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【产品推荐】锐视康:自主创新引领国产装备发展潮流(下)

2015-01-29 器械之家

上接:自主创新引领国产装备发展潮流(上)


技术创新引领产业跃升

  现阶段,国产高端医疗器械企业正在摆脱“产品低端、技术落后”地位,逐步走向创新、甚至挑战外国品牌。北京锐视康在产学研医协同技术创新的基础上,与合作单位一起开展了工程技术的转移及产业化建设。已经建设完成年产能为20台的PET/CT生产线,为国产高端分子医学影像装备的产业化奠定了坚实的基础。打破了国外产品在PET/CT 高性能分子影像装备领域的长期垄断,使我国成为继美国、德国、荷兰之后,第四个可以自主制造、生产该设备的国家。

  RAY-SCAN 64型PET/CT由高分辨率的36环PET和64排CT两个部分组成。这种组合不但可以很好地显示人体的解剖结构,同时也可以展示组织的功能性部分。具有高融合精度、高采集速度、高空间分辨率、高灵敏度等技术特点。为了保证高融合精度,系统采用了PET扫描架和CT扫描架同心设计,患者无需移动就可以完成PET和CT的精准融合。按照北京医疗设备检测所推荐的检测标准,使用国际通用的标准胸部模型进行融合和精度检测,双模态图像融合的精度已经达到了国际先进水平。

  RAY-SCAN 64型PET/CT中的PET扫描架和CT的扫描架采用共心设计,大于700 mm的孔径,减少了患者的幽闭感,加宽床板可保证患者用舒适的姿势进行检查。机架正面的大型显示器可显示10种语言,用于对患者说明检查的注意事项。

  RAY-SCAN 64型PET/CT系统的CT成像模块,使用了经过多年临床应用检验的低X射线辐射剂量、高画面品质的临床诊断型64排CT,数据采集高达2008 View/sec,在最高旋转速度下,每一周可采集高达1008个数据,可明显提高图像的清晰度并降低噪声;CORE算法可在大螺距扫描条件下减少影像伪影;二维准直器抑制了由体轴方向产生的散射。

  RAY-SCAN 64型PET/CT系统保留了PET和CT部分独立的模块设计,可支持PET和CT部分的独立使用。通过可移动的PET机架以及可倾斜的CT机架,充分发挥了PET和CT两个部分独立的功能,提高设备的利用效率。可倾斜30度的CT机架能更精准地针对颈椎和腰椎患者进行检查。系统还设置了内置的质控棒源系统,可通过内置的质控棒实现和满足技术人员的日常监测,这一切都是自动进行的,避免和省去了每次质量监测时带来的搬运和摆放质控棒放射源的操作过程,最大程度减少了操作人员的辐射危害。

  RAY-SCAN 64型PET/CT系统提供了两种数据采集模式。普遍应用的3D模式可以高效地完成数据采集,缩短扫描时间,广泛适用于一般临床的医疗诊断。以一般标准下平均床位3分钟的扫描时间计算,患者的平均身高为5~6个床位,每个患者的3D扫描时间可以控制在18分钟左右。此外,额外提供的2D模式,将可以大幅度降低散射效果,提高图像质量,将可以满足科学研究和临床研究的需求需要。

  除了强大的性能,平易近人的操作体验更是尤为重要。RAY-SCAN 64型PET/CT系统应用了多种协议内容,方便用户操作,提高采集速度;在诊断方面拥有多种软件的支持,功能强大,并拥有定量计算功能;内嵌了功能完备的中文报告系统;完全开放的软件系统使得用户可以根据自己的需要进行选用搭配。

  由国家食药监局授权检测机构进行的设备性能检测结果表明:其核心技术参数达到了国际同类进口产品先进水平。


产业政策促进民族产业

  我国医疗机构对医疗器械的需求极度依赖外资产品,导致高端医疗装备的检测成本、设备维修成本和售后服务成本等居高不下,产业发展严重受制于人。目前,进口PET/CT设备售价在1500万~2000万元人民币,PET/CT检查项目的价格在1万元左右。由于该项检查费用尚未列入我国基本医疗保险报销范围内,尽管PET/CT在肿瘤、脑部和心脏等领域重大疾病的早期发现和诊断中的重要性越来越明显,但不菲的价格仍然让很多患者望而却步。

  对于国产高端医疗装备制造商而言,技术创新、售后服务等方面的优势,并未给企业带来预想的发展机会。由于受到招标、医保等现有政策的约束,国产优质医疗装备产品进入国内高端市场依然任重道远。

  我国政府在“十二五”规划中明确表达了通过加强创新提升本土医疗器械行业竞争力的方针,强调要加大本土研发力度。2013年,国家发改委、工信部、卫生部、财政部等四部委联合开展了《国家高性能医学诊疗重大装备产业链建设》专项工作。北京锐视康科技发展有限公司成为我国首批获得批准建立的高端分子医学影像装备产业建设基地。

  北京市地方政府也对高端医学装备制造业提供了政策上的大力扶持。在与北京大学共建“分子医学影像装备协同创新实验室”的基础上,北京锐视康科技发展有限公司成立北京地区第一个“分子医学影像装备与工程技术”北京市工程实验室。紧跟世界技术发展趋势,为工程技术研发提供了源源不断的创新活力。

  发展民族高端医学影像装备制造业,需要紧密地与区域经济发展相结合,地方政府在技术协同创新、产业体系建设、金融政策鼓励等方面予以重点扶持,要以分子医学影像高端医疗装备研发及工程化建设为龙头,以国家重大专项项目为依托;只有如此,才能真正打造具备国际一流水平的高端影像产品研发及生产基地,带动高端医学装备相关产业发展。此外,政府应该鼓励医院积极采购国产分子医学影像设备,在配置许可证、医疗设备运营管理、医疗保险、医疗费用报销制度等方面对国产高端分子医学影像设备予以倾斜。

  发展以PET/CT设备为代表的分子医学影像装备将满足中国医疗器械产业可持续发展的战略需求,突破我国在重大医疗装备领域的技术瓶颈,改变我国目前在高端大型先进医疗装备制造方面的被动局面,增强我国在高端数字化医疗装备研发方面的自主创新能力,积极参与国际医疗设备市场的竞争,带动医疗器械及相关产业技术水平和制造能力的全面跃升。

  “追求卓越,铸就健康”,北京锐视康以追求技术的领先为目标,始终奋斗在医学影像装备的技术前沿,以振兴民族工业为已任,汇聚志同道合之英才,筑建一展抱负之平台,致力于制造高端国产优质医疗设备,为国人服务。

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