被罚1.18亿，对抗调查，发改委40人被困6小时，医疗器械首个反垄断调查落单美敦力

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　　/“美敦力”遭罚1.185亿元

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国家发展改革委依法对美敦力价格垄断行为罚款1.185亿元。

近日，国家发展改革委依法对美敦力（上海）管理有限公司（以下简称“美敦力”）与其交易相对人达成并实施心脏血管、恢复性疗法和糖尿病业务领域医疗器械产品价格垄断协议的行为作出行政处罚，罚款1.185亿元。（发改委原文详见阅读原文。）

调查取证过程

国家发展改革委价监局自去年开始就已关注到美敦力限制转售价格的行为，同时收到外界对美敦力相关行为的举报，在进行充分的外围调查、掌握一定的证据之后，于今年4月派出40多人的精干团队对美敦力中国区总部进行了突袭。

整个调查取证过程让反垄断执法战线上的“老将”——国家发展改革委价监局反垄断二处处长徐新宇感到有些意外。在出示执法文书和执法证件后，调查人员在美敦力中国总部仍被困6个小时。期间，经历了美敦力员工跟执法人员抢电脑、追逐执法人员等“戏码”。在这个时间段里，“美敦力市场销售部负责人要求公司里的相关人员第一删邮件，第二立即搬电脑回家，第三不回答任何问题。”

徐新宇曾参与过包括三星面板、高通在内的多起反垄断要案的调查取证工作，美敦力阻挠调查取证的行为还是给见过“大世面”的徐新宇留下了深刻印象。“后来，我们在办公室挨屋找，等找到美敦力负责人时，发现他正在一边喝咖啡一边吃薯　条。”（据中国经济导报报道）

“美敦力制定了糖尿病业务部各个产品详细的平台商、经销商、医院价格表，并发送给平台商和经销商执行。此外，还制定了心脏血管类高耗值产品的平台采购价、经销商采购价、医院采购价以及骨科、神经外科产品价格表，发送给平台商和经销商执行。”据反垄断二处副处长吴东美介绍，美敦力还采取了纵向限制销售对象和销售区域、限制经销竞争品牌产品的措施，进一步强化了纵向价格垄断协议的实施效果。

美敦力在中国境内市场采用转售的方式销售医疗器械产品，其交易相对人包括平台商和一级经销商。现查明，至少自2014年起，美敦力通过经销协议、邮件通知、口头协商等方式，与其交易相对人达成垄断协议，限定相关医疗器械产品的转售价格、投标价格和到医院的最低销售价格，并通过制定下发各经销环节的产品价格表、内部考核、撤销经销商低价中标产品等措施，实施了价格垄断协议。美敦力还采取了纵向限制销售对象和销售区域、限制经销竞争品牌产品的措施，进一步强化了纵向价格垄断协议的实施效果。

目前，我国高值耗材和可植入医用设备的市场竞争整体并不充分，并且厂商主要采取转售的销售方式，经销商之间的公平竞争是促进产品竞争、形成合理市场价格的重要方面。美敦力在心脏血管、恢复性疗法和糖尿病相关医疗器械领域处于行业领先位置，其严格限制转售价格的行为，排除、限制了经销商之间的竞争，限制了医疗器械品牌间的竞争，维持了相关医疗器械产品高价，阻碍了市场价格机制正常发挥作用，增加了患者负担，损害了消费者利益。

美敦力与其交易相对人达成并实施固定向第三人转售涉案产品价格、限定向第三人转售涉案产品最低价格的垄断协议，违反了《反垄断法》第十四条第一项、第二项的规定，且不符合《反垄断法》第十五条规定的豁免情形和豁免条件，国家发展改革委依法责令美敦力立即停止实施价格垄断行为，并处2015年度涉案产品销售额4%的罚款，计1.1852亿元。

GPS、强生、美敦力，

大牌都有哪些黑历史？

GE

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2006年

在中国扩张的过程中,GE医疗曾卷入“贿赂门”的丑闻

据《南方都市报》报道,2006年,GE医疗曾卷入原国家食品药品监督管理局医疗器械司司长郝和平的腐败案中。该公司已经离职的前员工也在接受采访时感慨,商业贿赂可谓是有“中国特色”的商业困境,“不贿赂,很难拿单子,但贿赂也有风险。几年前,GE医疗的某销售人员因为其行贿对象某医院院长被抓,连带着咬出来,结果蹲了两年监狱。”

据安邦一份研究报告称,在中国近十年内的腐败案件中,六成与跨国公司有关。这十年来,跨国公司在华商业贿赂案一直呈上升趋势。为了拿到大医院的医疗设备单,不少跨国公司的商业贿赂已经形成了一整套隐秘的流程。

飞利浦

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2014年12月

飞利浦医疗身陷召回丑闻

2014年12月29日，据外媒报道，Heart Sync，该公司由于飞利浦医疗生产的自动体外除颤器电极设计变更而面临FDA I类召回。

2014年12月底，飞利浦医疗于某些生产批号的患者支架/扫描床的垂直马达/制动装置上发现了一个潜在问题，该问题可能会导致非指令垂直患者支架/扫描床移动。

同年11月份，上海市食品药品监督管理局收到飞利浦医疗主动召回“呼吸机”。接二连三的召回，所幸没有发生什么重大的医疗事故，不过这么勤快的召回，让我们对飞利浦医疗的产品安全产生了莫大的担忧。

西门子

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2007年8月

西门子贿赂案涉及资金已逾10亿欧元

西门子内部人员借“支付顾问费”之名在全球多个国家行商业贿赂之实的丑闻，自去年11月被曝光并立案调查以来，所涉及的可疑资金数额屡创新高涉案金额超过10亿欧元。

2015年5月

西门子医疗涉嫌签假合同及行贿

2015年5月，西门子医疗与中国经销商之间有了纠纷。事情缘起于2014年中旬，西门子医疗以销售合同到期但销售商未按约定进行付款为由，陆续没收了经销商10%的合同定金，遭到全国30多家经销商集体维权。但当时西门子对经销商的回复认为，经销商主张的交易习惯缺乏法律依据，一直没有退款。

质疑：签假合同制造虚假业绩

在西门子医疗的经销商们看来，签订假合同，是为了制造虚假业绩。据一名经销商透露，这几年西门子一直面临着很大的库存压力。除了影像部门外，其他部门也有比较大的库存问题。有些库存的仪器注册证要过期了，要大幅降价销售，有库存多的，也要降价。但这一说法没有得到西门子的官方回应。

新忧：被曝因行贿遭调查

和经销商纠纷刚有转机之时，西门子旗下医疗部门涉嫌在华贿赂医院使用其高价医疗产品遭国家工商总局调查。此次被曝光的贿赂事件涉及包括验血设备在内的多种医疗器材，涉案医院多达1000家。工商总局指控西门子公司及其经销商通过免费提供医疗器材的方式，换取院方在此器材上独家使用西门子公司开发的化学试剂，其行为违反了中国《反不正当竞争法》第8条。西门子德国公司高级发言人克雷默（Matthias Kraemer）表示“尚未注意到”该调查，并拒绝就该调查的具体问题作出评论。

强生

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2015年初

强生CTC检测系统故障频发引关注 被指存质量问题

福建省引进的首台强生CTC检测仪器Cellsearch系统，2013年6月安放仪器投入使用至2015年设备停止使用，CTC仪器故障频发，期间多次更换配件。安特诺因此质疑系强生产品存质量问题，要求退货并赔偿相关损失，经多轮交涉，强生不承认质量存在问题，并对退货要求表示拒绝，引起国人不满！专业人士表示，精密度很高的检测类仪器，刚开始投入使用就频繁出现故障，而且在一年保修期内反复维修无法彻底解决，说明质量确实存在问题。

美敦力

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2016年5月

医疗器械巨头美敦力代理经销商涉行贿被刑拘

2016年，江苏常州掀起反腐风暴，先后有12名科室主任、医药代理商等被调查。全球医疗器械巨头美敦力也有代理商卷入。不过，美敦力否认被抓代理商与他们有关。对此，常州市人民检察院官方向南都回应，官方通报弄错可能性比较小。

2016年5月10日，常州市武进区人民检察院依法以涉嫌行贿罪对美敦力（上海）管理有限公司代理经销商姚志贤立案侦查，并采取刑事拘留强制措施。

不过，美敦力否认了上述说法。称：姚志贤，不是美敦力（上海）管理有限公司授权或签约的经销商，也未曾向美敦力（上海）管理有限公司提供过代理服务。

美敦力等械企被罚，

是国产医械笑的时候吗？

我们应该看到的是：

首先，在大型高端医疗设备制造方面，国产医械与外资医械从硬件的技术、质量到软件的售后服务都存在较大的差距。而在这些方面的差距也成了大多数医院在卫计委提倡采购国产医械的背景下，依然选择外资医械的一个主要原因。

其次，国内医械产业一定程度上存在“等靠要”心理。在正面无法战胜外资医械的时候，国产医械存在着寄希望于国家政府“替天行道”去查办这些外资医械，从而自己独得整个市场。这种认知、这种心态是懦弱的，不可取的。

这一年来我国医院进口药品采购依然居高不下，本土药企生存空间依然有限。可见寄希望于政府的“替天行道”而自身在技术以及服务等方面提高的话，其生存空间依然无法从根本上改变。

第三，外资医械的销售模式成了大家吐槽的焦点，但是我们回过头来，看看自己，国产医械尤其是IVD产品、药品等的销售模式不也是如出一辙么？古人云，“见贤思齐，见不贤而内省也”，“五十步笑百步”这种心理是要不得的。

免费提供设备，依靠试剂、耗材来赚钱(该设备只能用配套试剂耗材，将价格转移到有着持续需求的试剂、耗材上)的模式目前市场上很常见，而医院试剂、耗材的日消耗量惊人，而这样的“绑架”医院不可避免的带来的是暗箱操作和严重的腐败贿赂。

最后，调查外资医械也并不意味着就不调查国产医械的腐败贿赂，更不意味着国家就以此来“扶持”国产医械发展。要知道市场认准的是质量、服务，不会因为你是“姓资还是姓社”而给你开绿灯走后门。

目前国产医械产业整体上低迷和这种要不得的心态以及不正确的认知有很大关系，不能正确地看待差距或是带着有色眼镜选择性的看待问题，这样不仅不能为国产医械产业带来升级换代，反而会给其带来是更为沉重的痛。

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