国家癌症中心等颁布：肺癌抗肿瘤药物处方（化疗药物、靶向药物、免疫治疗）审核细则

肺癌是我国发病率及死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌的治疗多采取多学科综合治疗（MDT）与个体化治疗相结合的诊疗模式，即根据患者的机体状况、肿瘤的病理组织学类型和分子分型、侵及范围和发展趋向采取多学科综合治疗的模式，有计划、合理地应用手术、放疗、化疗、分子靶向治疗和免疫治疗等手段，以期达到最大程度地延长患者的生存时间、改善患者的生活质量 。

由国家癌症中心、国家肿瘤质控中心药事质控专家委员会牵头，中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会、中国药师协会肿瘤药师分会共同组织全国药学专家，根据《 医疗机构处方审核规范 》及抗肿瘤药物管理相关规定，结合目前国内肿瘤专科药师临床处方审核的实践经验，制定了《 肺癌抗肿瘤药物处方审核专家共识 》。

该共识首次提出运用“六步法”进行抗肿瘤药物处方审核：即合法性审核——患者评估审核——方案审核——器官功能及实验室指标审核——预处理审核——非常规处方复核 。

“合法性审核”及“非常规处方复核”在共识中不做具体说明，“合法性审核”应根据国家《医疗机构处方审核规范》的第十三、十四条进行抗肿瘤药物处方审核；“非常规处方复核 ”建议提请上级药师或MDT团队进行再次审核。非常规处方包括以下两种情况：

①患者特殊：属于抗肿瘤药物禁忌使用人群的患者；

②治疗方案特殊：非指南共识推荐方案；非备案的药品超说明书使用（包括剂量、浓度、给药途径、给药顺序、适应证等）。

一、非小细胞肺癌抗肿瘤药物处方审核细则

1. 细胞毒化疗药物的处方审核

化疗方案（1）：培美曲塞＋顺铂或卡铂

化疗方案（2）：紫杉醇＋顺铂或卡铂

化疗方案（3）：吉西他滨＋顺铂或卡铂

化疗方案（4）：长春瑞滨＋顺铂或卡铂

化疗方案（5）：多西他赛＋顺铂或卡铂

如下图：

2. 靶向药物的处方审核

药品（1）：吉非替尼

药品（2）：厄洛替尼

药品（3）：埃克替尼

药品（4）：阿法替尼

药品（5）：奥希替尼

药品（6）：克唑替尼

药品（7）：阿来替尼

药品（8）：塞瑞替尼

药品（9）：安罗替尼

药品（10）：贝伐珠单抗注射液

药品（11）：重组人血管内皮抑制素注射液

如下图：

3. 免疫治疗的处方审核

药品（1）：纳武利尤单抗注射液

药品（2）：帕博利珠单抗注射液

如下图：

二、小细胞肺癌抗肿瘤药物处方审核细则

化疗方案（1）：依托泊苷＋顺铂或卡铂

化疗方案（2）：伊立替康＋顺铂或卡铂

如下图：

知识加油站：肺癌的高危人群，筛查建议及预防措施

高危对象

年龄>40岁，至少合并以下一项危险因素者：

1.吸烟≥20年包，其中包括戒烟时间不足15年者；

2.被动吸烟者；

3.有职业暴露史（石棉、铍、铀、氡等接触）者；

4.有恶性肿瘤病史或肺癌家族史者；

5.有慢性阻塞性肺疾病或弥漫性肺纤维化病史者。

注：年包：指每天吸烟多少包乘以持续多少年，例如20年包指每天1包持续20年或每天2包持续10年。

筛查建议

1.对于肺癌高危人群，建议行LDCT筛查。建议尽可能使用32层或以上多层螺旋CT进行肺癌筛查。扫描范围为肺尖至肋膈角尖端水平。基线CT扫描以后，根据病灶具体情况（形态、大小、边界等特征），建议至专科医院咨询具体下一步诊疗计划；

2.若检出肺内结节，根据结节不同特征，磨玻璃、亚实性、实性结节及多发结节的具体情况进行LDCT复查；

3.根据国情和效能以及我国人群特征，不推荐将PET/CT作为人群肺癌筛查的方法。

注：LDCT：低剂量螺旋CT

预防建议

1.不吸烟或戒烟；

2.对于有职业最露危险的应做好防护措施；

3.注意避免室内空气污染，比如被动吸烟、明火燃煤取暖、接触油烟等；

4.大气严重污染时，避免外出和锻炼；

5.有呼吸系统疾病者要及时规范地进行治疗。

以上内容摘选自：李国辉, 杨珺, 戴助, 戴媛媛, 王晨, 董梅, 刘江, 黄红兵, 翟青, 刘玉国, 徐珽, 黄萍, 张文周, 蒋刚, 曹俊岭, 王丽霞, 孙言才, 姜明燕, 吕永宁, 卢晓阳, 刘茂柏, 梁宁生, 宋燕青, 李朋梅, 刘广宣, 郝志英, 姚敦武, 李桂茹, 孔树佳, 谢瑞祥, 王建华, 魏青, 贾乐川, 李玫, 孟珺, 曹舫, 胡兴胜, 刘雨桃, 鄢丹, 白在先, 赫捷. 抗肿瘤药物处方审核专家共识——肺癌[J]. 中国药学杂志, 2019, 54(10): 847-854.

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