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速围观！国内首个mRNA GMP疫苗生产车间落户金湾！
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近日
金湾又一生物医药产业
在珠海国际健康港落户！
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12月31日上午，启辰生生物科技（珠海）有限公司乔迁仪式在珠海国际健康港举行，同时宣布用于纳米mRNA生产的GMP车间正式落成，这也是在国内首次落成用于mRNA疫苗生产的车间。
此次交付使用的GMP车间主要用于肿瘤和传染性疾病的疫苗研发，其面积有1300多平方米，共分为DNA区、RNA制备区、纳米制备区、质控区和辅助功能区等五个区域六大功能模块。车间由国内顶级GMP核查专家设计，按照B+A洁净级别进行建设，区域布局合理，人员分工明确，洁污路线清楚。目前mRNA模块制备和质控设备已经安装调试完毕并正式启用。
据启辰生生物科技（珠海）有限公司办首席产品官CPO栗世铀博士介绍，mRNA疫苗的应用领域比较广，包括肿瘤、传染性疾病、遗传性疾病等方面。因为mRNA疫苗是一个目前国际上稀缺的非常重要的疫苗新形态，此次mRNA GMP疫苗生产车间的启用将对整个预防性疫苗和治疗性疫苗的生产起到有效的帮助，并有望填补国内空白。
珠海国际健康港于2018年开港，内设医学动物实验中心、仿制药质量研究中心、生物医药检验检测中心、广东省食品药品审评认证中心等“5+1”公共技术服务平台。启辰生公司于2018年年底正式入驻珠海国际健康港，其mRNA的GMP生产线分三期建设，此次落成的为一期工程，二期工程将于2021年交付使用。
据了解，目前mRNA纳米疫苗国际最大产能规模为250g/批。启辰生公司已建立了高效的模块化、自动化mRNA纳米疫苗生产线，一期可满足1-10g/批，二期完成建设后产能将达到10-100g/批，三期建设完成后预计产能可大于500g/批。届时，将可满足国家战略需求和临床未满足的需求，公司也将致力于成为中国生物创新的头部企业。
金湾区副区长李桃艳出席仪式并表示，启辰生的mRNA技术目前是全球最热门的生物技术，此次启辰生GMP车间的落成必将对金湾区生物医药产业起到非常重要的作用，也将能够补齐金湾生物医药产业的短板。
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