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别吃! 药监局发文: 这种感冒药禁用！当心孩子“嗜药成瘾”,更会...
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今年上半年
国家药监局禁用了一批儿童用药
近日，国家药监局再度发文
公布了一批18岁以下禁用的感冒药
引发网友关注！
9月6日，国家药品监督管理局发布公告，禁止18岁以下青少年使用含可待因的感冒药药品。
公告要求，对含可待因感冒药药品说明书进行修订：将“禁忌症”及“儿童用药”中相关内容均修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。
此前，国家药监局已明确规定，含有可待因的感冒药禁用于12岁以下儿童，此次修改将年龄限制提高到了18岁。
长期滥用可成瘾
还可能抑制呼吸
浙江大学医学院附属第二医院呼吸科主治医师夏旸博士告诉记者，可待因是一种作用于中枢的镇咳成分，相较于其他镇咳成分，它临床疗效更好，所以经常用于不明原因的顽固性咳嗽、肺癌引发的咳嗽。
但是，长期滥用含可待因的药物会引起依赖性和成瘾性，有些成年人甚至因此大量购买止咳药物，对儿童、青少年的影响就更大，“所以，这次药监局把禁用的年龄上调，避免青少年滥用和成瘾，是很有必要的。”
另外，可待因还可能导致极度嗜睡、呼吸抑制、意识混乱等不良反应，严重的甚至危及生命。
夏旸说，未成年人的咳嗽大多是有气管炎、支气管炎、哮喘等原因导致的，顽固性的咳嗽比较少见，所以最重要的还是找出咳嗽背后的原因，只要针对性地治疗，咳嗽这个症状就会很快缓解。
浙医二院药剂科何巍副主任药师说，一般含有可待因的药物都会明确标注，家长买药用药时可仔细查看说明书。但有些药物标注的是罂粟壳、复方樟脑酊等成分，这里面也可能含有可待因或类似成分。
她列举了一些常见的含可待因类似成分的止咳药物：双氢可待因片，复方可待因溶液，可待因桔梗片，复方甘草合剂，强力枇杷露等。
2岁以下的婴幼儿无需止咳
儿童止咳最好使用化痰药物
浙江大学医学院附属儿童医院副主任医师王颖硕说，现在儿科临床上很少给儿童使用含可待因的止咳药物。而且很多时候，孩子咳嗽并不需要用药。咳嗽和发烧、打喷嚏等很多生理反射一样，都是身体的一个保护性动作。
他向记者介绍了咳嗽的全过程：上下呼吸道受到异物、痰液、细菌病毒等的刺激之后，中枢进行处理，最后气道内的肌肉收缩，将气道里引起不适的东西排除，从而保证气道畅通，保护了气道。“如果盲目使用镇咳药物，不让气道里的异物排出，反而可能造成窒息的风险。”
王颖硕建议，2岁以下的婴幼儿，不要使用任何中枢性止咳镇咳药物。如果担心宝宝难受，可以用叩背、吸痰、雾化等物理方式来缓解。
2岁以上的儿童，如果咳嗽时间过长、严重影响到生活，比如无法入睡、不能吃饭，那可以使用一些稀释、溶解粘液的化痰药，帮助痰液的排出。
何巍说，不包含可待因的化痰药药物中，2岁以上可使用氨溴索，4岁以上可使用桃金娘和桉柠蒎。
某些成分也需要警惕
过量会引发肝脏衰竭
王医生还提醒，儿童感冒应该使用单一成分的感冒药，避免复合型感冒药，以免和其他药物叠加使用，造成重复用药。
比如说，有家长同时给孩子吃泰诺儿童感冒糖浆和退热药百服咛，这两种药里都包含“对乙酰氨基酚”这个退热成分，叠加之后“对乙酰氨基酚”使用过量，对肝脏造成了损伤。
前不久还有一个惨痛的新闻，27岁的年轻人各种感冒药混着吃，结果“对乙酰氨基酚”严重超标，导致中毒性肌溶解和肝肾衰竭，最终死亡。
王医生说，对乙酰氨基酚是否造成损害，与患者服用的剂量密切相关。成人一次服用10~15g就会引起肝毒性；20~25g或更高的剂量可能致死。
他建议，4岁以下的婴幼儿，不推荐复合型成分感冒药；4岁以上的儿童，应遵循医生嘱咐，服用合理的剂量。
以下是常见感冒药中，“对乙酰氨基酚”的含量：
克感敏（150毫克/片）
泰诺（325毫克/片）
泰诺林（650毫克/片）
散利痛（250毫克/片）
必理通（500毫克/片）
快克（250毫克/片）
感通片（125毫克/片）
维C银翘片（105毫克/片）
999感冒灵颗粒（200毫克/袋）
日夜百服咛（日片500毫克/片，夜片500毫克/片）
白加黑（日片325毫克/片，夜片325毫克/片）
截至今年6月，药审中心已发布28批优先审评品种目录，将520件注册申请纳入优先审评程序，其中涉及儿童用药72件。下一步，将加强对儿童用药说明书的规范。
说明书已修改 这些药儿童禁用
此前，国家药监局发布公告，要求柴胡注射液说明书增加警示语，并修订不良反应、禁忌、注意事项等内容，明确指出儿童禁用柴胡注射液。其实，近年来，国家药监局在多份药品说明书的修改中，都明示了儿童禁用。
近年来国家对于药品说明书的修订，大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。
参麦注射液
2018年4月28日，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到，【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。
【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
注射用赖氨匹林
2018年1月31日，国家食药监总局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。
【儿童用药】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见【不良反应】”。
生脉注射液
2017年11月28日，国家食药监总局发布公告，决定对生脉注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到，【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。
【注意事项】项应当包括：“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护”。
含可待因药品
2017年1月4日，国家食药监总局发布公告，决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。
【禁忌症】增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；已知为CYP2D6超快代谢者禁用”。
【儿童用药】项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”
另外，对于用于镇痛的含可待因药品，在【儿童用药】项下再增加“本品仅用于急性（短暂的）中度疼痛的治疗，且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药（如对乙酰氨基酚或布洛芬）缓解时才可使用。”
感冒清制剂
2016年9月30日，国家食药监总局发布公告，决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。
【禁忌】明确提到：“本品含马来酸氯苯那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用；高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。
【儿童用药】提到：“本品含马来酸氯苯那敏，婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。
其他近期被国家药监局
列入“黑名单”的儿科药品
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丹参注射剂：被要求说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订，被禁止用于新生儿、婴幼儿。
双黄连注射液：对双黄连注射剂说明书增加警示语，并禁止4周岁及以下儿童、孕妇使用该产品。
艾畅和吗丁啉：注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件，其中就包括儿童常用药“艾畅”、小儿版“吗丁啉”。
匹多莫德制剂：在说明书中，增加 "3 岁以下儿童禁用 " 的禁忌。
注射用赖氨匹林：指出16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征。
来源：钱江晚报/浙江24小时、中国政府网
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