【独道】 关注医疗器械设计潮流
改进患者的感受是（美国）平价医疗法案的一个核心原则，在本年度的MDEA入围者中，一些器械由于以患者为中心进行设计而胜过了竞争对手。
设想一个接受呼吸治疗的危重病人，脸上戴着氧气面罩，这样的病人是不可能有效地与照护他的人或他的亲人讲话的,那是很费力的。
美国麻省Wellesley市Dolores公司的语音产品Dolores One语音增强器试图解决这一问题，它用一个喉头送话器感受患者发出的小的声音和声带的振动，然后将此信号发送到能发出声音的控制单元。Dolores One在没有中断对患者至关重要的呼吸治疗的情况下，使患者能以自然的声音与护理人员或他的亲人说话。
Dolores One消除了呼吸治疗中病人经历的与医务人员或亲人说话的困难
另一个寻求改变病人体验的入围产品是芬兰Icare 公司的ic100眼压计。测量眼内压有助于发现早期青光眼，但是用传统的压平式眼压计时需要向眼内滴麻醉剂，向受检者眼睛吹气，这会惊吓受检者，受检者感到不舒服。
手持式ic100与此相反，它使用一个小探头，简单地与角膜接触，没有气流，不需滴麻药，测量时快速无痛，病人几乎没有注意到就测量了。
ic100眼压计看来是改进了青光眼检测中受检者的感受的
长久以来，病人坐上牙科椅时会有些恐慌，最担心的或许是根管治疗（牙髓治疗）。（美国）加州Laguna Hills市的Sonendo公司为克服这一问题开发了GentleWave系统，它通过向根管上的损坏点喷液体和施加超声，以此去除组织、杂物和菌班。 公司认为，这可以增加成功率，缩短大家都知道的疼痛的时间。
GentleWave系统的目标在于使患者的根管治疗过程更加容易
牙科医生和病人都将从较短时间和较少疼痛的一次性治疗中得益。
这里说的“医护大众化”指的是通过使用创新的器械，减少依赖高档医疗仪器，减少去诊所就医，减少依赖医学专家——某些情况下甚至不需医生——这是减少飞涨着的医疗费用的关键，今年的一些入围产品正是展现了促进医护大众化的趋势。
肩或膝损伤病人的诊断通常面临很长的路。最初看医生时可能被要求去做磁共振成像，之后患者找医生了解结果，最后得到的回答可能是无需手术。
（美国）宾州普鲁士王市Trice医疗公司以它的Trice my-eye+器械寻求减少中间人——放射科医师，加速诊疗进程。使用一根整合有照明和相机的国际标准14G注射针，医生就可以在他的诊所使用该器械对患者关节的损伤情况作出评估。
Trice my-eye+可以使医生在诊所对患者的关节损伤作出评估，无需让病人去作磁共振成像检查
Trice公司在写给MDEA评奖组的报告中说：“选用my-eye+，普通患者返回他或她职业生活的时间要比选用磁共振成像要快至少两周。”
护理民主化的另一个案例是洛杉矶Medical Tactile公司的SureTouch乳腺检查仪。经FDA批准的该检查仪被认为是临床乳房癌检查的一种替代，用于筛查乳房有异常变化时确定是否是癌症。
SureTouch排除了临床乳房检查的主观性，可以由护士或医生助理操作
典型的通常由医生以手来完成的临床乳房检查是凭经验判断的，会产生漏检和过度治疗。SureTouch使用了有专利的触觉传感技术，连同与云计算相连接的无线器械，可产生一个多维彩色乳房图像。
West Health Institute首席医学和科学官、MDEA评审委员、哲学和医学博士Joseph M. Smith说：“这是把科学、一定程度的客观化、一定程度的量化带进了妇女乳房检查。”制造商称，如同测量血压，SureTouch乳房检测仪可以由护士或医生助理来操作。
在发展中国家，把一些原来由专家做的医护措施转变为一般医务人员也可以做不只是节省费用，也因专家不足而成为必须。
虽然证据表明，男性的包皮环切可以预防艾滋病毒的传染，但是，资源短缺感染率又高的地区往往缺乏可做这种手术的医生。美国犹他州Murray市临床创新公司 （Clinical Innovations）设计的AccuCirc器械旨在缓解这一问题，它可以让不是医生的人也可以做这个手术。器械是一次性使用的，可防止零件丢失，有 保护装置可防止病人在无意中发生损伤。
AccuCirc器械，用于男性包皮环切，它有内置式保护装置，用于预防无意识的病人损伤，所以，非专业医生也可以使用
评奖组成员、风险投资公司Athenian Venture Partners的合伙人、医学博士Daniel Kosoy说：“这是一个可以被人广泛使用的器械，使用的人不必经过专业训练，这听起来有点吓人，但是在非洲，那里有大量的艾滋病问题，这是一个真正的、 可能改变游戏规则的技术。”
这些年来医疗器械一直在收集信息，但是有一个不断出现的问题：“你用这些数据做什么？”许多今年MDEA入围者回答了这个问题。
Becton, Dickinson, and Co.公司（简称BD公司）的BD Intelliport Medication Management System(智能端口药物管理系统)是例子之一，它使用数据帮助管理用药，避免用药差错和改进文档的准确度。它使用了智能的注射端口，该端口可自动地读取注射器上的条形码，系统还结合了可自动编制文件的软件，实时剂量测量，药物鉴别，以及静脉推注注射剂过敏报警。
BD智能药物管理系统为无缝的临床工作流程自动进行数据收集
Ximedica医疗器械开发咨询公司共同创始人、公司首席创新官、评委Aiden Petrie说：“这正是医疗器械行业要做的，把药物与器械、患者、数据、安全、记录捆绑在一起。”
在病人这一边，意大利Medical International Research公司(MIR)的Smart One峰值流量和用力呼气容积（FEV1）表与相关的苹果和安卓操作系统应用软件配对，可监测呼吸疾病，可以帮助病人管理好自己的慢性疾病，如哮喘、慢性 阻塞性肺病和囊性纤维化。
Smart One峰值流量和FEV 1表与移动应用软件配合，可帮助使用者监测自己的慢性呼吸疾病
器械将测量结果发送至连接的设备，整个过程变得游戏化了。参与该产品开发的意大利Creanova公司在写给评奖组的材料上写着：“结果直接显示在屏幕上对于改进儿童测试期间的顺从性很有帮助。”Smart One的使用者也可以记录每次测试的症状，通过e-mail将结果发送至医护提供者。
当第一个苹果机（iPhone）推出的时候，苹果公司基本上建立了我们现在大多数人在涉及消费电子产品设计时期盼的标准。现在，这个标准渗透进了医疗领域，在医疗器械领域中的用户期盼有和苹果一样的直观的用户界面和精巧的硬件。许多医疗器械设计者确实在加紧往这方面走。
在今年优秀设计奖的入围者中，美国俄亥俄州Mason市IncludeFitness公司制造的Access Strength强身康复平台由于它的精简和直观的设计而获得评委的好评。
Access Strength的智能设计让不同体型和体能的使用者在单台设备上完成力量训练练习
像大多数传统的健身练习器一样，Access Strength可以让使用者完成上半身和下半身的力量训练。但是，Access Strength在完成这些任务时它的占地面积相对较小，它可以适应不同体型和体能的使用者。
例如，作为传统的配重片的替代，Access Strength的使用者简单地转动一下旋钮即可增加阻力，体型不同时仅需调节一下灵巧的活动手柄。
平台包含健康信息传感器，与遵守健康保险流通与责任法案(HIPAA)和基于云的软件相结合，可提供现场指导、跟踪和分析。它可以记录度量，如重复次数、时间、消耗的卡路里、速度、功率、力、进度、运动范围，还提供趋势分析，为治疗方案提供支持。
除此之外，它看上去还是一个很好看的设备。
评委、领导GE医疗美洲区产业设计团队的Jon Polhamus指出：“这是一个相当好的设计，深思熟虑了各个细节，对这一领域作了重新定义。硬件、软件和所有的用户体验形成了强大的协同作用。”
另一个设计巧妙的产品是已使用了超过两个世纪的医疗器械：听诊器。科罗拉多州Centennial市的Thinklabs Medical公司给出了这个行之有效的工具，一个数字化的改造，可用于听到人体内部的声音，与耳机配对，将其连接至iPhone，可用于记录。
Thinklabs Medical公司给出的听诊器，一个数字化的改造
评奖组成员、Insight Product Development公司合伙人和共同创办人Craig Scherer指出：“这是属于来得太晚的一类产品，是技术含量不高的器械的明显演变。”
手掌大小的Thinklabs One数字听诊器外形类似从前的听诊器，但没有管子或听筒。
设计专家有一个让器械开发过程运转起来的公式——考虑消费潮流：
医械产品+消费趋势=新思路
这是山口佑吾（Yuhgo Yamaguchi），全球创新设计公司Continuum的首席设计策略师，本周在纽约市举行的美国东部医疗器械设计博览会上对一名观众所讲的话。“我们有时候会用一个非常简单的框架，想想现有的产品，再结合消费趋势，就能看到对产品所产生的影响。”山口说道。这会发展出一个新的产品功能或者设计。
然而山口承认，大多数医疗器械仍然是售卖给专业人士的B2B产品，“因为很多东西开始一点一点地进入消费领域，想想我们能做哪些不同的事情是一个很有趣的方式。”
把他的公式付诸实施之前，山口强调这次大规模转变的众多趋势当中，有14种趋势会朝着消费化方向发展，并指出了这些趋势对医疗保健领域和其他行业所产生的影响：
•医院到家庭：从前只能让患者在医院使用的医疗设备，现在任何人都能从大众市场零售商那儿买到。山口指出，颞动脉温度计就是这种趋势中很有代表性的一个例子。
谷歌博士：患者习惯性上网搜索研究自己的症状，这应该被看作是一种机会，而不是一个烦恼，山口表示。
•订阅服务：美妆电商Birchbox，食材电商Blue Apron和其他许多公司都在为消费者提供自动化和持续使用各种产品和服务的机会。
•便携式产品体验：在Kindle电子阅读器上读书可能是便携性产品最显而易见的例子，但是山口还指出诊断检测医疗设备也已经变得非常方便携带。
•个性化定制：我们期待能够按照我们的要求和愿望来快速定制产品，并且成本低廉。
•以客户为中心：山口强调网络鞋店Zappos就是以客户服务至上的典范。
•黑客/DIY：“制造者和黑客文化”就是我们文化中的推动力，山口说道。
•货币化产能过剩：拼车服务公司Lyft和Uber是这种趋势中最为著名的例子，通过减少停工时间并获得报酬，让任何人都可以最大限度的利用自己手中的资源（汽车）。
•游戏化：5月份，山口与MD + DI期刊讨论了游戏化在保留客户，或者保留潜在的与产品产生互动关系的患者时所扮演的角色。
•跨平台整合：个人理财网站Mint可以让客户通过一个平台来管理他们的财务状况，简化了个人理财。山口表示，在不同的电子病历、医生和平台之间分享传播患者的数据信息，这不符合医疗保健行业的操作规范。“要提供更好的医疗服务，这确实是一个障碍，不是吗？”
•指尖上的信息：大多数人都习惯能够立即在网上找到问题的答案。
•租赁vs.拥有：数字音乐服务赋予了听众在短期内借用或使用音乐的能力。
•共享和寻求建议：很多人都很轻松自在地在社交网络圈倾诉他们的顾虑和寻求建议。
•量化自我：我们可以利用消费者穿戴设备去收集和分析我们自己的行为数据。
山口对公式进行了测试，要求参加测试者针对核磁共振（MRI）设备进行认真思考。把消费趋势用作等式的下半部分，在短短的几分钟之内，参加测试的人员就为这个成熟完善的核磁共振技术构想出了新的可能性。这些想法各式各样，涵盖广阔，从梦想给患者使用的便携式MRI，到让成像过程更愉悦的功能特点，还有个性化设置患者喜爱的音乐和图像，视频或者可以显示出剩余时间的状态栏，或者可以用眼睛来玩的视频游戏，而患者身体的其他部位却能够依旧保持静止不动。
“这是一个很有趣的工具，当你思考怎么去发展完善你的产品，如何做一些不同的东西时，可以用它来理清思路。”山口说道。
*本文由Medtec项目组独家编译
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