突破壁垒！全球首台商业化的磁敏免疫分析仪来自中！国！

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近日，中央财经频道用了近20分钟对体外诊断当前的现状及未来的发展做了专题报道，体外诊断设备严重依赖进口的现实被摆在了全国观众的面前。

整体上来说，国内体外诊断市场仍然以进口品牌为主，特别是国内大型三级医院的检验科室，基本是进口品牌的天下。

在许多检验科医生看来，国产检验设备在性能上，尤其是精准度和稳定性方面较进口设备还有一定差距，医生们也表示，只要国产检验设备及配套试剂质量过硬，他们是很愿意使用国产检验设备的。

在笔者看来，这一天或许很快就会到来，尤其是在POCT高端领域，国内某些厂家的产品已经突破了技术壁垒，走到了国际前沿，甚至已经在引领世界POCT潮流！

比如，这款由中国本土企业自主研发生产的全球首台商业化的磁敏免疫分析仪——m16，它集成了微阵列生物芯片、智能微流控、纳米磁颗粒技术三大世界顶尖技术。

这恐怕也是民族企业中能够真正叫板进口品牌的POCT高端设备！

什么叫全球首台商业化磁敏免疫分析仪？

也就是说可能有其他的厂家或者研究机构也在研发这种技术，但还只停留在科研阶段，还不能在市面上流通和推广，而m16是全球第一家能够在临床上广泛推广和使用的POCT产品。

一起来了解下这款产品到底有多牛：

三大尖端技术

m16磁敏免疫分析系统应用了世界上先进的微阵列生物芯片、智能微流控、纳米磁颗粒技术，目前，国内集成这些尖端技术的磁敏免疫分析系统的独此一家！

1

微阵列生物芯片

生物芯片是当前最热门的半导体芯片技术，m16磁敏免疫分析仪采用了微阵列生物芯片的设计理念和方法，具备平行多指标检测能力，即一个芯片可设置40或更多个检测区，可做到一个样本同时检测多种相关疾病，极大节省了时间和成本。

并且，m16磁敏免疫分析系统还可通过生物芯片上的反应区进行反应过程的实时校准，修正批间差、运输及储存条件变化、测试环境不同所引起的差异，实现了灵敏度、精密度的明显提高。

2

智能微流控

m16磁敏免疫分析仪采用了智能微流控技术，通过仪器内的泵和阀主动控制流体，能够精确控制参与反应的各种试剂的温度、流量、流速、流向、反应时间，测量结果更加真实，系统检测的重复性更好。与国际上同类产品相比，微流控技术的运用保证了m16磁敏免疫分析系统在灵敏度和精准度方面更具优势。

若是对微流控还不明白，可以看下这个视频：

https://v.qq.com/txp/iframe/player.html?vid=m05499o3fd5&width=500&height=375&auto=0

视频：m16流体控制过程

3

纳米磁颗粒

m16磁敏免疫分析仪采用了纳米磁颗粒标记，系统能够自动清除背景或样本中存在的干扰因素，结合诺贝尔获奖技术——巨磁阻技术（GMR）可实现单个生物分子的检测，极大提高检测的灵敏度，能及时发现患者体内标志物早期变化。

严谨的质量控制体系，使得m16磁敏免疫分析仪能够为临床提供媲美中心实验室大型仪器的检测结果。

器械之家了解到在英国室间质评样本结果中，m16的结果重复性甚至优于国外知名POCT产品，而在2017年国内卫生部室间质评活动中，m16心肌标志物项目更是获得了满分通过的好成绩！

m16磁敏免疫分析系统获“室间质评证书”

目前该款产品能够提供的检测项目涉及多个疾病领域，包括心血管疾病、感染性炎症、凝血疾病等，而肿瘤标志物的检测是m16磁敏免疫分析系统未来的扩展领域。

此外，m16磁敏免疫分析仪在临床使用上也有不少的加分项，给临床使用者带来许多便利：

1、15分钟出结果

m16磁敏免疫分析系统配套了NT-proBNP/cTnI两项联合检测卡，可在15分钟内完成两个项目的检测，为临床心力衰竭患者赢得诊断和治疗时间，促进了临床对急危重症的诊治效率的提高。

2、床旁操作，适用于多种场合

m16磁敏免疫分析系统外形小巧便携（体重仅5.5kg），且内置高容量锂电池，便于在不同科室、病房、救护车等不同场景之间移动使用，无需频繁开关机，而市场上部分POCT设备，需时刻靠市电养着，离线便哑火。

3、免自然升温，测试卡即取即用

因毛细管受热胀冷缩影响，冷藏试剂必须复温后再使用，m16磁敏免疫分析仪采用的是智能微流控技术，能够精确控制参与反应的各种试剂的温度和样本的流动，冷藏试剂无需复温，随取随用。

4、干式测试卡，无需回收废液，安全环保

m16采用的是单抛型的干式测试卡，即一个患者使用一张测试卡，既能保证结果免受外界因素干扰；又能减少医护人员接触血液的次数，降低血液感染的风险，安全而且环保。

此外，m16磁敏免疫分析系统的操作也非常方便，一学就会：

https://v.qq.com/txp/iframe/player.html?vid=w0168a5jd39&width=500&height=375&auto=0

视频：m16磁敏免疫分析系统的操作流程

除了这些，m16磁敏免疫分析系统还获得了多项国内外专利。

目前，m16磁敏免疫分析系统已经获得了中国CFDA、欧盟CE认证，国内外同步销售。

理邦仪器国内营销系统总经理周奕表示，m16磁敏免疫分析系统的诞生，将POCT设备的精准度提升到了一个新的高度，它改变了业内人士对于POCT产品的认知，将过去仅能在中心实验室由化学发光类大型检验设备才能完成的检验工作，通过床旁检测的方式实现了。这个创新无论是对医学临床的进步，还是对于国内的民族工业的崛起，有着莫大的意义。

关于理邦仪器

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