2020年12月30日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药监局批准附条件上市。2021年1月1日起,重点人群开始陆续接种我国首批新冠病毒疫苗。
新冠病毒灭活疫苗要经过怎样的生产、包装流程?1月4日,记者探访中国生物北京生物制品研究所新冠病毒疫苗生产基地。由于疫苗生产车间有严格的卫生标准,记者只能进入分装和包装车间,这也是疫苗生产环节里面的最后一道工序。在这里,记者看到了疫苗包装过程中的几个关键步骤。在全自动预灌封包装线,灌装好的疫苗首先要经过灯检。这一步骤是利用高速摄像机代替人眼,观察是否存在含有颗粒、异物、玻璃渣以及灌装量有瑕疵的产品,并剔除。灯检机自动化程度高、速度快、准确度高,会将不合格的产品逐一挑出,剔除率在2%—3%左右。
随后,通过灯检的疫苗将被贴上标签并安装注射器推杆。标签上标注着产品名称、生产日期、编号等信息。
据介绍,与传统的西林瓶包装相比,本条流水线上生产的预灌封型疫苗更加方便。医护人员拿到疫苗即可直接注射,无需再将疫苗抽入注射器中。
接下来,疫苗进入装盒工序。每支疫苗配有一张说明书,装盒完成后将进行在线称重。一旦发现重量不对,比如缺少说明书或推杆,都将被剔除,为疫苗安全再添一层保障。
最后的工序是赋码。监管码相当于疫苗的“电子身份证”,共分为三级:每支疫苗单独赋码、每10支疫苗组成的中包装赋码、包含多个中包装的大包装再赋码。通过监管码可以查询到疫苗生产、入库、保存、发货、运输等过程是否符合标准,并追踪到接受注射的人。
此前,国家卫生健康委员会副主任曾益新表示,新冠病毒疫苗的基本属性是公共产品,价格根据使用规模的大小会有所变化,但是一个大前提肯定是为全民免费提供。需求量这么大,疫苗的生产能力如何?国药集团中国生物董事长杨晓明表示,已针对全国乃至全球范围的疫苗需求增加了生产线,疫苗生产车间年产能预计达10亿剂以上。经过层层工序,包装完成后的疫苗会被送入温度保持在2℃—8℃之间的冷库中保存。
在疫苗的运输过程中,只要保证冷链条件达到2℃—8℃即可。冷链运输车有自动化的温度监控系统,从出发到接种点,可24小时监控疫苗在运输过程中的保存条件。一旦车内温度不达标,系统会立即发出警报。
来源:央视新闻
责编:姚润萍
编审:陈卫平 张斌