200天完成投产！首批119万剂次上海产新冠疫苗从奉贤东方美谷走向全球
12月21日，国药集团中国生物上海生物制品研究所有限责任公司（以下简称“上海生物制品研究所”）第一批新型冠状病毒灭活疫苗“众爱可维”正式上市，本批共119万剂次。这是上海首款新冠疫苗在奉贤落地生产，为全球抗疫重任作出新贡献，为东方美谷增添新动能。
自5月15日在东方美谷开工以来，上海生物制品研究所新冠分包装项目便进入了“倒计时”。在保证安全、质量、防疫的前提下，项目9月25日结构封顶，11月12日完成设施设备安装及调试验证，11月30日工艺验证。历时200天，完成车间建设、设备调试确认、工艺验证、产品上市，创造了上海生物制品研究所的新纪录。
新建分包装车间用于新冠疫苗分包装有2条西林瓶分装线和4条西林瓶包装线，每分钟能灌装500剂疫苗，预计可实现年分包装能力2亿剂次。制剂生产线采用全自动灌装侦检联动线，从洗瓶、灌装、轧盖、侦检，实现高程度自动化，全过程进行严格的质量监控，确保疫苗的安全性和有效性。
“作为上海市政府的重点工程项目，此次新冠疫苗分包装能力建设项目获得了市、区两级政府的指导和支持。” 上海生物制品研究所相关负责人介绍，市药品监督管理局安排专班对接企业，第一时间签发生产许可证和GMP符合性检查报告，奉贤区也帮助协调保障，体现“妈妈式”服务特色。
项目保质保量完成，也得益于“上生人”挂图作战的奋战。“质保部制定了详细的设备确认、工艺验证等计划，各时间点细化到日。” 上海生物制品研究所质量保证部负责人介绍，质量管理人员从项目伊始起就没有休息日，调试、验证、测试，24小时待命，其中分装线在一周内就完成调试，这是全公司最快的实践。
11月30日-12月2日，经过三天昼夜生产，119万剂次新冠疫苗完成分装，经过北京生物制品研究所和上海市食品药品检验研究院，工艺验证报告编写、审核、批准后，“上海造”新冠疫苗顺利上市。据了解，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已在10个国家获批注册上市，112个国家、地区及国际组织获批紧急使用或市场准入，年产能超70亿剂，向全球生产供应疫苗超26亿剂。
“我们将以此为起点，加强新冠疫苗的生产供应和保障协调能力，进一步满足我国乃至全球应对新冠疫情的迫切需要，用科技创新成果和过硬的产品质量护卫人类生命健康安全。”上海生物制品研究所相关负责人信心满满地说。
记者：张莉莉
编辑：王鹏
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