美国国家癌症综合网络临床实践指南:乳腺癌证据模块更新
2016年11月7日,美国国家癌症综合网络(NCCN)发布临床实践指南更新:乳腺癌证据模块(2016年第2版),全文共199页。证据模块通过5个模块(有效性、安全性、证据质量、证据一致性、费用可负担性)指导医生帮助患者共同决策,该指南主要内容如下:
NCCN乳腺癌专家组成员
NCCN证据模块定义(EB-1)
非浸润性乳腺癌:
小叶原位癌(LCIS-1)
DCIS检查和初步治疗(DCIS-1)
DCIS手术治疗和监测/随访(DCIS-2)
DCIS中的切缘状态(DCIS-A)
浸润性乳腺癌:
临床分期,检查(BINV-1)
临床I、IIA或IIB期或T3N1M0病变局部区域治疗(BINV-2)
全身辅助治疗
激素受体阳性HER2阳性病变(BINV-5)
激素受体阳性HER2阴性病变(BINV-6)
激素受体阴性HER2阳性病变(BINV-7)
激素受体阴性HER2阴性病变(BINV-8)
组织学(类型)较好的病变(BINV-9)
可手术乳腺癌术前全身治疗:检查(BINV-10)
术前全身疗法:乳房和腋窝评估(BINV-11)
术前全身疗法:手术治疗(BINV-12)
术前全身疗法:辅助疗法(BINV-13)
不可手术或局部晚期乳腺癌(非炎性)术前全身疗法:检查(BINV-14)
不可手术或局部晚期乳腺癌(非炎性)术前全身疗法(BINV-15)
监测/随访(BINV-16)
复发/IV期病变(BINV-17)
复发治疗(BINV-18)
IV期病变治疗(BINV-19)
ER和/或PR阳性,HER2阴性或阳性(BINV-20)
ER和PR阴性,或ER和/或PR阳性和内分泌难治性,HER2阴性(BINV-21)
ER和PR阴性,或ER和/或PR阳性和内分泌难治性,HER2阳性(BINV-22)
复发或IV期病变内分泌治疗的序贯疗法(BINV-23)
HER2检查原则(BINV-A)
乳房专用MRI检查原则(BINV-B)
生育和节育(BINV-C)
外科腋窝分期:I、IIA、IIB和IIIA期T3N1M0(BINV-D)
腋窝淋巴结分期(BINV-E)
浸润癌的切缘状态(BINV-F)
保乳疗法放疗的特殊注意事项(BINV-G)
术后乳房重建原则(BINV-H)
放疗原则(BINV-I)
内分泌辅助疗法(BINV-J)
术前/辅助疗法方案(BINV-K)
术前全身疗法原则(BINV-L)
绝经定义(BINV-M)
复发或IV期病变的内分泌疗法(BINV-N)
复发或转移性乳腺癌的化疗方案(BINV-O)
转移性病变监测原则(BINV-P)
特殊注意事项:
叶状肿瘤(PHYLL-1)
佩吉特病:乳头乳晕湿疹样癌(PAGET-1)
妊娠期乳腺癌(PREG-1)
炎性乳腺癌(IBC-1)
分期(ST-1)
证据模块是NCCN于2015年针对不同肿瘤治疗方案专门开发并推出的证据参考提示,可以指导医生与患者的谈话,使医生在选择治疗方案时能够充分尊重个体患者的价值观,也便于患者与医疗团队共同做出针对不同治疗方案的决策。
该指南增加了下图所示模块,每个证据模块用图形显示了某种推荐治疗的五项指标(E、S、Q、C、A)。模块中的每一列代表一项指标。蓝色方格代表NCCN专家小组成员就这种治疗的这项指标打出的平均分,四舍五入取整数,评分范围从1分(最差)到5分(最好)。因此,蓝色部分越多,说明这种治疗的评分越高。
E:有效性
5=高效:通常提供了长期生存的优势,或有治愈可能
4=非常有效:有时提供长期生存的优势,或有治愈可能
3=效率中等:不确定是否能延长生存,但往往能控制病情
2=最低有效:不确定是否能延长生存,但有时能控制病情
1=姑息:仅能缓解症状
S:安全性
5=一般无毒性:不常见或极少的副作用,对日常生活无干扰
4=偶尔有毒性:不显著的毒性或低毒性,对日常生活的干扰小
3=轻度的毒性:经常出现的,对日常生活干扰轻微的毒性
2=中度毒性:毒性显著,但罕见危及生命,明显干扰日常生活
1=剧毒:存在严重、显著的毒性或经常出现危及生命的毒性,严重干扰日常生活
Q:证据质量
5=高品质:多个精心设计的随机试验和/或荟萃分析
4=质量好:几个精心设计的随机试验
3=平均质量:低质量的随机试验或设计完善的非随机试验
2=低品质:只有病例报告和临床经验
1=质量差:很少或没有证据
C:证据一致性
5=高度一致:有多个结果类似的研究证实
4=基本一致:多个试验证实该结果,但也有不同的研究结果
3=可能一致:很少试验或仅与少数患者临床试验;低质量的随机或不随机研究
2=不一致:在高质量研究中显示不一样的结果
1=仅个别证据:证据主要是基于个人经验和个例
A:可负担性(包括药物费用、支持治疗、输注、毒性监测、毒性管理)
5=非常便宜
4=廉价
3=中度昂贵
2=昂贵
1=非常昂贵
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines): Breast Cancer: NCCN Evidence Blocks.
Version 2.2016, 11/07/16
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