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WeChat ID qj_wsh Intro 在綦江生活,就这么简单... 近期,食药监总局连续通报四家隐形眼镜飞检不合格。通报称,这四家公司不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。 这四家隐形眼镜分别是: 海昌隐形眼镜有限公司 江苏海伦隐形眼镜有限公司 甘肃康视达科技集团限公司 北京自然美光学有限公司 通报如下: 查看企业制水车间,后制水室内不锈钢纯化水贮槽底部有滴状漏水;制造隐形眼镜用金属模具放在专用柜保存,但企业未规定模具的使用寿命、更换的时间与频次等。 食药监总局要求其限期整改。 企业分离工序作业指导书(编号:RSD-VI-7.5.1.1-11)中规定了泡水软化操作要求为将干片放入纯化水中静置30分钟,但企业未提供泡水软化操作记录;企业提供的萃取效果验证报告(编号:RSt-AP-7.3.5-01)和萃取作业指导书中仅规定了萃取时间,但均末对萃取加热温度进行规定,萃取锅也无温度监测设备;表面检车间与洁净区之间的压差计(编号:RSD-YCB-01)无检定标识,而企业提供的微压差计检定证书中无设备编号,无法证实该压差计已经检定等。 材料无法满足可追溯要求;未提供美瞳产品的生产记录,但现场产品展示厅及天猫旗舰店中有美瞳产品展示和销售;此外,企业还存在未提供美瞳产品的灭菌确认记录,产品无菌检验规程没有规定无菌检验频次的问题。 目前,江苏省食品药品监督管理局已责令江苏海伦隐形眼镜有限公司立即停产整改。 在未经许可的地址内存放有大量包装好隐形眼镜、拆解的玻璃瓶、铝箔盖,以及旋转蒸发仪、搅拌仪等,涉嫌存在在未经许可的地址生产的行为。 北京市食品药品监督管理局依法责令北京自然美光学有限公司立即停产整改,对该企业存在的涉嫌违法违规行为依法进行查处。 吓得小编赶紧取下了隐形眼镜! 万一损坏了眼睛,后悔就来不及了! 也希望其他商家引以为戒,做到合格保质! 眼睛的事情不能忽视, 看完快点告诉身边戴隐形的朋友! 来源丨重庆时报 扎心!10岁女孩日记写满怨恨,用刀划伤自己!竟然是因为... 这个视频有魔性,看完燃爆! 快递单上写这四个字千万别收,已经有人中招! 准备好!一个月后,好几笔收入会落入你口袋! 最新低保政策已实施!满足这4个条件就可以吃低保~ 好美!綦江中峰玫瑰庄园花开啦!开园门票免费无限送!送!送! 如您有新闻线索请拨打023-85888236; 投诉建议等方面的问题,请拨打023-85888226。 编辑:陶玲  值班:夏昌铭  总编:代文鸿 Reward 长按二维码向我转账 受苹果公司新规定影响,微信 iOS 版的赞赏功能被关闭,可通过二维码转账支持公众号。 Scan QR Code via WeChat to follow Official Account

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