为什么医械巨鳄从“头”开始改变了规则？

截至目前为止，全世界已经有超过20,000人接受了脑起搏器治疗，在中国也已经有更多的人理解并接受了脑起搏器治疗。其中需要指出的是，尽管脑起搏器（DBS）在控制帕金森病症状方面的效果已得到普遍证实，但其治疗目的仍然是控制症状，虽然国内外有部分学者认为大脑深部长期慢性电刺激可以延缓帕金森的病情进展，但学术界在这方面尚未达成普遍共识，所以病人不能期望脑起搏器（DBS）可以治愈帕金森病。脑起搏器的另一个特点是它可以随着病人病情的进展长期进行调控，从对欧洲安装10年，中国安装5年的病人进行长期随访观察得出的结果，脑起搏器（DBS）对帕金森症状的控制可以长期有效。

脑起搏器植入术让手术室充满音乐

2013年5月，美国音乐人布拉德·卡特因患上帕金森病，无法弹奏心爱的吉他。医师为他手术，在大脑中植入一个起搏器，以改善手颤问题。手术中，卡特还弹奏吉他，以检验起搏器的工作状况。加州大学洛杉矶分校罗纳德·里根医疗中心将整个手术过程在网上直播，让他的术中弹奏传遍世界。

卡特现年39岁，是名音乐人，喜欢弹吉他。2006年时，他发现自己手颤，后确诊患上帕金森病。帕金森病是一种常见的神经系统变性疾病，病理改变 46 32562 46 14986 0 0 3093 0 0:00:10 0:00:04 0:00:06 3093中脑黑质多巴胺能神经元的变性死亡。脑内需要多巴胺来指挥肌肉的活动，缺乏足够的多巴胺就会产生各种活动障碍。帕金森病的临床表现为静止性震颤和行动迟缓。这种病的平均发病年龄60岁，40岁以下起病的患者较少见。

因为病情日益加重，卡特逐渐失去了弹吉他的能力。医师建议卡特接受“脑深部电刺激术”，在他的大脑中植入一个起搏器，释放电脉冲，刺激大脑的相关区域，以缓解手颤症状。卡特同意手术，不过要求手术中弹吉他，以检验起搏器是否奏效。

5月23日，手术在加州大学洛杉矶分校罗纳德·里根医疗中心展开。医师没有给卡特实施全身麻醉，而是通过特殊方式麻醉，让他在手术的部分过程中保持意识清醒，以协助医师检测起搏器的电极是否放对位置。手术中卡特不仅弹起吉他，自弹自唱了一段，还用右手端起了一杯水。卡特的手术是这家医院实施的第500例脑起搏器（DBS）植入手术。院方破天荒地把这次手术的全过程以“微片”的方式直播，成为全球首家网上直播脑部手术的医院。

视频显示，手术开始前，卡特坐在病床上，面对镜头，介绍自己将在术中吉他伴奏唱的歌曲；之后的手术中，他躺在病床上，头部靠着手术台，愉快地弹奏吉他，旁边身穿蓝色手术衣的医师则忙于手术。他对着镜头说：“能弹吉他让我兴奋不已，（我的表演）是原创——名叫‘又喝醉了’。”

加州大学洛杉矶分校医院还在推特上发布照片，介绍手术过程。第一张照片的配图文字写道：“好吧……我们开始。”之后的推特内容包括“移除皮肤并在头骨上打眼，为安放电极做准备”，“准备安放电极，这时病人已被叫醒”，等等。

卡特后来对媒体谈到自己在疾病压制下的心情：“做音乐多年，我曾经失去了我最爱的人，已相当困难，令人心碎的是，疾病依然铺天盖地占据了我所有的生活。”他说：“我要充分利用手术给了我所录制的专辑，与大家分享我的故事。”

他表示，这样做是希望有助于减轻未来患者对手术的恐惧。据悉，美国大约有100多万人患有帕金森氏症，其中有10万人生活在必不可少的震颤中。加州大学洛杉矶分校的教授说：许多患者会发现，脑起搏器（DBS）植入手术有益于停止震颤，能帮助使他们过正常的生活，他们会有勇气面对。

医疗巨鳄为何改变规则？

对于中国帕金森患者尤其是药物蜜月期结束的患者而言，DBS是最佳疗法，但同时也是最贵选择，动辄数十万的费用让很多“帕友”望而却步。正如当年万元天价的“板砖大哥大”一样，这就是科技垄断产生高附加值在帕病领域的一个投射！也是当年科技落后的我们不得不吞下的苦果。近日在社交媒体发表公告，改进了其旗下可充电脑深部电刺激产品（DBS）的“服务”年限——即从原有的9年左右“质保”延长为15年“服务”。这则消息让广大帕金森患者（下文简称“帕友”）尤其是已植入该公司可充电设备的帕友欢欣鼓舞。

脑起搏器治疗在1998年进入我国，目前国内已有多个医疗中心开展了该项治疗，已积累了相当多的临床经验；目前全国已经有近7000人植入脑起搏器。随着脑起搏器治疗的发展，其应用领域得到了不断拓展，由最初的特发性震颤、帕金森病发展至今已用于肌张力障碍、抽动－秽语综合征、顽固性疼痛等疾病的治疗，尤其对于某些肌张力障碍性疾病的疗效已被认可。

只有自己拥有技术，才有相应的话语权：清华大学神经调控技术国家工程实验室在国家科研项目支持下，十年磨一剑，终于研发出了国人自己的DBS产品。抛开设备国产化后在价格方面为进口产品造成了极大的压力不谈，单以此次文论的主角“可充电脑起搏器”而论，清华可充电脑起搏器上市之初就承诺质保十年，同时不设置“时间锁”，这让原有的垄断者措手不及。国产DBS产品在上市三年时间内植入量迅速突破四千例次，在领域内大有后来居上之势，恐怕这都对原有垄断者做出改变起到了积极作用。

改变的是寿命还是服务？

DBS手术开展以来，“帕友”们最关心的问题莫过于电池电量问题，电池电量耗尽就意味着再次手术，无论是钱包还是身体都要再次遭受折磨；可充电脑起搏器的出现，在很大程度解决这一问题，让“帕友”症状更好的得到改善。然而选择可充电脑起搏器是否就是一劳永逸了呢？

作为全球范围内，该行业最早的领导者，这家医疗巨鳄设定了“时间锁”概念——即无论电池状况如何，一旦达到其规定年限，就会通过软件锁定，无法继续使用了，患者唯有再次更换电池。那么这样的规定，到底是否合理？

何况同为美国企业的某公司的脊髓刺激器使用年限就开放为25年。类似的产品，同时代的电池技术，其使用年限差距是否真的如此巨大？如果不强制停止，而是定期“检修”，让状况良好的电池继续工作更多的年限，是不是更人性化一些？让本就付出巨大成本的“帕友”，享受更多的利益。

可充电脑起搏器技术诞生迄今为止应不足十年，对于电池的实际寿命，仍未有准确数据。但据清华大学神经调控技术国家工程实验室对可充电脑起搏器的电池寿命加速试验，结果表明电池实际使用寿命可达二十年甚至更久！而此次该公司的“服务”延长，也同样没有更改硬件，只是将“时间锁”延长至15年，再次说明了之前的“强制报废”要求并不是产品本身的问题。

希望承诺不太远

时至今日，DBS产品依旧价值不菲，但总体趋势是下降的，尤其是国产化的完成为我们提供了更多的选择和可能。同时可喜的看到，已有很多地区将脑起搏器列入了医保范畴，以此可见，都是广大“帕友”、众多医生、和医疗器械生产商不断努力的结果。

此次医疗巨头延长“服务”年限，其产品质保年限仍为8年10个月，延长的仅是“服务”。“解锁”固然是巨大的提升，但更希望看到的是行业巨头做出更多、更有诚意的改变，通过真正的延长产品质保期，再次为神经调控技术领域带来震动和改革。让已饱受病痛折磨的广大“帕友”最终获益！

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