关于识林 - 常见问题与解答

第一类 识林是啥？

1. 识林是软件还是数据库？和其它数据库有什么区别？

识林既是软件，也是数据库。与传统信息查询型资料数据库（例如：注册或市场信息）不同，识林是信息+知识+工具（软件）的学习型知识数据库，聚焦全球监管法规（药监局、FDA、EU、WHO、PICS、ICH）及产业实践的信息和信息加工（知识）。

2. 识林和其他公众号有什么区别？

识林有公众号，但只是识林的一部分。识林的主体是信息+知识+工具（软件）的学习型知识数据库。

3. 识林与百度等搜索引擎的区别？

识林有搜索功能，但识林的内容在药监法规和企业实践方面，更专业、更系统、并具有结构性。

第二类 价值问题

1. 识林可提供哪些帮助？

对全球（药监局、FDA、EU、WHO、PICS、ICH）药监法规及产业实践的信息，提供及时（7x24）和全面的更新，部分内容还给出版本和地域性对比、理念和注释性解读，并对700余基本概念，提供维基百科专论型的解析。识林还有资讯和论坛栏目。

2. 我们企业有专门的部门收集法规，识林的法规收集有什么特别之处吗？

各企业对自己感兴趣地区的某些方面的法规可以有详尽的收集。但收集是一回事，长期、系统的更新、归档和分析是另一回事。识林的信息收集和梳理更为系统化和专业化，也更为及时和可靠。

3. 我们企业不做国际市场，为什么还要识林？

国家药监改革，无论是加入ICH、开展一致性评价、关联审评、批准前检查，还是出台监管政策性文件等，都在与国际全面接轨。了解国际监管法规，早已不是只有出口企业才关注的事了。

4. 公司内有海归，熟悉国外法规，还需要识林吗？

海归往往居企业高层。识林的主要用户是企业中层。中层的知识结构现代化了，就容易领会和有效执行海归的领导，承上启下。若是海归的主要精力都用在培训员工上，就难以发挥更大的作用了。

5. 识林是否提供定制化服务、咨询服务？

识林通常不提供这些服务，但也会具体需求具体对待。欢迎来电咨询。

第三类 内容（功能）问题

1. 官网发布法规后，多久后反映在识林上？

法规指南本身，24小时内更新。从信息→ 知识→ 工具的整合，需要稍长时间。

2. 新的法规是否会及时翻译？

识林有选择的翻译。 用户可提建议。众人感兴趣的内容，往往会较快的翻译。

3. 识林的翻译来自于哪里？

多数源于识林自己，也有部分来自合作伙伴。

4. 识林有英文版吗？

识林英文版正在建设中。

5. 识林收录ISPE、PDA或USP资料吗？

识林中有些企业实践的案例融合了部分ISPE和PDA的知识。USP因版权问题没有收录。

6. 识林中案例是如何选择的，内容的科学性和准确性如何？

案例的选择是基于识林对行业内需求和案例本身的认知。科学性和准确性与此认知相称。　

7. 用户笔记是否保密？

从识林软件设计上看，用户笔记只显示给用户本人。 账号不共用，笔记就自然保密。　

第四类 背景问题

1. 识林点评的专家来自哪里？

点评来自识林信任的国内外业内人士。　

第五类 付费企业会员问题

1. 如何成为识林会员？识林如何收费？

企业订阅识林，按用户数和年度付费。 具体付费标准，请来电咨询。

2. 识林企业会员账号限制IP地址吗？和电脑物理绑定吗？可以共用吗？

目前不限制IP地址，也不和电脑物理绑定。 一个账号对应一个用户，不能多人同时在线。识林账户不得共用，识林的收藏与笔记等个性化功能也不支持共用。

3. 是否可以个人付费订阅企业版识林？

识林付费账户目前只向企业开放。

4. 识林可以试用吗？

识林不再接受试用。但根据企业的需要和购买力，识林可去企业现场演示介绍。　

第六类 权限问题

1. 识林都有哪些版本？

从客户端看，识林分PC版（电脑版）和App版。从内容上看，识林分免费版和付费版。免费版只能通过识林App使用。付费版既可以通过App也可以通过PC使用，但只对企业（包括事业和政府单位）开放。部分特殊的企业版显示功能，目前只出现在PC版。

2. 免费版与付费版的区别在哪里？

2.1 使用便利性方面

免费版仅限于App，提供可在公开网站上查到的信息。付费版允许PC和App使用。由于PC显示屏一般大于App显示屏，PC版更适合办公室使用，App更适合随时随地查询和学习用。

2.2 内容丰富性方面

免费版含有公开的信息。付费版 , 在包含所有免费版内容的基础上 , 提供经由信息而加工形成的知识及由此而产生的工具。部分付费版特有的功能简述如下。　

【识林主题词】 按基本概念、法规、指南、实施案例、讨论、资讯、参考文献分类 , 理清药业的专业知识点（主题词），内容来自中外药监机构、企业和学术界。主题词是识林“信息→ 知识”提升理念的具体体现，是整个识林知识平台的核心枢纽。　

【版本对比解读】官网消失的历史版本、更新前后不同版本列表和导读，局部专家点评 , “花脸稿”精读。便于企业用户明确、快速、不漏细节的找出已开展工作与新法规指南的差距。　

【BE指南修订】BE指南往往发布即实施。识林7x24跟踪，企业用户可在第一时间获知BE指南修订信息，及时调整仿制药申报及一致性评价BE方案。

【警告信数据库】将FDA近年来与药品GMP相关的所有警告信（中英文对照）按关键词或法规条款查询 , 生成警告信趋势分析报告或针对具体问题的缺陷报告 , 有助于助自查、迎检、缺陷信回复和培训。警告信数据库是识林“信息→ 知识→ 工具”理念的具体体现。

【行业关注热点】 QbD , eCTD，GDUFA，BE，数据可靠性（DI）、冻干、质量量度、连续制造、一致性评价、统计学应用等领域的学术性和技术性文章、书刊和读物。

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