重大突破!我国自主研发抗艾滋病新药获批上市
点击上方蓝字关注
记者从国家药监局获悉,我国自主研发的抗艾滋病新药艾博韦泰长效注射剂获批准上市。这也是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。
专家指出,长期以来,我国艾滋病的治疗药物都依赖进口,尚无自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长,对于已使用了多种药物治疗的早期艾滋病发病者,不可避免会产生耐药性,一旦耐药病毒株传播开,如果没有新的药物治疗,后果极为严重。
国家药监局药审中心化药临床二部审评员 赵建中:
以前的用药一天要两次,而且局部的不良反应比较重。这次批的这个药有很大的改观,作用疗效时间非常长,一周只需要打一次。而且从已有的数据看,疗效和安全性也都很好,就可以给我们的艾滋病治疗提供一个新的手段。
专家指出,该药的上市,不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了救命药,也为有其他不良反应不耐受的患者提供了新的选择。为了提升该药的审评质量和速度,国家药监局药审中心早期介入、全程参与,按照国际惯例为企业制定了Ⅲ期临床评价标准,并对如何开展临床试验等都给予了指导。
国家药监局药品审评中心首席审评员 王涛:
我们鼓励国内创新药做临床研发,同时我们对国际上发达国家已经上市的药物,也是尽快地把它引进到中国来,来解决我们的用药需求。
上期精彩回顾
征稿启事
“青春北海”和“北海共青团网|北海青少年网”长期开设#我们为青少年干了啥#、“学习总书记讲话,做合格共青团员”、“青年先锋”#青年之声#、#恰同学少年#、#青播客 #、#团缘汇#、#青选调#、#青创客#专栏,接收广大青少年投稿,内容可涉及学习体会、时事述评、工作思考、读书笔记、生活随感等各方面,欢迎关注支持!投稿请发至bhtswxcb@163.com,并附个人基本情况介绍。时刻关注我们的动态啵,会有惊喜哦~~~
友情链接
友情链接:(一般人小编都不会告诉他滴~)
青春北炼、合浦共青团、北海市青年企业家协会、
共青团海城区委员会、银海共青团、铁山港区团委
来源:央视新闻
整理编辑:彦祖
值班主任:彦祖
出版单位:共青团北海市委员会