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从研发到生产都是“桂林造”!新冠病毒试纸即将面世,价格很“亲民”

桂林晚报 2021-03-13


每一个桂电人,昨日都受到了朋友圈最高级别的注目礼。

晚报君推送《桂林电子科技大学研发出新冠病毒现场快速检测试纸》的重磅消息,点击率迅速突破8万。


“广西小清华”这所“宝藏高校”,再一次用“闷声搞科研”对外界进行了一次知识碾压。

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超硬核团队

新冠肺炎病毒来临的时候,作为桂林电子科技大学生命与环境科学学院的前任院长,陈真诚敏锐地捕捉到了疫情背后的信息。


1月26日,陈真诚教授带领桂林电子科技大学和桂林世康医疗科技有限公司组建的10余名核心成员,包括博士生、博士后、青年教师、工程师当即决定放弃寒假,一起组成了一支平均年龄40岁左右的技术攻坚团队,专门攻克新冠病毒快速检测试纸研发难点和痛点。


陈真诚团队的两个实验室,位于尧山花江校区——一个“冬天比外面冷几度,夏天比外面热几度”的地方。但陈真诚显然很满意,清静、偏僻,正是专心搞研发的一方宝地。


陈真诚教授在实验室工作


2月12日,陈真诚教授团队自主研发的新型冠状病毒现场快速检测试纸宣告成功。距启动研发时间不到20天。




寻找特异性第一抗体

 在做试纸研发之前,陈真诚教授带领团队一直从事肿瘤早期诊断及筛查研究,此次新冠病毒与肿瘤细胞的检测方法有异曲同工之妙,区别仅在于两者的抗原,因此团队才能够驾轻就熟,但也绝非一马平川。


目前2019-nCoV诊断方法主要依赖于流行病学和临床症状,根据患者的接触史、发热、咳嗽、胸片显示肺部阴影等临床症状和体征来加以判断,但是当出现临床症状、体征或X光提示患病时,病程往往己发展到快速病变阶段或己造成严重后果,不仅延误患者自身的治愈,而且由于发现晚,难以及时隔离,容易引起大面积人群感染。


此外,由于该病具有长达14天的潜伏期,大大增加了传染的风险。目前2019-nCoV现有的检测方法主要是针对鼻咽部分泌物或采集血液进行病毒核酸RT-PCR检测为主,但要求生物安全II级实验室以及需昂贵的实验设备和专业的技术人员。


陈真诚教授团队决定以指端血液作为检测样本类型。一来避免采医护人员因采集上呼吸道样本(咽拭子为主)发生感染,二来试纸所需要的采血技术和正常的微创血糖检测技术差不多,普通医护人员都能够做到,并且不需要专门的配套测试设备。



陈真诚教授在实验室指导团队年轻博士开展攻关实验。


赵飞骏博士是陈真诚教授团队里的一名成员。他介绍说,在抗原表面存在抗原表位,抗原表位会结合特定抗体。因此,整个研发的难点在于找到特异性强“第一抗体”。在反复试验筛后,陈真诚团队找到了最佳的实验配方和合理的制备工艺。


目前,该试纸已在南宁市第四人民医院等定点医院进行了批量临床样本测试。检测时间仅需10分钟,临床测试结果与核酸检测结果匹配度%。



    



骄傲!从研发到生产都是“桂林造”

在采访中,记者还了解到,新出炉的试纸是如假包换的“桂林造”。陈真诚教授团队负责研发,桂林世康医疗科技有限公司负责生产。可以说,这款试纸的上下游都紧紧地“攥”在了我们大桂林的手里。


新型冠状病毒现场快速检测试纸检验方法


陈教授说,目前试纸研发的第一阶段已经圆满完成。待国家医疗器械三类注册申请获批后就可立即大量投产。产能每日可达到1-2万盒左右。目前,已接到上海、广州等多个城市的求购意向,甚至还有融资意向。


那么,试纸的价格是多少呢?陈教授表示,价格还是要在物价局的指导下制定。但能够肯定的是,价位应该在数十元,每个普通人都能承受得起。试纸也能够在大中小学开学、企业工厂复工、公安系统检测等领域得到广泛应用。

    



一个值得期待的彩蛋

桂电的“硬核”,就在于百尺竿头,总想更进一步。在陈真诚教授三十平米的实验室里,奇迹还在孕育。


由于目前试纸主要是标记抗原检测抗体,检测结果需要10分钟。陈教授和他的成员们决定在此基础上继续研发,研制直接检测抗原的试纸。 


从测抗体到测抗原,是一次华丽且高难度的技术飞跃。


“病毒寄生到细胞里,人体就产生了抗体。而抗原是携带者,也就是一系列未被查出抗体群体。如果能够直接检测抗原,就意味着能够立即‘揪’出潜在的病毒携带者。不必等到14天或者是28日的潜伏期结束,可以应用于大面积筛查,如学校复课前、工厂复工后,等等。让可疑的人员立即隔离,最大程度切断病毒传播途径。”陈真诚教授说。


目前,全世界市场都希望有专门检测抗原的试纸。一旦研发成功,将更好地服务于人类的健康。陈真诚说,眼下全球疫情严峻,伊朗、意大利、韩国、日本等确诊人数不断攀升。


希望以科技之力,为全世界人民带来福音。


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来源丨记者韦莎妮娜 何平江

值班校对丨全    元

视频编辑丨 唐   迅

值班编辑丨李    杉

值班主任丨黄凌艳

桂林日报社新媒体中心出品

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