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江苏金湖告急!疫苗之殇到底如何解局

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金湖告急


这次又是疫苗!

 

近日,有媒体曝出江苏淮安市金湖县黎城卫生院为145名儿童接种(口服)了过期疫苗,一些儿童出现了不良反应。


这次愤怒的群众不再沉默!网上一度流出群众痛殴县委书记的视频,可见,忍无可忍的人民群众已经出离愤怒了!


 

1月11日晚,金湖县人民政府针对此事的回应称,目前已处理涉事人员17人。江苏省卫生健康委也已派出由委相关负责人带队,省疾控中心、南京市儿童医院专家等联合组成的督导组赴当地督促指导相关工作。


目前淮安市金湖县人民政府针对口服过期脊灰疫苗事件涉事人员的处理结果

 

从现在的情况看,地方政府在第一时间启动了重大事件应急机制,对群众诉求的回应比较及时;但人们因“现实的不断打折扣”而形成的心理恐慌,以及对基层治理能力的怀疑,短期内估计难以消除。


江苏省卫健委最新声明

 

基层之困

 

2018年7月长生生物疫苗事件才过去不到半年,江苏金湖就再度让疫苗在短时内成为“国民第一忧心事”。

 

如果说前者暴露出的是疫苗生产流通监管方面有重大疏漏,那么后者则道出了另一个普遍问题:基层卫生服务跟不上实际需要。

 

说白了,医疗卫生问题是基层治理困境的一个最突出的表现。

 

基层卫生院的卫生服务能力不足,基层卫生服务的从业人员待遇过低,留不住人才

 

尤其可怕的是,疫苗接种所属的基层防疫工作恰恰是基层卫生服务系统的边缘性工作。

 

这次的过期脊灰疫苗批号为201612158,有效期至2018年12月11日,但直到该批疫苗有效期满后一个月,也就是2019年1月7日,仍有儿童在服用该批次脊灰疫苗

 

过去,卫生防疫在各地是一个相对独立的系统,它既是一个业务机构,又是行政机构,一般在乡镇一级会设立防疫站,且从业人员待遇有保障。


2000年以后,全国各地的基层防疫系统则进行了改革,卫生防疫系统的行政职能归入了卫生监督管理部门,而防疫业务则专门成立了疾控中心。

 

结果是,绝大多数地区的乡镇一级已无独立的防疫站,疾控职能由乡镇卫生院承担。这就造成了基层疾控工作的2个困境:其一是疾控事业的投入普遍不足。先是经费无保证,再就是专业人员缺乏。现有人员要从事预防接种、免疫规划、急性传染防治、慢性病管理、地方病管理、性病艾滋病管理、血吸虫病防治、职业病防治、学校卫生管理等等,基本上“十项全能”。第二重困境则在于体制不顺。疾控中心虽属于卫生系统,却是一个相对独立的工作系统,有自己较为固定的职能和工作规则。疾控中心对基层疾控工作的监管极其有限。由于基层疾控工作人员不属于疾控中心管,其待遇也和疾控中心无关,这就导致疾控中心的业务指导工作只能是虚的,谈不上真正意义上的监管。

 


政府失灵

 

这次江苏金湖县的疫苗事件,当地给出的结论是“管理混乱、工作失职、监管失灵”。


为何会出现这种状况?

 

先说“管理混乱”。事实上,疫苗接种有严格的程序,按照《预防接种工作规范》,接种工作人员在接种操作时需“三查七对”,要对疫苗的信息严格核对,并需对接种儿童的信息进行核查。很显然,当地卫生院没做到。

 

 

 

再说“工作失职”。此次疫苗事件是个典型的失职事件,这一点毋庸置疑。由此显现出的问题却并不“单纯”——在基层卫生院的接种人员几乎全是“边缘人”、待遇不高、也谈不上专业素养。

 

最后“监管失灵”。正常情况下,疫苗接种至少有两个外部监管力量。一是疾控中心的业务指导——它的监管失灵,前面已经说过。另一个监管力量是食药监部门,其负责过期药品的监管。但在实践中,基层食药监部门并不会对疫苗投入监管力量。久而久之,疫苗就成了基层食药监部门的监管盲区。

 

诸方面漏洞之大,不知其几千里也。

 


如何解局

 

窥一斑而知全豹,金湖县的“个例性”疫苗事件,反映的是当前地方政府在疫苗问题上的无力和无助。


如今美国的疫苗监管在全世界是最严格的,但这也是通过疫苗安全事故中总结出来的,美国人花了60年时间,才勉强修复民众对疫苗的信任。


美国的疫苗安全事件,最严重的莫过于1955年春天那次脊灰疫苗事故。



这次脊灰疫苗事故,促使美国对疫苗进行了更加严格的标准,并且在监管过程采取更加严密的控制。这个规定甚至细到要求存放疫苗的冰箱中要放置大瓶装的水,以便冰箱门打开时,内部温度保持不变。


这次事故也让卡特公司付出的巨额的民事赔偿,导致其他疫苗公司打了退堂鼓,纷纷减少甚至停止疫苗的生产。美国政界见状,1986年,国会通过了《国家儿童疫苗伤害法案》,规定从每支疫苗的销售中,缴纳0.75美元的税收,作为救济基金的来源。1988年,在此基础上又通过了《疫苗伤害赔偿程序》,大大简化了疫苗伤害赔偿申请手续,赔偿的最高额度可达25万美元。这才让生产疫苗的企业重新投入生产。


为了挽回民众的信任,除了国会通过法案外,政府也对疫苗的生产设置了更严格的监管。


监管环节设立垂直监管机构。首先是设置了总协调机构——全国疫苗计划办公室(NVPO),,专门负责协调与卫生和公共服务部(HHS)之间相关的免疫卫生活动,HHS下属机构有疾病控制和预防中心(CDC)、食品和药物管理局(FDA) 、美国国家卫生研究院(NIH)以及卫生资源和服务管理(HRSA)。



在生产疫苗方面,FDA设置了三道实验室门槛+二道认证。首先,用计算机预测和模拟疫苗会对免疫系统造成的影响。然后,进行动物实验。成功后,FDA才能批准疫苗的人体临床实验。人体试验又分为三个阶段,如果三个阶段的临床试验均证明疫苗安全有效,疫苗生产商才可向FDA申请两个许可证:疫苗的产品许可证,以及工厂生产的场地许可证。


因此一项疫苗要获得许可得经历一个漫长的过程,可能需要10年或更长的时间。


流通环节暗访+召回。在允许上市之后,FDA和CDC等部门还会对疫苗流通环节进行严格的监管。


  

在过去10年间,FDA共召回3次疫苗:一次是因为贴错标签,另一次是在生产过程中被污染,第三次是因为FDA在生产工厂发现潜在生产问题。

美国政府为了恢复民众对疫苗的信心,可以说费劲了心血,但仍然有小部分民众对疫苗不放心。这就是为什么扎克伯格在Facebook上晒带女儿打疫苗的图片时,遭到这么多的抨击。


借鉴美国的经验和做法,可以有力提高地方政府治理疫苗问题的能力和水平。


人心都是肉长的,难道该县疾控系统人员的孩子,用的不是同一批疫苗?这么事关切身利益的事情,为何一而再、再而三地出现问题?


好比这一次,如果不是碰巧有一位家长是医生的话,金湖的疫苗事件还不会曝光。


孩子不能是小白鼠,更不能是治理失败的牺牲品。




—The End—

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