临床试验盘点——BCMA CAR-T治疗复发/难治性多发性骨髓瘤

当前，如何治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），仍然是血液科医生所面临的一项重要挑战。

BCMA是一种在所有多发性骨髓瘤细胞上高度表达的跨膜糖蛋白，并不会在浆细胞外的其他正常组织细胞上表达。基于此研发的靶向BCMA CAR-T细胞疗法，为更有效地治疗R/R MM提供了可能，越来越多的临床试验结果，也一再为其有效性提供证明。

图片来源文章：doi: 10.1080/14712598.2019.1641196

这其中，多家生物医药公司及研究机构，对各自研发的靶向BCMA CAR-T细胞疗法进行了临床试验上的探索验证，多项研究成果也已发表在了国际知名学术期刊上。

这里主要从其有效性和安全性方面，进行大致的罗列盘点：

以上数据主要来源于文末参考文献，如有疏漏、错误，请联系仁医界小编微信：liewenhuke1

有效性上，JNJ-4528、CT053、CT103A、FCARH143的总缓解率（ORR）均达到了100%，整体缓解情况更好。CART-BCMA（宾大、诺华）、MCARH171的ORR值相对略低，分别为48%、64%。

安全性上，以上疗法均出现了细胞因子释放综合症 (CRS) 。其中，CART-19/BCMA（苏大附一院）、CART-BCMA（宾大、诺华）、FCARH143、JCARH125、LCAR-B38M、JNJ-4528、bb2121（2期）的CRS发生率均在80%以上。

在不良事件上，bb2121(NCT02658929）、CART-BCMA（NCT02546167）3级及以上不良事件发生率高达90%以上，CART-BCMA出现了1例5级不良事件（死亡）。

以上更多的是1期或2期临床试验的部分数据统计，想要判定哪种疗法的疗效更好，安全性更高，有待更大样本的临床试验探究。

参考文献：

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7214244

·END·

仁医界

对临床试验感兴趣的医学同仁，欢迎加小编微信入群交流

微信号：liewenhuke1