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又一款“明星药”孕妇、婴幼儿禁用!连续服用该药最多不超过……

宁德晚报


最近又一款几乎家家都有的

明星中成药

被列为婴幼儿禁用



牛黄解毒片在很多人心中

是家庭中常备的“祛火药”

很多人是牙龈肿痛来几片、

口舌生疮来几片、

脸上长痘痘再来几片…… 


3月8日

国家药品监督管理局发布公告

要求修订

牛黄解毒片、胶囊等的说明书

写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用

增加“不可超剂量或长期服用”警示语


国家药监局官网截图


公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。


记者注意到,此前,牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中,不良反应、注意事项均为“尚不明确”,禁忌项并不统一,有药品列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。


国家药监局要求药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定,提出修订说明书的补充申请,于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。


牛黄解毒片是一款“明星药”

很多人都知道它的降火效果十分显著

所以各家各户的药箱

都会备上一瓶

但是效果再好,也不能超剂量服用


/长期服用的危害,你又知多少/


牛黄解毒片中的雄黄

主要成分是砷

长期服用或擅加剂量

不仅解不了毒

还可能导致砷蓄积中毒


一旦出现皮疹、剧烈瘙痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等“砷蓄积中毒”症状,要及时就医。


长期服用牛黄解毒片

还可能伤脾胃

它含有大黄、冰片、

石膏、黄芩等成分

性质寒凉,大量服用会伤害脾胃


牛黄解毒片服用疗程一般应该控制在3天左右,连续服用该药最多不能超过5天。


资料图


另外,公告中还指出

“不良反应项”应包括:

(向上滑动图片查看)

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:


消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。


皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。


精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。


免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。

心血管系统:心悸等。


呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。


泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。


此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。



“注意事项”应包括:

(向上滑动图片查看)

1. 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。


2. 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。


3. 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。


4. 严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。


5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。


6. 用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。


禁忌项还需写明:

“孕妇、哺乳期妇女禁用;

婴幼儿禁用”

所以这三类人群要注意了

降火不能靠牛黄解毒片



这些药儿童禁用了!家长必看!


根据国家药监局公告整理

一些常见儿童禁用或慎用药物清单

如下图



俗话说是药三分毒

身体不适要及时就医

哪怕是吃药也要遵医嘱

按适应症、按剂量服用

请收藏,请转发给你关心的人~



来源:深圳晚报、杭州日报、国家药监局、河北家长会、广东公共DV现场、新浪微博@人民日报等

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©央视新

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