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新型HIV即时诊断设备面世,适用于医疗资源匮乏地区

器械之家 2021-12-12

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来源:智械猎新

英国DRW公司开发了一种现场护理诊断设备SAMBA II,可用于资源匮乏或偏远地区的传染性疾病检测,包括HIV和ICV。这套系统采用了核酸扩增技术,能够检测全血或血浆样本中的病毒RNA或DNA。



该系统的测试盒使用方便,里边有测试所需的各种消耗品,使用时只需将试纸插入SAMBA即可。该设备坚固耐用,测试盒不需要冷藏,可以在广泛的温度条件(10-38℃)下工作,不论是运输还是存贮都很方便,而且成本低廉。此外,测试盒是完全密封和一次性的,因此降低了污染的风险。测试模块可通过蓝牙与平板电脑连接,用户还可通过平板电脑控制设备和读取测试结果。此外,平板电脑还能通过Wi-Fi或短信将测试结果传输给其他地方的临床医生。


SAMBA II是便携式的,大小和家用咖啡机差不多。这套现场看护系统是完全自动化的,几乎不需要培训就可使用,并且每次测试的操作时间不到1分钟。只需从成年人的手指或者婴儿的脚后跟采集一滴血,直接放入设备,等待不到90分钟,就可以得到检测结果。这样就可以使临床医生迅速做出决策,而不是要求患者复诊才能拿到检测结果。




SAMBA可通过电池供电,也就是说,即使在经常断电的环境中,该设备仍然可以进行测试。


SAMBA系列的系统共有两个:SAMBA I和SAMBA II。前者是一个高通量的半自动化系统,非常适合地区或区域医院。后者是一个完全自动化的系统,可用于现场看护的诊断和治疗监测。SAMBA I和SAMBA II采用了同一套效果良好的化学试剂,能够对传染物进行准确和快速的定性或半定量检测,并且不会产生任何有毒废物。


目前SAMBA系统可用的检测有HIV-1定性全血检测、HIV-1半定量血浆检测和HIV-1半定量全血检测,这三种检测的结果均与集中检测高度符合,敏感性和特异性也非常高(>95%)。丙型肝炎病毒定性全血检测目前正在进行试验,并有望在未来几个月内得到监管批准。


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