风和医疗一次性全电动腔镜吻合器Lunar™I全面推向这个百亿市场!
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国内市场方面,我国吻合器市场规模由2015年的48.27亿元增长至2019年的94.79亿元,复合增长率为约18%。随着我国人口老龄化的日益严重以及越来越多的人患有心脑血管疾病、癌症和糖尿病等非传染性疾病,人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求将不断增加。此外,随着我国经济的不断增长,居民消费水平的不断提升,医疗改革的不断深化,吻合器在外科手术 中的使用率也有望进一步提升。因此,人们治疗需求和吻合器使用率的不断提升,将推动我国吻合器市场保持快速增长。根据预测,到2024年中国吻合器市场规模将达到190.58亿元,2019年-2024年复合增长率约15%,比全球吻合器市场规模的复合增长率约高10个百分点。
临床应用场景广阔
电动腔镜吻合器是主流发展方向
吻合器是一种替代传统手工缝合的手术医疗器械。相对于传统的手工缝合,吻合器缝合具有操作简单方便,缩短手术时间、降低患者手术后并发症的发生概率、提高手术效率等优势,深受下游医疗机构和临床医师的青睐。目前吻合器已被广泛应用于心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域。根据国家统计局统计,我国医疗卫生机构住院病人手术人次由2010 年的2,904.34万人次增长到2018年的6,171.58万人次,年均复合增长率为9.88% 。因此,作为一种手术医疗器材,随着手术治疗需求的不断增长,吻合器市场规模也将不断增长。
目前,吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代手动腔镜吻合器步入第三代电动吻合器时代,研究表明,与手动吻合器相比,外科医生使用电动吻合器时出血并发症减少了近一半。
腔镜吻合器根据动力方式不同分为手动腔镜吻合器和电动腔镜吻合器,手动腔镜吻合器为二类器械,电动腔镜吻合器为三类器械。其中电动腔镜吻合器操作简单,击发省力、省时,提高效率,且降低医疗事故发生概率,切割缝合组织的过程连续平稳,组织吻合后边缘连续平滑,相比之下电动腔镜吻合器优势明显,是腔镜吻合器发展趋势。
电动腔镜吻合器壁垒高
多家国产企业布局
相比于手动腔镜吻合器,电动腔镜吻合器存较高壁垒。国内多家企业在此领域布局,2021年1月12日,风和医疗在与赛柏蓝联合举办的“资本与渠道对话”的伙伴发展大会上,开展了风和医疗的新产品——“新一代一次性全电动腔镜吻合器Lunar™I”的中国渠道上市会。
会上,风和医疗创始人兼董事长、总经理孙宝峰先生向我们介绍了这款新一代一次性全电动腔镜吻合器。
Lunar™I一次性全电动腔镜吻合器
Lunar™I是一款由风和医疗自主研发,具有完全自主知识产权的一次性全电动腔镜吻合器。Lunar™I及蓝电系列一次性电动腔镜吻合器经过了FDA(美国),CE(欧盟)的权威认证,在全球80个国家经过了两年的手术使用经验。同时,该系列产品是国内首家经过300多例注册临床试验并获得了NMPA三类产品注册证的电动吻合器产品,于2020年12月中旬顺利拿证。
获批NMPA,Lunar™I一改电动腔镜吻合器依赖进口的被动局面,进一步提升国产医疗器材品牌影响力,为临床医生提供更加智能、方便、快捷的术中吻合解决方案。
Lunar™I由钉仓、抵钉座、钉仓座、杆身、电动回刀钮、各功能按键、电池、握柄等部件构成。能够轻松击发,操作便捷,而且该产品设置了双侧按键,方便“左利手”医生操作。
预压榨技术在机械缝合时,击发前保持钳口对组织的压榨至少15秒以上,组织均匀的平展在钳口之间,组织内的血液和组织液会均匀地向外侧移动,从而释放组织应力。15秒预压榨设定能够在单击保险按键后,自动维持15秒的最低预压榨时间,15秒后,指示灯全部点亮,并发出嗡鸣音, 此时可按动击发键,形成完美成钉。
此外,Lunar™I实现了一键控制钳口闭合和击发,替代了传统电动吻合器的手动关闭钳口,升级操作,电动闭合。匀速闭夹功能减少了手动关闭钳口引起组织爆破性损伤的可能,释放组织应力引导完美成钉。
用户评价
评论一款产品,用户的一手评价始终是最直观的方式,医疗器械同样如此。对于Lunar™I,三位医生也给出了他们的使用体验。
现任山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)院长,山东大学外科学系主任、山东大学特聘教授、博士生导师胡三元教授对Lunar™I给出了非常高的评价,他表示Lunar™I在功能上已经超越了国际品牌,但价格亲民能够降低患者负担,以下为胡教授采访视频。
国外专家对风和医疗产品的积极评价。
Dr. Diego Gonzalez Rivas 世界单孔腔镜手术(VATS)的发明者
Dr. Almino Ramos 世界减重与代谢大会(IFSO)前主席
结语:吻合器是外科临床使用较多的高值耗材,尤其是国内需求旺盛,吻合器行业将随着医疗卫生支出费用的不断增长而获益。相信在国产替代的大浪潮下,吻合器这样的优质器械细分赛道必然会诞生几家龙头企业。而冲出重围的关键,就是杜绝同质化竞争,风和医疗是否能够运用产品特色,成为行业新龙头?我们拭目以待。
吻合器的前世今生
最高降幅96.29%后,吻合器“百元时代”来了
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