103 个抗癌药将迎来降价，就在五一小长假后
大家好，这是丁香园 Insight 数据库每日晚间的药圈新闻播报时间。今天为大家带来行业内的 4 条重要新闻。
为降抗癌药费用，降税、国家集采、医保准入多措并举
今日，在国新办举行的降低抗癌药品费用新闻发布会上，国家卫生健康委员会副主任曾益新提出，在卫生健康委员会会同有关部门采取综合措施降低抗癌药物费用负担方面，主要考虑从以下三个方面发力：
一是进口药品实行零关税。自今年 5 月 1 日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。4 月 27 日已经发布降低抗癌药生产进口环节增值税税后的具体措施，其中包括了 103 种已经上市的抗癌药。
二是对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价和采购。3 家以上企业生产的，拟开展专项集中招标；生产企业不满 3 家的，通过谈判、撮合等方式，鼓励形成全国统一采购价格。2016 年以来国家已谈判的 17 个抗癌药，因前期降幅较大且约定期限尚未到期，仍然执行前期谈判价格。
三是对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。拟由医保部门组织专家评审并开展准入谈判，将符合条件药品纳入医保药品目录范围，医疗机构按照谈判价格网上采购。
上述 3 项措施拟于 5 月 1 日后即启动。
其他措施主要是建立降低抗癌药费合理负担的长效机制，有以下四项：
一是鼓励研发创新
二是加快癌症防治药品审批上市
三是降低药品流通成本
四是提升诊疗能力和合理使用抗癌药品
网友点评：多措并举推动抗癌药降价，国内药企需加强自主研发了。
↓ 点击阅读原文，查看具体内容
杰华生物免疫治疗生物新药「乐复能」获批上市
今日，杰华生物官网宣布，其原创生物新药—「乐复能」获批上市（国药准字 S20180002），用于治疗慢性乙型肝炎
该药是杰华生物研发的第一个生物新药，经过 18 年漫长的实验室研发测试、临床前和临床研究、国家药监局的审评审批，终于获得批准上市。
「乐复能」是杰华生物在人体天然免疫调节蛋白分子结构基础上进行氨基酸序列系统改造，研发创造的新型高效人体免疫功能调节蛋白分子，通过更高效的调节和增强免疫功能，表现出治疗病毒疾病、恶性肿瘤和自身免疫性疾病的效果，属于「免疫治疗」药物。
目前，「乐复能」先后获得美国、欧盟、中国、日本等几十个国家的发明专利，拥有全球知识产权保护。
苏州市局多措并举积极推动一致性评价工作
今日总局发布的公告中提到，4 月 23 日，苏州二叶制药有限公司「阿奇霉素胶囊」顺利通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的研制现场、生产现场和临床试验数据现场核查。该品种是苏州市首个通过现场核查的仿制药品种，属于 2018 年底前须完成仿制药一致性评价的 289 个品种之一。
自开展仿制药质量和疗效一致性评价工作以来，苏州市局采取多项举措积极推动药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。一是了解企业需求，加大指导力度；二是出台奖励政策，给予资金支持；三是搭建交流平台，加快工作进度。
快扫描下方二维码，不错过任何一致性评价最新动态！
总局要求修订参麦注射液说明书
今日，国家药品监督管理局发布关于修订参麦注射液说明书的公告，要求所有参麦注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照参麦注射液说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于 2018 年 6 月 30 日前报省级药品监管部门备案。
参麦注射液属于心血管疾病用药，主要用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、 慢性肺心病、粒细胞减少症，能提高肿瘤病人的免疫机能，系国家基本药物目录品种、国家医保中成药甲类产品。
目前参麦注射液批准上市的企业有 8 家，其中大理药业股份有限公司为 A 股上市公司。从大理药业 2017 年年报数据看，2017 年销售 1,343.20 万支。其他企业销售格局如下：
数据来源：大理药业 2017 年报
以上资讯来源于丁香园 Insight 数据库（https://db.dxy.cn）医药新闻模块
↓ 点击阅读原文，查看具体内容