江宁妈妈注意！药监总局发文，新生儿禁用茵栀黄注射液

妈妈们注意了！！！

日前，国家食品药品监督管理总局正式发布修改茵栀黄注射液说明书的公告，提出“本品不良反应包括过敏性休克”等整整8条不良反应，第一次明确了“新生儿、婴幼儿禁用”。

看看食药监督总局的公告，要求茵栀黄注射液说明书修订的内容中，妈妈们很关注的部分。

1不良反应

1．过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、过敏性皮炎、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。

2．全身性损害：畏寒、寒战、发热、高热、疼痛、不适、水肿、乏力、多汗、面色苍白等。

3．消化系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃肠胀气、胃不适等，有胃肠道出血个案报告。

4．呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。

5．心血管系统：心悸、胸闷等。

6．精神及神经系绕：头晕、头痛、抽搐等。

7．用药部位：皮疹、瘙痒、静脉炎、局部麻木等。

8．其他：有溶血反应、黄疸一过性加重、中毒性表皮坏死松解症、肾功能异常个案报告。

2禁  忌

1．对本品或含有茵陈、栀子、黄芩、金银花制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2．新生儿、婴幼儿禁用。

3．孕妇禁用。

3注意事项

1．本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2．辨证施药，严格掌握功能主治，禁止超功能主治用药。

3．严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量和溶媒使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

4．本品保存不当可能会影响药品质量；用药前、配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。

5．严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。

6．本品与葡萄糖酸钙注射液、红霉素、四环素、回苏灵注射液、钙剂、酸性药物存在配伍禁忌，尤其不能与青霉素类高敏类药物合并使用。本品不能与氨基糖苷类、头孢菌素类、复方氨基比林联合应用，与其他抗生素类药物、维生素K1、法莫西丁、还原型谷胱甘肽联合应用时也应谨慎使用。

7．黄疸属寒湿阴黄者及虚黄引起的面目萎黄者不宜使用。

8．老人、哺乳期妇女、过敏体质者、冠心病患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用，应加强监测。

9．目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。

10．静脉滴注时，必须稀释以后使用。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，及时采取积极救治措施。

茵栀黄一直用于治疗新生儿黄疸

大部分宝宝在出生后都会出现轻重不同的黄疸，主要分为生理性黄疸和病理性的黄疸。而茵栀黄是一种中药合剂，经常被用于退黄治疗。

市面上的茵栀黄主要有注射液、口服药、颗粒三种类型。药监总局明确标明新生儿、婴幼儿禁用茵栀黄注射液，但茵栀黄口服液、颗粒并未提及。

相对口服液或颗粒，注射到血液中的药物一般要求比较高，恶心、呕吐、腹泻都是注射药物后常见的不良反应，对人体的消化道功能有一定影响，稍有不慎还可能会引起过敏、休克等危险。

严重可引发过敏性休克等

其实，在国家食药监总局发文之前，茵栀黄制剂应用于黄疸治疗就一直存在争议。

争议主要是因为茵栀黄制剂中的一些成份对于特定的人群会产生不良反应，比如广东地区高发的“蚕豆病”，患者体内缺乏“G6PD酶”，使用茵栀黄制剂后，会加重溶血，严重甚至导致死亡。

国家食药监总局指出，茵栀黄注射液应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

新生儿黄疸应该怎么办？

新生儿黄疸一般情况下两周后会自愈，但如果出现黄疸持续不退而且有加重的迹象，同时宝宝有哭闹增多、嗜睡、吸吮反射减弱、发烧呕吐等现象，要及时送医，采用其他药物治疗或蓝光照射治疗。

◇来源 | 南方都市报 ◇

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