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陶氏分析技术专家:如何开发可靠的清洗分析方法

2017-11-24 中国农药工业协会 中国农药工业协会

交叉污染会对敏感作物、施药作物或非靶向作物产生毒害作用,造成种植农户损失,引起索赔,甚至可能引发诉讼。这些都会对公司的产品和公司的声誉和象产生负面影响。

在国内的许多工厂,预防交叉污染已经成为质量管理的一个重要方面。首先,工厂设计和布局就要充分考虑交叉污染预防的要求。在实际生产过程中,需要建立有效的清洗程序,严格按照清洗程序清洗,开发和应用可靠的分析方法来确认清洗效果。

清洗效果的确认,作为生产过程中交叉污染风险控制的最后一道关卡,是重点,也是难点。对设备/装置的清洗液进行前一组分的残留含量测定是较常用的方法,为了确保不出现问题,有时也会对下一产品的前几批次产品进行抽样检测前一组分的残留含量。而无论哪一种方法,前组分残留量水平都是微量,甚至是痕量的,分析难度相较于常规组分含量分析要大得多。

作为一家跨国公司,陶氏益农对于预防交叉污染有着十分严格的程序,在清洗分析方法开发上有自己特有的一套流程。2018年1月即将召开的首届“中国农药行业质量研讨会”上,来自陶氏益农的质量分析专家程佳懿博士将与到会人员分享“如何开发可靠的清洗分析方法”。首次公开陶氏清洗分析方法建立的流程,常用的仪器、方法验证、检出限和定量限的确定等一系列实操经验。

【专家简介】


程佳懿

上海有机所分析化学博士,现任陶氏益农质量分析技术经理,主要负责分析技术相关的工作,如转移陶氏分析方法,验证供应商分析结果,评估供应商分析能力,给与质量相关投诉技术支持等。在加入陶氏益农前在富美实有五年的研发分析支持经验,主要负责新原药/工艺的中控分析方法和成品分析方法的开发和验证。

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