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曲妥珠单抗与拉帕替尼联合用于乳腺癌新辅助治疗的随机对照研究的荟萃分析
目的:比较单用曲妥珠单抗与曲妥珠单抗和拉帕替尼两药联合在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的有效性和安全性。
方法:检索PubMed、MEDLINE、The Cochrane Library、Web of Science、中国期刊全文数据库、万方医药期刊全文数据库和近5年重要国际肿瘤学会议记录,严格按照纳入与排除标准收集HER2阳性乳腺癌患者使用新辅助化疗联合曲妥珠单抗对比新辅助化疗联合曲妥珠单抗、拉帕替尼双重抗HER2治疗的有效性和安全性的前瞻性随机对照研究,按Cochrane系统评价方法进行质量评价,资料提取后运用RevMan5.0软件进行荟萃分析。
结果:最终纳入4项临床随机对照试验,共779例患者符合条件。荟萃分析结果显示,曲妥珠单抗联合拉帕替尼组较单独使用曲妥珠单抗组病理完全缓解率显著升高(53.3%∶38.8%,RR=1.39,95%CI为1.20~1.63,P<0.001);Ⅲ~Ⅳ级不良反应方面,除了联合组的腹泻发生率更高(25.6%∶2.2%,RR=11.54,95%CI为5.69~23.41,P<0.001)以外,其他差异均无统计学意义。
结论:在HER2阳性乳腺癌患者的新辅助治疗中采用新辅助化疗联合曲妥珠单抗、拉帕替尼的双重抗HER2靶向治疗效果较好,且除了腹泻外并不提高其他不良反应发生率,是一种高效、安全的治疗选择。