洛铂联合方案治疗转移性三阴性乳腺癌

洛铂方案治疗转移性乳腺癌安全性和

有效性的前瞻性、单组非盲、多中心

四期临床研究三阴性乳腺癌亚组分析

闫敏，袁芃，欧阳取长，程颖，韩国辉，王德伟，冉立，孙涛，赵达，柏玉举，杨顺娥，王晓稼，吴荣，曾晓华，姚和瑞，冀学宁，姜军，胡晓桦，林海峰，郑立平，朱志图，戈伟，杨俊兰，崔同建，张晓智，陆方阳，李文辉，许鸿雁，康马飞，巩平，邹立群，柳江，张洪亮，李钦传，于浩，徐兵河

河南省肿瘤医院，中国医学科学院肿瘤医院，湖南省肿瘤医院，吉林省肿瘤医院，山西省肿瘤医院，海南省人民医院，贵州省肿瘤医院，辽宁省肿瘤医院，兰州大学第一医院，遵义医学院附属医院，新疆医科大学附属肿瘤医院，浙江省肿瘤医院，中国医科大学附属盛京医院，重庆大学附属肿瘤医院，中山大学孙逸仙纪念医院，大连大学附属中山医院，阜新矿业集团总医院，广西医科大学第一附属医院，海南医学院第二附属医院，海南医学院附属医院，辽宁医学院附属第一医院，武汉大学人民医院，中国人民解放军总医院，福建省立医院，西安交通大学第一附属医院，贵州医科大学第二附属医院，云南省肿瘤医院，吉林市肿瘤医院，桂林医学院附属医院，石河子大学医学院第一附属医院，四川大学华西医院，新疆维吾尔自治区人民医院，新疆维吾尔自治区中医医院，同济大学附属东方医院，南京医科大学

　　目的：进一步评价含洛铂方案治疗转移性乳腺癌四期临床研究三阴性乳腺癌亚组的安全性和有效性。

　　方法：分析三阴性乳腺癌患者，其既往治疗情况不限，采用含洛铂方案进行治疗，21天为一个周期，用药4至6个周期，或至疾病进展，或毒性不能耐受。主要研究终点为安全性，次要研究终点包括无进展生存、总生存、客观缓解率和疾病控制率。

　　结果：34家研究中心共入组253例三阴性乳腺癌患者，其中洛铂联合紫杉醇方案28例（11.11%）、洛铂联合多西他赛方案40例（15.87%）、洛铂联合吉西他滨方案55例（21.83%）、洛铂联合长春瑞滨方案101例（40.08%）、洛铂联合其他方案治疗28例（11.50%）。不良事件共发生3647例次，发生率为94.84%，其中III级以上不良事件共发生747例次，发生率62.3%。发生率最高的不良事件分别为白细胞计数减少（82.14%，3/4级：42.07%）、中性粒细胞计数减少（76.59%，3/4级：45.63%）、贫血（70.24%，3/4级：19.84%）、血小板计数减少（51.98%，3/4级：21.43%）和恶心（32.14%，3/4级：0.4%）。肌酐清除率是血小板计数的独立影响因素，肌酐清除率<60ml/min与肌酐清除率≥60ml/min的患者相比，3/4级血小板计数减少的发生率较高。有效性方面，三阴性乳腺癌患者的客观缓解率为36.49%、疾病控制率为74.88%、中位无进展生存为4.67个月，中位总生存为14.33个月。

　　结论：洛铂方案治疗三阴性乳腺癌受试者的疗效可靠、安全性好。

通信作者：徐兵河（[e-mail]）

引用格式：闫敏, 袁芃, 欧阳取长, 等. 洛铂方案治疗转移性乳腺癌安全性和有效性的前瞻性、单组非盲、多中心四期临床研究三阴性乳腺癌亚组分析. 第十六届全国乳腺癌会议暨第十五届上海国际乳腺癌论坛论文汇编. 2020:E004.

收稿日期：2020-05-27