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辟谣:九价宫颈癌疫苗两天完成技术审评

2018-04-25 Insight数据库



大家好,这是丁香园 Insight 数据库每日晚间的药圈新闻播报时间。今天为大家带来行业内的 4 条重要新闻。


  辟谣:九价宫颈癌疫苗两天完成技术审评


昨日,朋友圈传出「九价疫苗两日完成技术审评」。

事实上,默沙东九价疫苗并非完成审评,而是需要补充一些资料,后续再重新启动审评。


以下为该品种受理号(JXSS1800008 和 JXSS1800009)在 Insight 数据库审评数据:

4 月 20 日,CDE 受理了默沙东提交的九价 HPV 疫苗上市申请

4 月 23 日,进入拟纳入优先审评审批(第二十八批)

4 月 24 日,新报任务进度显示暂停,同日,CDE 发送资料


数据来源:丁香园 Insight 数据库


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   港交所:允许未盈利生物科技公司上市


昨日(4 月 24 日),港交所正式公布《新兴及创新产业公司上市制度》咨询文件称,允许双重股权结构公司、尚未盈利的生物科技公司、在海外上市的创新产业企业赴港上市。


港交所发布的新上市规则允许未有收益和盈利的生物科技公司来港上市,对于这类公司,IPO 时必须拥有一名资深投资者和提供相当数额投资的要求,设立参考标准,同时,上市新规要求但拟上市公司预期市值不少于 15 亿港元,且要符合多项要求,包括从事核心产品研发至少 12 个月、至少有一项核心产品已经通过概念阶段进入第二期或第三期临床试验等。


  康弘药业发布 2017 年年度报告


4 月 25 日,康弘药业发布 2017 年年度报告,报告显示,康弘药业 2017 年增长明显放缓,实现总营收 27.86 亿元,同比增长 9.70%;归属上市公司股东的净利润为 6.44 亿元,同比增长 29.68%。


目前康弘药业上市产品主要为康柏西普眼用注射液、松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、等十二个品种,均纳入国家医保目录。

年报显示,2017 年康弘药业研发投入 3.5 亿元,较 2016 年的 1.46 亿元增长了 139.73%,占营业收入比例达到 12.56%。


  吉林省一致性通过品种直接挂网采购


昨日(4 月 24 日),吉林省公共资源交易中心发布了《关于对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品进行直接挂网的通知》。


决定暂将通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品纳入到直接挂网采购目录内,由医疗机构通过省药械采购服务平台自行议定采购价格,执行网上采购。


以上资讯来源于丁香园 Insight 数据库(https://db.dxy.cn医药新闻模块


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