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ESO-ESMO:晚期乳腺癌国际共识指南第三版(ABC3)全文发表

2016-12-08 肿瘤学年鉴 SIBCS



  2016年12月5日,牛津大学出版社旗下《肿瘤学年鉴》在线发表葡萄牙、意大利、瑞士、波兰、法国、巴西、瑞典、印度、美国、黎巴嫩、罗马尼亚、英国、马耳他、澳大利亚、加拿大、德国、以色列、荷兰、日本、塞浦路斯、比利时、南非、中国起草的晚期乳腺癌国际共识指南第三版(ABC3)全文。


  2015年11月5~7日,第三届晚期乳腺癌国际共识会议(ABC3)在葡萄牙里斯本举行,中国医学科学院(北京协和医学院)肿瘤医院徐兵河教授作为亚洲的三位代表之一、中国唯一代表出席了此次会议。


  晚期乳腺癌(ABC)国际共识会议旨在根据国际不同医疗卫生组织可用于指导治疗决定的最新医学进展,为ABC患者管理建立国际共识指南。会议迄今已召开三届并发布了相应共识。会议立足亟需解决的重要领域,分析讨论可用数据为患者提供更准确地治疗推荐,同时敦促政策决策者和资助机构提升关爱、生存、生活和治疗标准。


  ABC国际共识会议致力于从根本上改变此疾病的不良结局(转归)并提高所有ABC患者的生活质量和延长生命。“你们不再被忘记,你们仍然是时代的勇士!”是ABC国际共识会议对患者的坚定支持。


  ABC国际共识指南由欧洲肿瘤学会(ESO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)共同制定,并得到其他国际肿瘤学会如欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲乳腺癌专家学会(EUSOMA)、欧洲放射肿瘤学会(ESTRO)、国际抗癌联盟(UICC)、国际乳腺病学会(SIS/ISS)、拉丁美洲乳腺病学联合会(FLAM)、欧洲癌症研究所组织(OECI)、苏珊科曼乳腺癌基金会和乳腺癌研究基金会(BCRF)的支持。另外,ABC3还包括美国临床肿瘤学会(ASCO)任命的官方代表。


  ABC3主要在5个方面有重大改变:


  1 更加强调人性化


  随着晚期乳腺癌患者生存期的延长,一些治疗相关的并发症可能会增多,面临的社会、经济等问题也会越来越多,从而有可能加重患者的精神负担。因此,应该注重人性化处理,包括以下5点:


  • 选择治疗决定时,应平衡生存期和生活质量,考虑患者意愿,积极鼓励患者参与;

  • 通过远程治疗,使边远地区的贫困患者得到帮助和治疗;

  • 患者参与记录症状:以往患者感受常与医生记录不一致,有可能医生未能完全描述患者的疾病体验,如仅简单记录精神恐惧、失落、厌食、恶心、呕吐等症状之,因此患者参与显得更为重要;

  • 关注长期生存者的生活质量,如担心长期治疗的副反应、恐惧肿瘤复发,化疗导致记忆力下降、睡眠不足,在家庭护理、基础治疗措施、工作需求、社会融入等方面的需求;

  • 关注整形:随着生存期延长,早期、晚期乳腺癌患者都有整形需求,怎样在不影响治疗情况下满足整形需求也很重要。


  所有这些人性化需求都应该在患者诊疗中得到体现。


  2 HER2阳性晚期乳腺癌的治疗


  • 以往强调持续抗HER2治疗,但这可增加患者经济负担。共识指南提议,如治疗后完全缓解较长时间可考虑停止治疗,待复发后再考虑抗HER2治疗(实际上有些患者不再复发),以减轻患者经济负担,92.8%专家支持该观点;

  • 双靶向治疗,HER2阳性晚期乳腺癌患者使用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗,86%的专家支持双靶向治疗,除了联合紫杉醇、多西他赛以外,也可联合长春瑞滨治疗;

  • 在不能获取帕妥珠单抗时,87.8%专家认为可使用曲妥珠单抗联合紫杉类或长春瑞滨;

  • HER2阳性晚期乳腺癌的后线治疗:曲妥珠单抗可以与紫杉类、脂质体蒽环类、表柔比星、吉西他滨、卡培他滨等药联合用药,或联合节拍化疗。联合用药时应考虑联合用药的毒性,根据不同患者情况选择不同的联合治疗方案。


  3 雌激素受体(ER)阳性/HER2阴性晚期乳腺癌的治疗


  • 对既往无内分泌治疗史的患者,多数专家不建议内分泌联合治疗。虽然一线治疗的亚组分析表明对无内分泌史的患者阿那曲唑联合氟维司群比单药效果好,但53.4%专家不建议联合使用内分泌治疗;而支持者仅占32.5%。

  • CDK4/6抑制剂帕泊昔布联合来曲唑对比单药来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌II期临床研究,结果无进展生存(PFS)从10个月延长至20个月,基于该结果,美国FDA在III期临床研究结果未获得的情况下优先批准该药上市。51.1%专家赞成CDK4/6抑制剂联合来曲唑作为绝经后晚期乳腺癌的一线治疗,39.5%专家反对,这个问题尚待III期临床研究结果进一步支持。

  • CDK4/6抑制剂联合氟维司群作为二线治疗的III期临床研究结果对比单药效果好,PFS延长约5个月,同时生活质量获得改善。基于该结果,85.7%的专家赞成CDK4/6抑制剂联合氟维司群作为二线治疗。


  4 三阴性晚期乳腺癌的治疗


  • 对非BRCA突变相关的三阴性晚期乳腺癌,目前没有证据支持使用不同或特定治疗方案针对该类乳腺癌,97.7%专家赞成该观点,即:适合HER2阴性乳腺癌的化疗方案也适用于该类乳腺癌治疗;

  • 无论BRCA状态如何,既往用过紫杉类、蒽环类治疗的患者,III期临床研究显示卡铂单药效果与多西他赛相似,且毒性低,因此考虑卡铂作为三阴性乳腺癌的治疗选择,90.6%的专家赞成此观点,且BRCA突变患者使用卡铂效果更优。


  5 化疗方案与基因检测


  • 节拍化疗是否适合晚期乳腺癌?肿瘤负荷大的患者需要马上减瘤,而负荷小的肿瘤可以使用节拍化疗。节拍化疗药主要有两个:口服环磷酰胺和甲氨蝶呤,其他药物如卡培他滨正在研究中。88.3%的专家支持节拍化疗是一种合理的选择,但认为需要与标准化疗做对比研究。这种化疗方案更注重患者生活质量,口服耐受性好。

  • HER2阴性转移性乳腺癌患者,既往用过但未达到累积剂量并且没有发生心脏毒性时是否可以再次使用蒽环类药物?特别是对于无病生存期超过1年的患者能否重新使用?93.1%的专家赞成可再次使用。蒽环类药物便宜且有效,对很多未达到累积剂量的晚期患者不失为一种好的选择。

  • HER2阳性发生脑转移的患者,如果颅外转移病变稳定时(如同时脑、肺转移,肺转移病灶稳定)没有必要改变全身治疗方案,可用原方案维持。95.2%的专家赞成该观点;

  • 对于HER2阳性乳腺癌患者,当脑转移是唯一转移部位时,局部治疗基础上加化疗是否能够改变疾病进展尚不清楚。推荐如已停止抗HER2治疗,应该再次抗HER2治疗;

  • 二代测序(NGS)的地位:随机临床研究结果尚未提示NGS所获得的信息能使患者获益,95.4%专家认为NGS对治疗效果的影响尚不明了,需要进一步研究。


Ann Oncol. 2016 Dec 5. [Epub ahead of print]


3rd ESO-ESMO International Consensus Guidelines for Advanced Breast Cancer (ABC 3).


Cardoso F, Costa A, Senkus E, Aapro M, André F, Barrios CH, Bergh J, Bhattacharyya G, Biganzoli L, Cardoso MJ, Carey L, Corneliussen-James D, Curigliano G, Dieras V, El Saghir N, Eniu A, Fallowfield L, Fenech D, Francis P, Gelmon K, Gennari A, Harbeck N, Hudis C, Kaufman B, Krop I, Mayer M, Meijer H, Mertz S, Ohno S, Pagani O, Papadopoulos E, Peccatori F, Pernault-Llorca F, Piccart MJ, Pierga JY, Rugo H, Shockney L, Sledge G, Swain S, Thomssen C, Tutt A, Vorobiof D, Xu B, Norton L, Winer E.


European School of Oncology & Breast Unit, Champalimaud Clinical Center, Lisbon, Portugal; European School of Oncology, Milan, Italy; European School of Oncology, Bellinzona, Switzerland; Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland; Genolier Cancer Center, Genolier, Switzerland; Gustave Roussy Institute, Villejuif, France; PUCRS School of Medicine, Porto Alegre, Brazil; Karolinska Institutet & Cancer Center Karolinska and Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden; Fortis Hospital, Kolkata, India; Hospital of Prato, Prato, Italy; UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, Chapel Hill, USA; METAvivor Research and Support, Annapolis, USA; European Institute of Oncology, Milan, Italy; Institut Curie, Paris, France; American University of Beirut, Beirut, Lebanon; Cancer Institute 'I. Chiricuta', Cluj-Napoca, Romania; University of Sussex, Falmer, UK; Europa Donna Malta, Mtarfa, Malta; Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, Australia; BC Cancer Agency, Vancouver Cancer Centre, Vancouver, Canada; Galliera Hospital, Genoa, Italy; Brustzentrum der Universitat München, Munich, Germany; Memorial Sloan-Kettering Cancer Centre, New York, USA; Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel; Dana-Farber Cancer Institute, Boston, USA; Advanced Breast Cancer.org, New York, USA; Radvoud University Medical Center, Nijmegen, The Netherlands; Metastatic Breast Cancer Network US, Inversness, USA; Cancer Institute Hospital, Tokyo, Japan; Oncology Institute of Southern Switzerland and Breast Unit of Southern Switzerland, Bellinzona, Switzerland; Europa Donna, Nicosia, Cyprus; Jean Perrin Centre, Comprehensive Cancer Centre, Clermont Ferrand, France; Université Libre de Bruxelles, Brussels, Belgium; Université Paris Descartes, Paris, France; UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco, USA; Johns Hopkins Breast Center, Baltimore, USA; Indiana University Medical CTR, Indianapolis, USA; Lombardi Comprehensive Cancer Center, Georgetown University, Washington, USA; Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Halle an der Saale, Germany; King's College London and Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust, London, UK; Sandton Oncology Centre, Johannesburg, South Africa; Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Beijing, China.


PMID: 27919884


PII: mdw544


DOI: 10.1093/annonc/mdw544

















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