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新技术 | 采用FECG提取技术的母胎心电监护——母胎Holter

2016-11-11 karen 器械之家

超声多普勒是行内公认准确率较高,使用范围最广的胎监设备技术。无论是医院日常给孕妇做胎心监护的仪器,还是家用的胎心仪,基本上都是采用这一技术。

 

但是该现状极有可能被打破…




在不久前结束的76届CMEF展会上,我们看到了一款有悖于传统多普勒技术的胎监产品——Monica AN24母胎心电监护,它有点像Holter,直接挂在模特的脖子上,肚子上贴了5个电级片。就像下面这样:




该设备出自英国Monica公司,目前由深圳理邦仪器总代理中国市场。该设备同传统多普勒胎心监护技术具有根本性区别,采用国际领先的母亲腹部胎儿心电(FECG)提取技术,可持续20 小时以上监测胎儿心电、母亲心电及子宫肌电;提取分析显示胎心率变异曲线,母亲心率变异曲线及子宫收缩活动曲线。




AN24可用于门诊、病房、产房,能够准确连续长时间记录胎儿心率变化、母亲心率变化和子宫收缩活动。目的在于记录特殊时期胎心变化,避免不良事件的发生。适用范围如下:


高危孕产妇:


01

门诊NST可疑收住院的孕妇,病房进行AN24持续监测,进一步明确胎心状态。

02

II类胎心监护可疑的病人,持续AN24监测,密切关注胎心变化,确定胎心监护类型。

03

高危孕妇持续监护及时发现减速的发生,同时不影响病人休息。


此外,还包括肥胖孕产妇、活动待产及自由体位分娩孕产妇、家庭长时母胎监护。

 

剖析产品的特点:


一、数据的精确度和可信度分析


美国FDA六通道多中心实验数据验证,AN24可以利用无创的方法获取有创方法的精确数据。数据精确度接近通过有创方法FES( 胎儿头皮螺旋电极) 和 IUPC( 宫内压力计)。

1. 胎心率更可靠,母胎心率重合降低30倍


绿= FSE/IUPC, 红 = Doppler/Toco, 蓝 = Monica



  

2. 子宫收缩描计的精确度

同IUPC( 宫内压力计)比较:

• AN24相对于传统TOCO的子宫收缩识别率提升37%左右, AN24 97% 的宫缩描记具有明确临床意义,TOCO 60% 的宫缩描记具有明确临床意义。



 

二、连续监测


1. 明确可疑胎心监护类型,可连续二十小时以上持续进行胎心监护,对于NST 可疑孕妇, II类胎心监护孕妇可进行长时间监护,明确孕妇胎心监护类型 。

2. 高危孕妇持续监护,及时发现两次胎心监护监测之间胎心异常情况,同时不影响孕妇休息,避免母儿不良结局。


三、舒适活动


1. 监测期间孕妇可适当活动,加速产程进展

2. 监测不受胎位影响,操作无经验要求

3. 电极一旦黏贴无需调整;信号自动对接

4. 不受绑带束缚,无需保持一个体位不变。



 

四、肥胖有效


肥胖孕妇监测信号依然清晰


 

产科产品是理邦仪器最早涉足的领域之一,其市场占有率连续多年来居行业首位,产品系列较齐全,基本可覆盖医院的产科门诊、产科病房、待产室和产房等多种临床应用环境。产品主要以自主研发为主,同大多数胎监产品一样,多采用多普勒技术。

 

厂家告诉编者,多普勒技术在临床上使用非常普遍,准确率受临床高度认可,公司代理Monica AN24母胎心电监护是对原有产品的补充,从精准度上讲,后者会更适合高龄及高危、肥胖孕妇使用,而传统胎监更适合普通大众孕妇检查使用。

 

https://v.qq.com/txp/iframe/player.html?width=500&height=375&auto=0&vid=m0343aiysy776届CMEF展会花絮


编者

随着全面二胎政策的开放,未来几年高龄孕妇极有可能出现爆发式的增长,家用胎监产品市场被业界广为看好。在本次CMEF展会上,编者探访了几家以产科产品著称的厂家,除了针对医院市场的传统母亲/胎儿监护产品,不少厂家推出了外观新颖,设计人性化的家用胎心仪,很吸引眼球。新兴企业主要在产品的外观及用户体验上颇为用心,符合年轻一代父母的使用习惯,而老牌厂家推出的家用产品基本还是沿袭医用设备的外观形象,以性能安全稳定取胜。


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