好消息！首个国产新冠特效药，获批上市！深圳这医院参与研发
好消息！
今天（12月10日）
#我国首个新冠特效药来了#的消息
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中国首个抗新冠病毒特效药获批上市
深圳市三医院参与研发
近日，国家药监局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请，批准上述两个药品联合用于治疗新型冠状病毒检测结果为阳性，同时伴有进展为重型COVID-19危险因素的成人和儿童（≥12岁，体重≥40 kg）患者。
据了解，新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法由深圳市第三人民医院、清华大学、腾盛博药合作研发。
12月9日，在深圳市第三人民医院举行国产首款新冠特效药上市新闻发布会。
南都记者从会上了解到，我国首个新冠病毒中和抗体联合治疗药物获得国家药监局批准上市，标志着中国拥有了首个自主研发，并经过国际多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的，新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
抗体联合治疗药物
将死亡风险降低80%
此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。
最终结果显示——
与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。
截至28天的临床终点，治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡，并且其临床安全性优于安慰剂组。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
仅不到20个月的时间，腾盛博药就将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的实验室研究迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终获得中国的上市批准。这一成就是中国与全球一流的科学家和临床研究人员共同努力的成果，包括最初发现和筛选这些中和抗体的合作伙伴深圳市第三人民医院和清华大学、支持ACTIV-2国际临床研究的美国国立卫生研究院（NIH）下属的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）、以及领导ACTIV-2临床研究的艾滋病临床试验组（ACTG）。
清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦表示——
新冠特效药来了
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采写：南都记者 李榕 曾文琼
编辑：余思敏
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