识林常见问题与解答(2019 更新)
第一类 识林是啥?
1. 识林是软件还是数据库?和其它数据库有什么区别?
识林既是软件,也是数据库。与传统信息查询型资料数据库(例如:注册或市场信息)不同,识林是信息+知识+工具(软件)的学习型知识数据库,聚焦全球监管法规(药监局、FDA、EU、WHO、PICS、ICH)及产业实践的信息和信息加工(知识)。
2. 识林和其他公众号有什么区别?
识林有公众号,但只是识林的一部分。识林的主体是信息+知识+工具(软件)的学习型知识数据库。
3. 识林与百度等搜索引擎的区别?
识林有搜索功能,但识林的内容在药监法规和企业实践方面,更专业、更系统、并具有结构性。
4. 识林都有哪些版本?
从客户端看,识林分PC版(电脑版)和App版。从权限看,识林分免费版和付费版。免费版只能使用识林App。付费版既可使用App也可使用PC。付费版目前只对机构(包括企业、事业和政府单位)开放,不开放个人付费版本。
5. 如何成为识林会员?识林如何收费?
企业订阅识林,按用户数和年度付费。具体付费标准,请来电咨询。
第二类 价值问题
1. 识林可提供哪些帮助?
识林是药业法规和实践专业学习平台,提供六大价值:
【一站式法务跟踪】24小时内更新国内(国家局、相关部委、主要省局等)和全球(FDA、EU、WHO、PIC/S、ICH等)药监法规和技术资料动态。
【研发注册顾问】历史版本比较、国家地区比较;问题解答与讨论;重点指南和监管工作文件导读和中译;基于具体工作任务的流程工具包
【质量合规工具】注释性解读;警告信数据库;实践案例解析;483和检查员个性化查询
【专业搜索】数十个深度专题、800+维基百科式主题词、40万+超链接
【在线教学】28个课程模块,500+视频;IPEM教学精华摘录,国内外药监技术论坛;中英文字幕和识林知识辅助逐步匹配
【专业能力测评】专业能力系统化体检,个性化学习任务推送,考核和培训效果持续跟踪
2. 我们企业有专门的部门收集法规,识林的法规收集有什么特别之处吗?
各企业对自己感兴趣地区的某些方面的法规可以有详尽的收集。但收集是一回事,长期、系统的更新、归档和分析是另一回事。识林的信息收集和梳理更为系统化和专业化,也更为及时和可靠。
3. 我们企业不做国际市场,为什么还要识林? 国家药监改革,无论是加入ICH、开展一致性评价、关联审评、批准前检查,还是出台监管政策性文件等,都在与国际全面接轨。了解国际监管法规,早已不是只有出口企业才关注的事了。
4. 公司内有海归,熟悉国外法规,还需要识林吗? 海归往往居企业高层。识林的主要用户是企业中层。中层的知识结构现代化了,就容易领会和有效执行海归的领导,承上启下。 若是海归的主要精力都用在培训员工上,就难以发挥更大的作用了。
5. 平时工作太忙了,没有时间在识林上学习,怎么办?
首先,识林有专业的人员、丰富的经验、针对性的工具做法规追踪工作,在日常获取监管信息更新方面为大家提供便捷;识林药业知识平台,不仅仅是一个法规查询的数据库,大家在解决工作中遇到的问题时若能到识林中挖掘一下,识林所加工的知识、链接的形式以及工具,可以节约80%的时间;团队能力诊断,在线视频教学,识林整体系统、结构化的专业知识,无一不是为了帮助大家高效工作、高效学习的。
6. 识林是否提供定制化服务、咨询服务?
识林即将推出用户订阅功能。团队专业能力诊断和提升,专业视频教室等功能都适合与企业内生系统结合,欢迎来电咨询。
第三类 内容(功能)问题
1. 官网发布法规后,多久后反映在识林上?
法规本身,24小时内更新。从信息→ 知识→ 工具的整合,需要稍长时间。
2. 新的法规是否会及时翻译?
识林有选择的翻译。 用户可提建议。众人感兴趣的内容,往往会较快的翻译。
3. 识林的翻译来自于哪里?
多数源于识林自己,也有部分来自合作伙伴。 来自官网的译文会标注原文地址。
4. 识林有英文版吗?
识林英文版正在建设中。
5. 识林收录ISPE、PDA或USP资料吗?
识林中有些企业实践的案例融合了部分ISPE和PDA的知识。USP因版权问题没有收录。识林可根据用户需求,形成解读报告与大家分享。
6. 识林中案例是如何选择的,内容的科学性和准确性如何?
案例的选择是基于识林对行业内需求和案例本身的认知。科学性和准确性与此认知相称。
7. 识林中的内容支持下载吗?
识林中有打印功能,也可以生成PDF下载到本地,但识林是频繁更新的 , 且超链接功能会缺失,因此推荐在线学习。(另作更新)
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