北京市药监局：对紧急使用疫苗实现可追溯、可核查

▲12月31日下午，北京市政府新闻办组织召开北京市新冠肺炎疫情防控工作第197场新闻发布会，市委宣传部副部长、市政府新闻办主任、市政府新闻发言人徐和建主持。北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组监督组办公室主任肖飒，市科委副主任、新闻发言人杨仁全，市卫生健康委一级巡视员、新闻发言人高小俊，市药监局副局长梁洪，市疾控中心副主任庞星火出席发布会，通报北京最新疫情，发布疫情防控有关信息。

市药品监督管理局副局长梁洪介绍紧急使用疫苗生产质量监管工作情况：
市药监局严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》等相关法规要求，根据市委市政府和国家药监局关于新冠病毒疫苗监管工作的具体部署，切实开展我市新冠病毒疫苗企业的生产质量安全监管工作。下面，我简要介绍一下情况：一是督促企业切实履行主体责任，加强疫苗全生命周期质量管理；要求企业严格按照注册申报的生产工艺和质量标准组织生产和检验；建立完整的生产质量管理体系，持续提升产品质量，如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合规范要求。
二是落实《疫苗管理法》的要求，向企业选派骨干检查员，监督检查疫苗生产质量管理规范执行情况，排查生产质量风险，督促整改落实，促进企业不断提升质量管理水平。
三是督促企业建立新冠疫苗全过程追溯系统，对紧急使用疫苗实现可追溯、可核查。四是指导区市场局加强对紧急使用疫苗配送冷链和接种点储存条件的监督检查，确保运输、存储环节的疫苗质量符合要求。下一步，市药监局将严格按照习近平总书记“四个最严”的要求，在市委市政府和国家药监局的坚强领导下，督促企业落实主体责任，做好疫苗追溯管理，持续提升产品质量。同时，强化疫苗生产环节监督检查力度，保障紧急使用疫苗质量安全，保护人民健康权益，服务国家抗疫大局。

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