“一波未平一波又起”
也许是对华大基因最近状态
的写实描述
今天一篇刷爆朋友圈的文章
《华大癌变》
再一次把华大基因送上了舆论的风口浪尖!
同时,也把【无创产前DNA筛查】
引入了更多人的视线
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今日,虎嗅发表的《华大癌变》一文引用具体案例,指出华大基因主营业务无创产前DNA筛查未能帮用户起到筛查作用,最终生出带有生理缺陷儿童。
称因受高商业利润驱动,华大基因及其代表的无创产前DNA筛查行业本身,诉诸孕妇“恐惧”,撬动整个医疗行业一起,逐渐放弃了一些传统筛查方法,比如唐筛、超声、羊水穿刺等,最终酝酿出悲剧。
这篇文章
将基因检测的风险放大到公众面前
也将一直以来以“基因造福人类”为口号
的华大再一次送上审判台!
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“华大癌变”的文章引用一个产妇的讲述表示,去年9月3日,一名男婴在湖南省长沙市望城区妇幼保健院降生,但随后被查出患有“13号染色体长臂缺失综合症”、“脑发育不良”、“虹膜缺损”等一系列缺陷和疾病,“这意味着,小男孩很可能会智力障碍、生长迟缓、外表异常,几乎无法正常长大。”
文章称,根据男孩母亲的记述,产妇曾经有过不良孕产史,因此特意要求医生做“更加全面准确的检查”,好尽早确保胎儿是否健康。后产妇接受区级妇幼医院医生的建议,选择了华大无创DNA检查,结果显示“低风险”。医生认为没有异常。
文章指出,该名产妇随后多次咨询市、区级医院医生,对方都依据“无创低风险”做出同样的判断后,产妇放弃了再去做“高风险致死率和感染率的检查”(穿刺检查),最终导致悲剧降临。
文章认为
正因为华大基因无创DNA检测做出的“低风险”判断,导致三位医生接连误判,产妇又在医生建议下,连续放弃或忽视了四次其它产前检测(唐筛、超声、穿刺)。
南都记者检索了解到,无创DNA产前检测,又称为无创产前DNA检测、无创胎儿染色体非整倍体检测等。无创DNA产前检测技术仅需采取孕妇静脉血,利用新一代DNA测序技术对母体外周血浆中的游离DNA片段(包含胎儿游离DNA)进行测序,并将测序结果进行生物信息分析,可以从中得到胎儿的遗传信息,从而检测胎儿是否患三大染色体疾病。
此外,根据文章说法,上述产妇在加入一个名为“无创假阴”的QQ群中,至少有19名家长明确表明做过华大基因无创检测。而南都记者在诸如知乎、百度贴吧等社交平台上搜索“华大,无创检测”等关键词时,同样有网友发帖称,曾进行过华大基因的无创DNA产前检测,并显示为低风险,但同样被怀疑罹患唐氏综合征等疾病。南都记者注意到,关于这个案例,发帖人并未详细罗列相关证据。
针对这些情况,“华大癌变”文章表示,2015年时,国家卫计委尚未批准无创DNA检测技术上市应用,彼时的湖南医疗机构,就已经有大量无资质的三甲医院甚至社区医院在开展类似业务。当时湖南就有多位医疗从业人士表示,技术滥用会带来风险,“一些该做羊水穿刺的不做,会有漏检风险”。而在2014年时,就已经有湖南产妇因为医院相信“无创低危”而生下唐氏儿的记录。
文章作者认为,“(无创DNA产前检测)技术是好技术,但经不起滥用。无创检测所谓的99.99%,是仅针对那三对染色体的“三体”状况而言的,而羊水穿刺是针对23对染色体,对数量异常和质量异常都进行判断的全面诊断。无创风险低,但能检测的目标也少很多。因此“99.99%”绝不意味着胎儿没有任何基因缺陷。”
以下是控诉全文
(上下滑动浏览全文)
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值得一提的是
上述“华大癌变”文章在微信平台上阅读量早已“10万+”,点赞数也超过了1800次。文章作者在下方留言表示,造成悲剧的,是无创检测的滥用,而华大在开拓市场上的一些举动与当前滥用的现状有着密不可分的关联。
其认为,“本文并没有冤枉华大,更没有否定无创检测技术,而是指出该技术滥用可能导致的悲剧后果。”
对于持续发酵的网文,华大基因(300676)今晚6点多发布公告表示,相比传统唐氏筛查技术而言,无创产前基因检测具有高准确性的特点。多个大规模临床样本验证研究证明无创具有高灵敏性、高特异性等特点。
该声明主要从三个方面对今日虎嗅发表的《华大癌变》一文进行了澄清。
公告称,目前国际上部分国家和地区已经将无创产前基因筛查作为一线筛查手段。在国家层面,也出台了相应的政策法规支持和规范无创基因检测临床应用的开展。
公告表示,在我国也有将无创产前基因检测作为一线筛查的范例,深圳已将无创产前基因检测纳入到公共卫生项目。无创基因检测的应用使得深圳唐氏综合征的防控取得了长足性的进展。
而对于文章中提到的“对无创产前基因检测效果是否存在夸大宣传”等情况,公告称,无创产前基因检测一直被明确定位为胎儿染色体异常产前筛查技术,适用人群仅限于适合做唐氏筛查的人群,如果检测结果为高风险,或者检测结果虽为低风险但检测后出现产前诊断指征还需要后续的产前诊断。
华大基因严格遵守国家部门法规要求,在相关无创知情同意书中明确告知了无创基因检测的适用范围和技术局限性。由于无创基因检测作为一项筛查技术存在假阴性的风险,为保障受检者,华大基因为每一位受检者购买检测医疗保险。
华大基因为中国烟草总公司及其下属公司提供基础研究服务,主要承担基因组测序和生物信息分析,双方合作属于科研范畴。
以下是回应全文
(上下滑动浏览全文)
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如今一篇《华大癌变》
又一次将华大的一切放大到所有人面前
为啥说是“又”?
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华大曾陷“举报门”
今年6月中旬
6月中旬,一封署名为南京昌健誉嘉健康管理有限公司(以下简称“南京昌健”)的举报信称,华大基因以“伪科学”、建国家基因库分库等为幌子和名目,套骗土地资源和政府财政补贴,“涉嫌贿赂官员”。
01
“套骗国有资产土地”之争
南京昌健:华大基因苏州圈地
华大回应:并未参与商业地块开发
举报信称——
“华大基因以基因高科技(伪)、建国家基因库分库等为幌子和名目,套骗土地资源和政府财政补贴。套骗国有资产土地面积极其巨大,每一个城市几乎都是以千亩为单位,套骗财政补贴金额极其巨大,以亿为单位。”
位于苏州的白马涧的生命健康小镇
是举报的重点
对于上述举报,华大集团CEO徐讯向媒体表示,华大集团子公司深圳华大基因科技创新中心有限公司确实参投了苏州高新生命健康小镇建设发展有限公司,其他参投公司包括苏州白马涧旅游发展有限公司、江苏苏南万科房地产有限公司、苏州高新产业新城建设发展有限公司。
徐讯表示,华大加入此次四方合作,是因为华大在生命健康领域的影响力和科技能力。
徐讯
:
在可见的媒体报道中,举报者南京昌健公司并未能拿出华大方面在苏州健康小镇圈地的相关依据。
02
“伪科学”之争
南京昌健:华大基因研究的是伪科学
华大基因:有自己独特的核心技术
南京昌健的举报信指责华大基因奉行的是“伪科学”在核心技术层面。
媒体报道称,在华大基因集团董事长汪建看来,投资数十亿元研发生产的测序仪已经成为华大的核心竞争力之一。目前,全球只有中美两国的3家公司可量产临床级别测序仪。华大智造已经完成超过800台测序仪交付装机,不仅可满足华大自用需求,还有三分之一装备国内其他测序机构。
华大测序仪的问世标志着我国在高端生命科学仪器设备国产化和自主化方面实现突破,同时使人类基因组全测序的价格大幅下降。
汪建介绍,近年来,华大整合了多个重要数据库,自主开发高效算法,建立基因组数据分析云计算平台BGI—Online,形成了自己独特的核心技术。如今,华大又与合作伙伴共同发起了很多意义重大的科研项目,如“国际千人基因组计划”“地球生物基因组计划”等。
03
学历之争
南京昌健:
高中学历当上华大基因首席科学家
华大基因:
从来不排斥文凭方面较弱的人才
举报信中还有一个“佐证”,就是“华大基因首席科学家只需要高中学历”。
徐讯表示,华大各种学历的员工都有。
徐讯
:
其表示,为什么华大没有穿西装打领带的员工,因为这是沿着别人的路走,在华大更像是学校一样的象牙塔,所有人都是平等的,经常有各种各样的学术讨论非常激烈,甚至“赤膊上阵”。
徐讯
:
徐讯解释说,华大作为领先性的科研机构,无法用常规评价来束缚大家的发展,所以这也是华大人才战略的特殊之处。“华大研究院这边的博士生、硕士生是我们的主力,经过了严格的科学训练,他们的效率更高,但是我们也从来不排斥文凭方面较弱的人才。”
今年华大19岁了
面对连续的质疑未来又会怎样?
我们等待答案
*如果你有什么想说的,可在底部留言评论~*
采写:南都记者 刘晨
编辑:刘洋子
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