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446家!获国外认证的国产新冠检测试剂清单!

器械之家 2021-12-12

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来源:医保商会、中国体外诊断网 CAIVD


目前,国际新冠疫情出现了第二波高峰,检测试剂依然成为疫情防控的重要物资。


此前以美国为首的西方发达国家对我国抗疫物资(包括KN95口罩、新冠检测试剂等)的注册及认证情况出现了多次反转,甚至还曾试图阻止州政府使用中国试剂。(阻碍州政府使用中国产试剂!美国到底怕什么?


那么,现在我国试剂有多少款获得并保有国外认证证书?


根据医保商会更新的取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单显示,截至目前,有446家生产新冠检测试剂企业取得国外标准认证或注册,名单如下!



国内已批准新冠病毒检测试剂清单:





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