国产的春天来了！多省发文严格限制进口医疗器械

器械之家

医疗器械媒体报道先锋

分享专业医疗器械知识

关注

近日，广东省财政厅在其官网发布了《关于省政协十二届三次会议第20200567号提案答复的函》（下称《答复函》），其中关于支持国产大型医用设备推广应用的提案，经综合广东省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委等单位意见后提出，积极鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备配置水平。

截图自广东省财政厅官网

据不完全梳理，截至目前，已经有包括陕西、山东、上海、青海、湖北、福建、江苏、浙江、新疆、广西、黑龙江、北京、江西、河南、内蒙古等一共29个省市自治区在其公布的政府采购政策中针对医疗器械等，明确提出要严格限制进口医疗器械，要“支持国产产品”！小编也在下面整理了一下近期以来各省采购进口设备的内容(部分)，国产优先可不是说说哦~

政策力挺，各省加速国产高端设备耗材进医院

广东省
广东省财政厅回复称，将积极与广东省科技厅、广东省卫生健康委等部门采取措施，有效规范进口产品采购。一方面广东将建立省级进口产品清单，由广东省卫生健康委牵头组织专家对医疗设备国内外同类产品相关参数逐条比对论证，对国内产品不能达到的参数制订进口产品清单，实行动态管理（满1年重新论证，期间如有国内产品达到要求，将被移出清单）
另一方面，广东出台《广东省卫生健康委关于印发广东省2018-2020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准（试行）的通知》，积极鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备配置水平。
同时，广东省科技厅会同广东省卫生健康委等9个部门联合出台《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》，鼓励在粤医疗机构加大对疗效确切、质量可控、供应稳定的创新药品和医疗器械的采购比重。
同时，《答复函》还提出简化配置国产大型医用设备的审批程序，优化审批服务，将乙类大型医用设备配置的许可审批时限由法定的20个工作日调整为8个工作日，落实“马上办、网上办”。
据统计，国产自主品牌的产品占广东省医疗器械使用单位配置的比例已达到约14%。
下一步，广东省卫生健康委在组织大型医用设备配置证许可中，将继续加大对国产自主品牌支持力度。特别是对首台套产品、国家科技部成果转化项目产品、中央和省委组织部认定的人才项目产品、广东生产产品、科技部认定国内首创产品、国家食品药品监督管理总局认定的创新产品、获得“珠江人才计划”团队企业的产品等七类产品，加大支持力度。
浙江省
18年，浙江省财政厅也发布了《2018-2019年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)的通知》。同时公布了《2018-2019年度浙江全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)》。
共计232种医用设备经论证后允许进口，其余医疗设备采购均要求国产，确需采购进口的，需要经过提交申请，通过严格审核和进一步论证。
福建省
18年年底，福建省财政厅发布《2018-2019年福建省省级政府采购进口产品清单》的通知。
为进一步规范政府采购进口产品行为，简化审核流程，提高采购效率，我办在旧的进口产品清单( 闽财购〔2014〕21号)的基础上，重新向省直单位征集进口产品，并经过专家统一论证后制定了新一期的《省级政府采购进口产品清单》(征求意见稿)(以下简称“清单”)。《清单》正式实施后，采购《清单》内的进口产品无需再组织专家论证。
也就是说只有列入清单中的221种医疗设备省级政府允许采购进口，其余均需采购国产。
四川省
18年12月，四川省政府采购网发布了《四川省财政厅关于公布2018-2019年度省级政府采购进口产品清单的通知》。
通知中公布的清单中明确指出允许采购进口医疗设备类从去年的98个产品缩减至44个产品。明确了限制进口产品的数量。而允许采购进口产品的医疗设备清单中，有15类医疗设备全部要求“用于临床工作的，应使用国内产品；三级甲等医院用于大型复杂手术、科研的，才允许采购进口产品”。
美国对华技术转移限制，将迫使国产医械厂商加大自主创新，加速医械科技成果转化；同时，也会进一步加大国家扶持国产高性能医疗器械的信念，出台更多激励医疗器械行业自主创新的政策，进而加速国产医疗器械的进口替代。
但在此基础上，依靠政府的政策支持，转变终端市场对国产设备的固有印象，为国产医疗设备进医院打通道路也尤为重要！
陕西省
18年11月16日，陕西省财政厅发布了《陕西省财政厅关于进一步 规范省级政府采购进口产品审核的通知》(以下简称《通知》)。

《通知》不但定义了“进口产品是指采购单位使用财政性资金采购省级以上人民政府颁布的政府集中采购目录以内或者采购限额标准以上的进口产品”，还对“进一步规范政府采购进口产品”作出了详细要求。

《通知》表示，政府采购应当采购本国产品，采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取，以及法律法规另有规定确需采购进口产品的，应当在采购活动开始前获得省财政厅核准，依法开展进口产品采购活动。简称《负面清单》)，负面清单以法律法规为依据，从资格条件、采购需求、评分标准和办法三个方面，。
北京市
北京市2018-2019年政府采购集中采购目录及标准相比之前新增一条：
全市各部门应统筹确定本部门(含所属各单位)面向中小企业采购的项目。在满足机构自身运转和提供公共服务基本需求的前提下，应当预留本部门年度政府采购项目预算总额的30%以上，专门面向中小企业采购，其中，预留给小型和微型企业的比例不低于60%。 广西省18年4月16日广西壮族自治区桂林市财政局引发《桂林市本级政府采购负面清单》)

在此份政府采购负面清单中，多条负面清单内容明确提出，限制国内产品参与竞争的，指定进口品牌，设置指定品牌参数和最低价均被列入负面清单，严格禁止！
而在广西省财政厅此前发布的《广西省2018-2019年集中采购目录及限额标准》中，医疗设备(其中包括手术器械、医用仪器、设备、材料等)、医用材料均被纳入集中采购目录。未纳入集采目录的，金额10万元以上的货物也被纳入桂林市市级分散采购。达到120万元以上的各类货物纳入政府公开招标采购。这也就意味着，桂林市此次发布的政府采购负面清单，71种禁止情形也剑指各类医疗器械采购！
山东省
17年11月月底，山东省政府采购网发布了关于公布《<山东省政府集中采购目录及限额标准>和<山东省政府采购进口产品目录>的通知》。全省统一推行进口产品目录制。各级预算单位需购买《山东省2018年度政府采购进口产品目录》(以下简称《进口产品目录》)内进口产品且编制预算时已明确的，不需报送申请材料。
年度执行中确需采购进口产品且未在《进口产品目录》内的，或预算编制时未明确《进口产品目录》中相应产品的，应在采购项目实施前，向同级财政部门报送进口产品采购申请。其中，属于《进口产品目录》内的，不需要附专家论证意见;凡《进口产品目录》外的，应按照相关规定组织专家论证并出具专家论证意见。
湖北省2017年10月，湖北省湖北省政府采购中心关于印发《湖北省政府采购负面清单》的通知为进一步规范政府采购行为、整治我省政府采购活动中的乱作为现象，营造公平竞争的政府采购环境，我中心根据《政府采购法》、《政府采购法实施条例》和《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(财政部令第87号)等相关法律法规，制定了《湖北省政府采购负面清单》，此份政府采购负面清单中，明确把“未获得财政部门核准采购进口产品，或经核准后限制国内产品参与竞争的”列入其中！
安徽省
17年8月，安徽省政府办公厅正式印发了《促进医药产业健康发展实施方案》(以下简称《方案》)。明确国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，不得指定采购进口产品，不得设置针对性参数。

“优先国产”或许早已深入人心

由此看来，“优先国产”早就是全国范围内的事了。
早在2007年，国家财政部印发的关于《政府采购进口产品管理办法》的通知，就提出:政府采购应当采购本国产品，确需采购进口产品的，实行审核管理。时间转瞬即逝，不知不觉这项规定已经颁布了十余年了，而就在前不久，8月29日晚，国家商务部、科技部发布关于调整发布《中国禁止出口限制出口技术目录》的公告，据赛柏蓝器械观察，本次《目录》共涉及53项技术条目，新增23项限制出口的技术条目。总体来看，其中限制出口部分涉及医疗器械有关条目。
本次《目录》调整先后征求了相关部门、行业协会、业界学界和社会公众意见，共涉及53项技术条目：一是删除了4项禁止出口的技术条目；二是删除5项限制出口的技术条目；三是新增23项限制出口的技术条目；四是对21项技术条目的控制要点和技术参数进行了修改。
目前，商务部、科技部仍在有序推进目录修订工作。下一步，将进一步删减调整《中国禁止出口限制出口技术目录》；同时，根据2019年底修订发布的《禁止进口限制进口技术管理办法》，大幅精简《中国禁止进口限制进口技术目录》，进一步突出市场调节作用。“优先国产”将近一步加速。

贸易战升级，国产医疗器械必须加速进口替代

政府进行集中采购优先国产，其中最大的目的就是保护本国的医疗器械市场，从2018年初至今，中美贸易关系进一步恶化，2019年5月5日，特朗普宣布自5月10日起将中国价值2000亿美元的商品关税从10%提升至25%。2019年5月13日，中国国务院关税税则委员会宣布对原产于美国的部分进口商品提高加征5%~25%的关税。这一系列的推动，都将促使国产医疗器械的进口替代！
根据2019年医疗设备在全国市场占有率数据显示其中监护类设备国内市场占有率中，迈瑞高达64.8%，飞利浦占17.7%，通用电气点3.8%，理邦、宝莱特、光电、科曼等享有余下份额。
在影像设备类国内市场占有率中，GPS垄断地位正在被瓦解！CT类东软从2016年的1.6%的市场份额已经上升到7.4%；对比2016年和2017年MRI的市场份额，明显看出GPS3家独大已经不复存在，联影、东软已经开始发力。
我国可能部分对美进口医疗设备和器械加征25%关税，将加速国内企业在部分高端设备和器械领域的进口替代，关税的加征对这部分国产公司来说，将带来一定的利好！
未来给具备自主创新的国产企业创造更好的市场环境，政策加强引导是必然!相关阅读
戳一下，更有料！
黑马出现！2019年度中国械企20强排名公布

从茅台医院窥社会办医

中核安科锐持续加码中国，Radixact X5隆重发布

卫健委发文：向医务人员的这些行为『开刀』，9月开始！

华为将要改变医疗行业了？

盘中涨幅超3000%！抗疫械企今日上市

采购目录来了！卫健委下令：大型医用设备配置正式落地

瓦里安Halcyon2.0震撼发布——iCBCT突破传统IGRT新境界！

这种器械，降价97.76%还有利润？

美的：投资100亿进医疗圈
商务合作：[e-mail]