园 Insight 数据库每日晚间的药圈新闻播报时间。今天为大家带来行业内的 4 条重要新闻。
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）
今日，CDE 公布第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单。
最近十分热门的 PD-1 品种均包含在列，如君实生物的特瑞普利单抗注射液（PD-1）、信达生物的信迪利单抗注射液（PD-1）、恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗（PD-1）
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恒瑞 PD-1 单抗 SHR-1210 申报上市
今日（4 月 23 日），恒瑞 PD-1 单抗 Camrelizumab 注射液（SHR-1210）的上市申请（CXSS1800009）获得 CDE 承办受理。并与同日进入拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）名单。
恒瑞的 SHR-1210（Camrelizumab）最早在 2015/1/19 提交临床申请，2016/2/4 获得临床批件，适应症为晚期实体瘤。在随后的临床试验中，恒瑞登记开展了 20 项 SHR-1210 相关的临床研究，涉及单用及联用治疗多种肿瘤适应症。其中，非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌已经到了 III 期阶段。
辉瑞大中华区总裁吴晓滨离职
辉瑞中国今天宣布，在辉瑞服务了 15 年之后，辉瑞核心医疗大中华区总裁兼辉瑞中国国家经理吴晓滨博士将离开辉瑞去开始新的事业。
现任辉瑞中国财务副总裁苗天祥先生将被任命为辉瑞核心医疗大中华区总裁兼辉瑞中国国家经理。现任中国商务及多元化业务负责人吴锋先生将被任命为辉瑞核心医疗中国负责人。有关任命将于 2018 年 5 月 1 日生效。
苗天祥和吴锋都是目前辉瑞中国领导团队的成员。
科济生物第二个 CAR-T 品种申报临床
今日，佐力药业（300181）参股公司科济生物CT032 人源化抗 CD19 自体 CAR T 细胞注射液获 CDE 承办（受理号：CXSL1800047），这是该公司申报的第二个 CAR-T 品种。
科济生物于 2014 年在上海成立，是目前中国及亚太地区较为领先的 CAR-T 细胞免疫治疗公司，目前有 7 个产品处于临床试验阶段，如下图所示。
图片来源：科济生物官网
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