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国产新冠疫苗应对Delta亚株真实世界研究正式发表,钟南山院士视频解读,广州疾控、国家呼吸医学中心、中山大学携手合作

周斌定梅南山等 南山呼吸 2022-03-15



新冠肺炎目前仍在世界范围内大流行,为了遏制其传播,全球已研发了多种新型冠状病毒疫苗(灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、DNA疫苗和RNA疫苗)。这些疫苗在临床试验中取得了高达95%的疫苗效力(VE)[1-3]。然而,由于此前已有研究证实了新冠疫苗对新出现的变异株的效力下降[4],人们非常担心这些突变是否意味着目前已投入使用的新冠疫苗失效。

广州市疾病预防控制中心联合国家呼吸医学中心、广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院钟南山院士团队及中山大学公共卫生学院张定梅副教授团队,以广州市2021年5-6月新冠疫情中的病例及密切接触者为研究对象,通过检测-阴性设计的病例对照研究,估算出国产疫苗应对Delta变异株的保护效果。本项真实世界研究显示出两种国产灭活疫苗的总体保护率达59%,对于预防中度新冠肺炎的保护效果可达到70.2%,对重症的保护效果达100%(因重症样本量较小,此结果会高估重症的保护效果)。此外,疫苗的保护效果在40-59岁的人群以及女性群体中都稍有升高。

该论文新近发表于专注新发感染领域的国际知名期刊《Emerging Microbes & Infections》(IF = 7.163)。广州市疾病预防中心李晓宁、黄勇、王雯、景钦隆、张春焕、秦鹏哲及国家呼吸医学中心、广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院关伟杰研究员为共同第一作者,国家呼吸医学中心、广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院钟南山院士、中山大学公共卫生学院张定梅副教授、广州市疾病预防控制中心张周斌副主任为共同通讯作者。(论文链接:https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/22221751.2021.1969291)。

钟南山院士特别录制视频
解读正式发表的国产新冠疫苗应对Delta亚株真实世界研究结果

本研究系目前国际率先报道的中国国产疫苗对Delta变异株的保护效果的真实世界研究,对我国疫苗接种工作及未来规划具有重要的指导意义。

本研究的主要发现及公共卫生意义:

1.国产灭活疫苗对Delta变异株有效,总体保护率达59%。

研究发现完整接种两剂次灭活疫苗对预防Delta变异株的总体保护效果达59.0%,对中度症状的保护率为70.2%,对重症病人的保护率则达到了100%。世界卫生组织此前提出了最低50%保护效力的要求[5]。因此,国产灭活疫苗对Delta变异株依然有效。


2.应扩大疫苗保护人群范围。

研究发现灭活疫苗的保护效果在40-59岁的人群以及女性群体中都稍有升高。此前我国新冠疫苗的接种覆盖对象主要是18-59岁人群。本研究发现提示,应进一步扩大接种覆盖面,持续提高人群接种率,着力推进18岁以下青少年儿童以及60岁以上老人疫苗接种工作。


3.两剂次接种十分必要,应确保完成全程接种。

研究发现仅接种一剂次灭活疫苗不能产生有效的保护效果,接种第二剂次灭活疫苗2周后,则可以产生较好的保护效果。建议受种对象按照正规流程完成完整两剂次的接种,尽快建立有效的群体免疫。


参考文献

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1.Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020 Dec 31;383(27):2603-2615.

2.Palacios R, Patino EG, de Oliveira Piorelli R, et al. Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of treating Healthcare Professionals with the Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine Manufactured by Sinovac - PROFISCOV: A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Oct 15;21(1):853.

3.Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021 Feb 20;397(10275):671-681.

4.Mahase E. Covid-19: Novavax vaccine efficacy is 86% against UK variant and 60% against South African variant. Bmj-Brit Med J. 2021 Feb 1;372.

5.A COVID-19 Vaccine May Be Only 50% Effective. Is That Good Enough? [cited 2021 June 20]. Available from: https://www.wbez.org/stories/a-covid-19-vaccine-may-be-only-50-effective-is-that-good-enough/d1fe8f3b-09c8-4064-a44f-5503debd28bd


通讯作者介绍



钟南山院士


  • 共和国勋章获得者

  • 广州实验室主任

  • 国家呼吸医学中心名誉主任

  • 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任

  • 中华医学会前会长



张周斌 主任医师


  • 广州市疾病预防控制中心 副主任/主任医师

  • 广州市医学重点学科传染病快速检测与预警实验室学科带头人

  • 广州市抗击新冠肺炎疫情先进个人

  • 第八批广东省援疆优秀专业技术人才



张定梅 副教授


  • 中山大学公共卫生学院流行病学系副教授

  • 广东省预防医学会流行病学专业委员会青年委员会常务委员

  • 广东省预防医学会社会医学与公共卫生专业委员会常务委员


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