儿童感冒药“小儿氨酚黄那敏颗粒”不能用了？武汉专家这样说……
这段时间
好多小孩子都感冒了
小儿氨酚黄那敏颗粒
成了有孩子家庭的常备药
但是近日
一则热传网贴竟呼吁家长
停用“小儿氨酚黄那敏颗粒”
引发热议
不少家长恐慌：这个药还能不能用？
这个说法的依据是，国家食品药品监督管理总局最近发布通告称，沈阳一家药品公司违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药。“马来酸氯苯那敏”，是小儿氨酚黄那敏的其中一种原料制剂。
在官网上可以发现，出问题的并不是所有“小儿氨酚黄那敏颗粒”，而只是通告中的那一部分药。目前，监管部门已经对问题药物进行查处和召回，市面上其他产品是安全的。
说到儿童复方感冒药，大家猛一听可能还有些陌生，不过，下面这些名字你一定很熟悉：
小某花、某彤、小某克、某 99……
这些都是儿童复方感冒药。之所以说是「复方」，是因为它们都含有多种针对感冒发热症状的药物成分：对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和人工牛黄，它们合起来也有一个共同药品名：小儿氨酚黄那敏。
这类儿童感冒药都是非处方药，我们几乎每天都会在电视上看见广告，很多家长一遇到孩子流鼻涕打喷嚏的，就买来给孩子吃。
网贴文还引用了一位儿科医生的话，称小儿氨酚黄那敏颗粒中的另一种成分“对乙酰氨基酚”的含“毒性”，举例称一个孩子吃了半个月该药，“对乙酰氨基酚”成分对孩子的肝脏造成了损伤。
那么，这个药到底安全吗？
对此，武汉儿童医院消化内科专家周诗琼主任解释，小儿氨酚黄那敏中的“对乙酰氨基酚”成分，不仅用于退热，更用于镇痛，在国外也有使用，在规定剂量内使用还是比较安全的，家长们不用恐慌。但值得注意的是，小儿氨酚黄那敏颗粒属于复方感冒药，含多种成分，确实应该谨慎使用。有的家长给宝宝喂了含“对乙酰氨基酚”的小儿氨酚黄那敏，又用了“对乙酰氨基酚”的退烧药，这样剂量就容易过量。有些家长把“小儿氨酚黄那敏”视为“神药”，只要感冒就吃，虽然每次量不超，但长期累积也会过量。
但值得注意的是，小儿氨酚黄那敏颗粒属于复方感冒药，含多种成份，确实应该谨慎使用。有的家长给宝宝喂了含“对乙酰氨基酚”的小儿氨酚黄那敏，又用了“对乙酰氨基酚”的退烧药，这样剂量就容易过量。
还有常见的误区是，心急家长把几种感冒药都用上想快点儿好，殊不知很多感冒药都是复方成分，且成分类似，这样也容易导致药物过量；复方制剂的感冒药缓解症状明显，有些家长把“小儿氨酚黄那敏”视为“神药”，只要感冒就吃，虽然每次量不超，但长期累积也会过量。
其实，普通感冒症状一般一周左右能缓解，若孩子反复流涕、鼻塞、咳嗽，还应该去耳鼻喉科看看，是否有鼻炎。
任何药物都有副作用和不良反应，家长们也不要感到无谓的恐慌，不过孩子的病情变化快，器官功能发育不太完善，家庭用药2、3天，若无明显好转，或有其他症状出现，还是应该及时就医。
“小儿氨酚黄那敏颗粒”在规定剂量内使用是安全的。但是另一种儿科“神药”匹多莫德被《问药师》创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅扒皮。
据冀连梅透露，这个进口药在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段，疗效尚不明确，但在我国却摇身一变成了价格昂贵的“神药”，在各大医院儿科滥用，销售额预计达到40亿元。冀连梅建议相关部门对匹多莫德的临床疗效进行再评价。
儿科“神药”在我国销量很好
冀药师在网上检索到的数据显示，匹多莫德在我国销量非常好，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，再加上在其他非等级医院的销售额，“我猜总额会达到40亿！而这其中，绝大多数由儿童患者买单。”
匹多莫德大致分为胶囊、颗粒剂、分散片、口服液四种剂型。其中颗粒剂、胶囊、分散片均为国产药，价格每盒三四十元，而口服液是意大利进口药，价格昂贵，单盒原价194元，促销售价140元。在该口服液的用法和用量上，百度百科上可以查询到 47 33875 47 16178 0 0 6584 0 0:00:05 0:00:02 0:00:03 6581，儿童发病期，每日两次，共两周或遵医嘱。如果是用于预防疾病，每日一次，至少60天或遵医嘱。
百度百科上显示，该药为免疫刺激调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反复感染（咽炎、气管炎、支气管炎等）；耳鼻喉科反复感染（鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎）；泌尿系统感染；妇科感染；并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度，可作为急性感染期的辅助用药。
“神药”因四大问题引质疑
检索国家食药监局官网可以查询到，匹多莫德口服液是进口药，产自意大利，发证日期2015年12月2日，有效期截至2020年12月2日。
但是冀连梅调查国外各大医学网站后发现，这个产自意大利的进口药在国外医学研究中显示，临床疗效和安全性均不明确。据冀连梅总结，该药存在四大问题。
问题一：研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。排在最前面的两篇新出版文章就是中国医生的文章，可惜还停留在临床前的动物研究阶段，不是仔鸡就是小白鼠，对临床没有实际指导意义。
问题二：2015年，国外曾有一项针对57名3岁刚入幼儿园的健康孩子预防急性呼吸道疾病的研究。但是经过随机双盲安慰剂对照临床研究结果显示，与安慰剂相比，匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。
问题三：令冀连梅无比惊讶的是，就在国外权威循证医学库考科兰（Cochrane）里，都没有关于匹多莫德用于儿童安全有效的研究证实文献时，国内的研究结果却几乎清一色的有效！这些结果表明匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果，简直成了万能的神药。
问题四：学龄前儿童本身的免疫系统还在不断发育成熟中，不应该被轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。除了疫苗可以预防疾病提高儿童免疫力外，欧美主流国家没有所谓提高儿童免疫力的药。
不过，对于冀连梅的论证方法，也有人提出质疑。《21世纪经济报道》援引某业内人士指出，冀连梅的检索方法会漏掉很多文献。
面对疗效不明确的质疑，匹多莫德生产企业之一海辰药业相关负责人说：“匹多莫德销售量在公司占比不大，是一个不太重要的品种，并且从我们得到的市场反馈来看，对于患者增强免疫力还是有用处的。”
匹多莫德另一家生产企业江苏吴中在“上证e互动”上表示，对于匹多莫德临床情况，只有使用过的医生及相关专家最有发言权，相信他们的观点及发表的文章具有循证医学的依据。
“神药”疗效应启动再评价
冀连梅认为，既然这个药已在国内上市多年，已经有这么多患儿使用，因此她建议行业主管部门国家食药监总局启动对这个药的再评价，比如设计科学严谨的大样本量回顾性研究来评价这个药的真实疗效和安全性。
据悉，2016年3月，此药在巴基斯坦申请上市时，该国监管部门就听取了专家组的意见，即：尽管这个药在中国、韩国、俄罗斯等少数几个国家上市多年，但它没有被收录到任何一本标准的药理学教材，也没有被欧盟药品监管部门和美国药品监管部门批准上市，它的有效性和安全性仍需要进一步评估，在有可靠的研究证据出现之前，不推荐上市使用。
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来源：楚天都市报、北京青年报、湖北经视等
微博：@湖北日报
编发：黄珺
出品：湖北日报融媒体中心