防护效果堪忧 防霾谁来守护？日常防护型口罩基本知识了解一下~

日常防护型口罩类型

目前，市场上销售的防雾霾口罩依据其款式和生产工艺的不同，主要可以分为平板式、折叠式和杯型口罩三类，部分口罩在罩体上镶嵌呼气阀以降低呼气阻力，提高呼吸的舒适性。
　　

日常防护型口罩市场概况

口罩产地分布情况 。我国口罩生产企业主要集中在江苏、浙江、湖北、广东等地区，约占全国口罩生产企业总数80%。这些地区人口密集，经济比较发达，劳动力和产品的原材料方便获取。从企业规模看，大型企业较少，中小型企业居多。山东、河北、辽宁也有口罩生产企业，但市场占比较小。
　　

主要口罩生产企业及品牌市场占有率。我国防雾霾口罩主要有3M、霍尼韦尔、绿盾、稳健、海氏海诺、鲜行者、名典上品、适美佳、伊藤良品、三次元等品牌，不同品牌的市场占有率明显不同。整体看，3M公司和霍尼韦尔公司在我国防雾霾口罩行业占据的市场份额最大，两者之和超过市场份额一半，而部分国产小品牌防雾霾口罩的市场占有率不足0.1%。其中，国外企业生产的防雾霾口罩占市场份额56%左右，国内企业品牌约占44%的市场份额。

我国现行口罩生产标准及项目解析

目前，关于口罩的主要标准有5个，涵盖国家标准、行业标准和团体标准，具体包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》（以下简称 GB 2626-2006）、GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》（以下简称GB/T 32610-2016）、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、TAJ 1001-2015《PM2.5防护口罩》。
　　

GB 2626-2006为强制性国家标准，可以用于评价日常防护型口罩，但其测试加载量过大，测试条件过于严格，一般适用于测试高粉尘浓度防护的口罩，对于日常民用领域的低粉尘浓度防护的口罩，属于过度防护评价。另外，该标准也没有包含公众较为关心的卫生指标评价。
　　

GB/T 32610-2016为推荐性国家标准，主要针对民用日常防护口罩制定，属于民用防雾霾口罩产品标准，适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。其测试粉尘加载量较低，只有30mg，适用于低粉尘浓度场所防护口罩的质量评价，另外测试评价指标也比较齐全，不仅包括了安全性指标项目如过滤效率、防护效果等，也包括了公众较为关心的卫生指标项目，如耐干摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、微生物指标等。

抽检依据及质量监管情况

目前，工商和市场监管部门以GB 2626-2006、GB/T 32610-2016作为开展质量抽检工作的依据。
　　

以北京市工商局朝阳分局为例，2018年对辖区6个抽检场所的日常防护型口罩抽检10组，抽检场所覆盖辖区综合购物中心、大型超市、小百货店及药店。其中，仅有1批合格，批次合格率为10%；在6个抽检场所中，只有1个抽检场所合格率达到50%。从抽检结果看，不合格项目集中在过滤效率、泄漏率、吸气阻力、防护效果、口罩带及口罩带与口罩体连接处断裂强力等。
　　

在口罩质量抽检项目中，过滤效率、防护效果是主要危及人身健康的指标。过滤效率是评价口罩滤材滤除雾霾颗粒物的关键指标，该指标不合格，即意味着该口罩防护能力小，消费者佩戴此类口罩，将会使戴口罩“形同虚设”，从而危及消费者身体健康；防护效果是评价口罩与脸部密合程度的关键指标，防护效果不合格的口罩，意味着该产品与脸部密合不好。
　　

在朝阳工商分局开展的口罩质量抽检中，有2批口罩的过滤效率仅为10%左右，远远低于标准要求，属于严重超标；有2批口罩的防护效果仅为35%左右，远低于标准要求，属于严重超标。
　　

在上述质量抽检过程中还发现，某一商家销售2款口罩无厂名、厂址和执行标准，执法人员认为经营者涉嫌违反《流通领域商品质量监督管理办法》第十三条“销售者不得购进或者销售无厂名、厂址等来源不明的商品”的规定，依法暂扣相关商品，并立案处理。

口罩质量监管工作面临的困境

销售渠道繁多
　　

日常防护型口罩销售渠道涵盖线下线上。线下实体店包括大型购物中心、超市、药店、百货店等，甚至在一些家居建材中心也可以买到口罩，如百安居、乐华梅兰。线上网络交易平台如京东、当当、天猫、亚马逊均有销售，并且数量远比实体店庞大，但是第三方网店注册地为北京的只占其中一小部分。
　　

执行标准混乱
　　

目前市场上销售的口罩标注的执行标准五花八门，接近一半的口罩标注GB 2626-2006，近三分之一标注为企业标准，部分标注为GB 18401-2010《国家纺织产品基本安全技术规范》（以下简称GB 18401-2010），少量标注GB/T 32610-2016，个别标注欧盟标准。市场上还存在一些口罩没有标注任何执行标准的问题。
　　

功能性表述大量存在
　　

基层执法人员在现场检查中发现，市场中大量存在标注纺织标准GB 18401-2010的口罩，并在产品说明上宣称具有防雾霾、防pM2.5、防尘、防颗粒物等功能。
　　

信息不完整或错误
　　

在流通领域抽取的口罩，由于口罩商品标注的生产厂商、出品单位、代理商等信息不够详细，缺少联系人、联系地址、联系电话等，甚至标注的联系地址错误，导致向生产企业邮寄送达检验报告及相关文书有退回的情况。
　　

企业标准制定存在问题较多
　　

标准范围不明确。标准的适用范围是指符合该标准的相关产品可以用于防护什么，不能用于防护什么。标准的适用范围不明确直接影响标准的执行和后续监督执法。检查发现，很多企业标准的适用范围规定不明确，如某时尚针织品有限公司制定的日用口罩标准、某防护用品有限公司制定的透明口罩标准等，都存在这种情况。
　　

检验项目不全。强制性国家标准GB2626-2006共有外观检查、过滤效率、泄漏率、吸气阻力、呼气阻力、呼气阀气密性、呼气阀盖、死腔、视野、头带、可燃性、制造商应提供的信息等十六项检测项目。国家规定企业标准的检测项目不应少于上述检测项目，但是有些企业标准的检测项目并没有涵盖全这些指标，甚至是一些关键性的防护性能指标。如某时尚针织品有限公司制定的日用口罩标准，缺少泄漏率、阻燃性等指标要求，某日用品有限公司制定的民用防护口罩标准缺少呼气阀气密性、泄漏性、头带等指标要求等。
　　

检验技术要求低于国家强制标准要求。有些企业制定的企业标准，其检验项目的技术要求甚至低于国家强制性标准要求。如某健康科技股份有限公司制定的Q/QBDA001-2016日用型防护口罩规定，口罩对细微颗粒的过滤效率应不小于 70%，而在GB2626-2006中明确规定，口罩的过滤效率应≥90%。某医疗器械有限公司制定的Q/XWY002-2018防护口罩规定口罩带与罩体的连接点应有足够固定强度，其断裂强力应不小于2N。而在GB2626-2006中明确规定，头带及其连接点的强度不应小于10N。

提高流通领域商品质量监管效能的建议

以合宪性作为标准制定的基本原则
　　

合宪性，就是法律的规定符合宪法属性。对于日常防护型口罩功能设置就是要保护公民的身体健康，恰恰体现了《宪法》尊重和保障人权的规定。《标准化法》第十条规定，对保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全以及满足经济社会管理基本需要的技术要求，应当制定强制性国家标准；第二十一条规定，推荐性国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准的技术要求不得低于强制性国家标准的相关技术要求。因此，企业标准一旦突破宪法底线，应当由相关国家机关进行复审。对于实践发现企业标准低于国家标准的商品，建议依据国家标准进行检测判定。
　　

重点审查涉及健康和安全商品的企业标准
　　

《标准化法》第三十二条规定，县级以上人民政府标准化行政主管部门、有关行政主管部门依据法定职责，对标准的制定进行指导和监督，对标准的实施进行监督检查。同时，该法在第四十一条规定了标准低于强制性国家标准的改正和处罚措施。在实践中，企业可以由自身负责组织专家进行标准审查，但主观性较大，且《标准化法》未对标准监督机制作具体规定，使得企业标准，如日常防护型口罩企业标准设置乱象严重。建议标准化行政管理部门对涉及危及人身健康和公共安全的企业标准、团体标准指定专业标准化技术委员会等组织进行这类标准审查和监督，减少低于强制性标准的问题出现。
　　

构建多维度质量监管体系
　　

一是对生产企业定向推送相关商品的国家标准和项目解读，从源头增强高质量发展的意识，提高生产企业标准化能力；二是落实经营者主体责任，有效运用双随机抽查、重点检查、行政指导、案件查办等方式，提高经营者保障商品质量的能力；三是通过“互联网+大数据”模式，精准分析，按照销售节点，对流通领域商品质量开展靶向式抽检；四是探索功能性表述与质量判定的有效衔接，建议对于标注其他标准和没有标注标准的产品，如口罩宣称具有防雾霾、防pM2.5、防尘、防颗粒物功能，统一按照强制性国家标准GB2626-2006检验。
　　

加强流通领域商品质量社会共治
　　

将政府监管、行业自律、社会监督有机结合起来，加快实现从政府一元监管向社会多元治理的转变。对于涉及行业性商品质量的安全风险，及时通报行业主管部门和行业协会，促进完善行业管理制度，加强行业规范和自律。对于区域性商品质量安全风险，及时通报地方政府，推动开展区域商品质量整治。同时，促进质量信息的传播和利用，加强消费教育，增强消费者监督意识。

北京市工商局朝阳分局 苑 鹏

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执行编辑：靳媛媛   编辑：庞仙