【产品推荐】锐视康：自主创新引领国产装备发展潮流（上）
2014年开年以来，中国医疗器械中高端市场出现了一连串的变化，一方面，政府要求本土企业致力于中高端医疗器械的研发及突破，希望本土企业推出的产品能“推的出、用得上、有效益”；另一方面，本土企业自我研发的大型医疗设备不断问世，有力地冲击了被外资产品对中高端市场的垄断态势，其中，最具市场潜力的一系列产品中，包括了北京锐视康研发的RAYSCAN64型PET／CT。
北京锐视康推出的“PET／CT分子医学影像整机系统”，作为中国首家研制成功，并正式进入市场的64排PET／CT，甫一面世，便吸引了众多科研人员、临床医生以及风险投资者的关注，随后更是引发了关于民族高端医学影像装备产业如何生存与如何发展的激烈争论。
根据中国医学装备协会的统计，通用电气（GE）、飞利浦（Philips）、西门子（Siemens）三家跨国企业分食了中国高端医疗设备80%的市场份额，而国产设备的市场占有率不足10%。在MR、CT、PET／CT等技术高度密集的设备产业，更是被这三家完全垄断。据估计，到2015年，中国将成高端医疗设备的世界最大市场。随着以北京锐视康为代表的一批高端影像装备企业的崛起，一场激烈的竞争正在中国近500亿美元市值的医疗器械领域广泛而持续地展开。
作为一家成立于2010年的高新技术企业，北京锐视康长期以来始终将精力集中在高端分子医学影像装备，尤其是PET／CT系统的研发上。通过与北京大学等国内一流科研院所的密切合作，其研发的RAY-SCAN 64型PET／CT系统取得了一系列的技术创新与突破。
RAY-SCAN 64型PET／CT系统在中国人民解放军总医院、北京肿瘤医院等两家中国顶尖的医疗机构完成了临床试验。该系统的图像质量及诊断效果受到了临床医生的广泛认可。临床试验结果证明，该产品完全满足医院临床对疾病诊断的技术要求，整体图像质量综合评分、定量分析结果与对照设备均无统计学意义的差异。RAY-SCAN 64在核心参数上达到、部分指标甚至超过了国外同类产品。2014年2月，RAY-SCAN 64型PET／CT整机系统通过国家药监局的评审，获得医疗器械注册许可证。
临床需求激发技术发展
PET／CT是当今世界最先进的医学分子影像诊断设备，其中PET可以对于人体组织的功能、代谢和受体分布等进行显像。而大多数疾病的生化变化早于组织形态的变化, 因此，PET能提供很多疾病在发展过程中的早期信息，可以进行超前诊断，并对病灶的发展状况、分布状态进行精确的成像。比如癌症的代谢率比正常组织的代谢率高。PET的代谢功能图像可清楚地断定肿瘤是良性还是恶性，是否已转移，以及较精确地定出癌细胞组织的范围等，帮助医生制定最有效的临床干预方案。CT是X光计算机断层摄影术的简称，它能非常精准地显示人体的解剖结构、形态和密度等方面的信息。
PET／CT是CT和PET的有机结合，提供了两种模式之间的准确的空间定位关系，可将人体的解剖结构影像与人体的功能／代谢／生化影像精确重叠显示，使临床医生获得最为全面的信息，达到优势互补、相互配合、互为对照的作用。这对疾病的诊断，尤其是对肿瘤的诊断、定位和治疗方案的确定，有不可或缺的指导作用。
目前，PET／CT已经广泛应用于临床，其在肿瘤诊断、分期、再分期，心肌缺血、心肌梗死、判断心肌存活，以及癫痫、神经退行性疾病、脑部肿瘤等方面的价值，已被国内外的大量报道充分证实。此外，PET／CT还用于高危人群的肿瘤筛查，达到早发现、早诊断、早治疗及个性化医学治疗的目的。
敬请期待：自主创新引领国产装备发展潮流（下）
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