【独家】可穿戴式医疗设备要降低成本和缩短上市时间

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可穿戴式医疗设备的世界瞬息万变，方向正确的产品研发和设计伙伴关系可以节省时间和资源，激发上市的想法。

（为了确保从产品原型到全面生产有一个平稳的过渡，原始设备制造商（OEM）和供应商应首先确保可穿戴式设计的每一个组件都能够在一个可接受的价位进行大量采购。）

从初级护理到临床试验，医疗服务提供者、研究人员、设备开发商、保险公司和其他人都在探索数字医疗解决方案如何改变医疗服务，改善结果，提高患者体验。可穿戴式医疗保健设备，如收集和传送生物数据的身体佩戴设备，恰恰就是许多发展战略和新兴护理实践的中心。

在这个重大的变化当中，可穿戴式医疗设备的开发与创新活动蓬勃发展。一个新的移动健康应用，产品设备或风险投资，似乎每天都有宣布公告。大大小小的公司都在竞相把可穿戴式医疗理念转化为商业上可行的解决方案。

在强劲的投资和日益激烈竞争的推动下，可穿戴式产品研发的步伐正在加快，并为那些抢占市场份额的投资者带来了利润回报的希望。在这样的背景下，能够降低成本和缩短上市时间的原始设备制造商将具有竞争性优势。

跨学科合作

最有效率的可穿戴医疗设备开发商擅长多学科的协作。他们的产品研发线经过设计，能充分利用来自不同供应链合作伙伴的专长。这些合作伙伴可能包括擅长高级材料科学、云计算、数据分析、传感器、移动应用、电子、临床研究、生理学和其他医疗领域的企业和个人。

可穿戴式医疗设备仍然是一个相对较新的产品领域，所以在这个领域里找到有经验的可信赖的合作伙伴比以往任何时候都显得更重要。供应商可以跟你分享他们的经验，告诉你什么可行，什么不可行，这样可以帮助原始设备制造商减少产品的开发周期，节省的时间没有数月也有数周。例如，材料供应商或许能就某些基质潜在的过敏反应，提醒可穿戴设备的开发商。如果没有这样的洞察力，一个可穿戴医疗设备有可能在过敏问题被发现曝光之前，就进行到了消费者测试阶段。那么，原始设备制造商将面临的不仅是显著的延迟，也会有跟新材料规格和采购来源相关的成本问题。

在一个牢固的产品开发和设计合作关系中，供应商和原始设备制造商在第一个产品原型完成之前，可以就可穿戴式医疗设备研究探索很多想法。通过一个迭代过程，跨职能团队可以协作讨论所期望达到的终端用户体验，审美要求和核心功能。在经验丰富的合作伙伴的帮助下，他们可以有效地审查重要决策，如：

身上有哪些潜在的地方部位是可以或不可以使用可穿戴式设备的？

在不影响功能的前提下，什么材料能带来理想的外观？

根据可穿戴式设备的尺寸，传感能力和电池寿命方面，要做什么样权衡折衷？

产品原型多快能被生产出来？

大规模生产可穿戴式设备的成本有多少？

当这些问题和其他许多问题能在产品研发过程早期被强调重视时，原始设备制造商就能避免浪费大量的时间和资源。

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质量、安全和风险的管理

可穿戴设备降低成本并缩短上市时间的另一种方法，是从产品开发初期就优先考虑合规性和质量标准。从材料的选择到产品原型的生产制造，同经过ISO 13485认证的供应商合作是非常有利的。这意味着他们设施的质量管理体系符合医疗设备的设计和制造的严格标准。

在可穿戴设备的供应链中，还有其他的品质和质量安全问题需要去发现探索。例如，一个供应商在试验生产线和高速生产水平两个方面都具有无尘室处理能力吗？有消毒杀菌服务吗？当然，当与数据的兼容性和可穿戴设备信号的准确性相比，或许诸如此类的问题在优先等级列表上显得没有那么重要，它们可能会在稍后记录病人安全时才需要得到处理。

此外，当供应商的经营运行在美国和世界其他国家相应的法规监管机构做过注册，以后将有助于可穿戴式设备在产品上市过程中，简化监管部门的批准流程。当任何一个影响产品质量和安全的主要考量因素或早或迟的得到强调处理，原始设备制造商才能坚持下来去简化可穿戴式设备的研发。

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顺利扩展

最后，如果并且当可穿戴设备的医学概念证明了可行性，并开始走向商业化的进程，该设备的原始设备制造商及其供应商合作伙伴准备好提高产量，就会变得至关重要。为了确保从产品原型到全面生产的平稳过渡，原始设备制造商和供应商应该在产品研发期间，在尽早可行的时候解决一些关键问题：

可穿戴式设备设计的每个组件能在可接受的价位进行大批量地采购吗？

可以使用什么样的高速生产方法去制造可穿戴式设备材料？

转换合作伙伴有足够的能力来满足未来预测的需求吗？

从产品原型到大规模生产的能力，供应商应当愿意同外部设备制造商合作伙伴开诚布公的进行讨论。

总之，可穿戴式医疗设备的发展是一个充满活力的、迅速发展的领域。因此，总会有方向修正和设备设计创新方面的需要。原始设备制造商希望避免可穿戴式设备的发展中出现急转弯的状况，或者最糟的情况，放弃概念。当原始设备制造商和跨越多个学科且经验丰富的供应商进行合作时，他们的装备会更加完善，以数字医疗的发展速度前进，继续在创新的道路上领先一步先。

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